Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CLIMB: Badanie obrazowania chłoniaka OUN i biomarkerów molekularnych (CLIMB)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Prospektywne badanie obrazowe i translacyjne tkanki chłoniaka OUN w celu umożliwienia dalszej charakterystyki choroby i opracowania potencjalnych biomarkerów predykcyjnych i prognostycznych

Prospektywne obrazowanie i translacyjne badanie tkanek w chłoniaku OUN w celu umożliwienia dalszej charakterystyki choroby i opracowania potencjalnych biomarkerów prognostycznych i prognostycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Jako jednoośrodkowe badanie eksploracyjne, to badanie będzie rekrutować pacjentów z nowo zdiagnozowanym pierwotnym chłoniakiem OUN i przyjrzy się molekularnym aspektom choroby w zakresie pobierania tkanek i oceny odpowiedzi obrazowej przy użyciu CCA w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym pierwotnym chłoniakiem OUN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody lub, w stosownych przypadkach, jeśli zdolność podmiotu zostanie uznana za ograniczoną z powodu zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, osoba konsultowana może wyrazić zgodę w ich imieniu. Niektórzy pacjenci z PCNSL mogą nie być w stanie wyrazić własnej zgody ze względu na neurologiczne skutki ich choroby. W takich przypadkach pacjent zostanie sklasyfikowany jako osoba dorosła ubezwłasnowolniona, a przedstawiciel prawny będzie poszukiwany zgodnie z odpowiednimi przepisami prawa angielskiego lub szkockiego (patrz 7.2.1)
  • Rozpoznanie radiologiczne lub histologiczne pierwotnego chłoniaka OUN.
  • Nie otrzymał wcześniejszej terapii ukierunkowanej na OUN. Dozwolone jest wcześniejsze stosowanie sterydów.
  • Uczestnicy w wieku ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

- Zajęcie chłoniaka poza OUN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z nową diagnozą pierwotnego lub wtórnego chłoniaka OUN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie ctDNA w osoczu
Ramy czasowe: 5 lat
Aby ocenić, czy wykrywanie ctDNA w osoczu mierzone od zakończenia leczenia (przy użyciu podejścia opartego na informacjach o guzie) może być użyte jako narzędzie wczesnego wykrywania postępującej choroby.
5 lat
Analiza kontrastu
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena wyników analizy klirensu kontrastowego
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie ctDNA w osoczu od końca leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
Aby ocenić, czy wykrywanie ctDNA w osoczu mierzone od zakończenia leczenia (przy użyciu podejścia niezależnego od nowotworu) może być użyte jako narzędzie do wczesnego wykrywania postępującej choroby
5 lat
Wskaźnik wykrywalności ctDNA w osoczu na linii podstawowej
Ramy czasowe: 5 lat
Aby ocenić wskaźnik wykrywania ctDNA w osoczu na początku badania, stosując podejście (i) niezależne od nowotworu i (ii) oparte na informacjach o guzie
5 lat
Wykrywanie ctDNA w osoczu pod koniec leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
Aby ocenić, czy wykrywanie ctDNA w osoczu pod koniec leczenia można wykorzystać jako narzędzie do wczesnego wykrywania postępującej choroby i przeżycia, stosując podejście (i) niezależne od guza i (ii) oparte na informacjach o guzie
5 lat
Szybkość wykrywania ctDNA w osoczu w progresji choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Aby ocenić wskaźnik wykrywalności ctDNA w osoczu w progresji choroby, stosując (i) podejście niezależne od guza i (ii) podejście oparte na informacjach o guzie
5 lat
Dane radiologiczne dostarczone przez CCA
Ramy czasowe: 5 lat
Aby ocenić, czy dodatkowe dane radiologiczne dostarczone przez CCA są przydatne do prognozowania i są związane z progresją choroby i przeżyciem
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak OUN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj