Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLIMB: CNS-lymfombilleddannelse og molekylær biomarkørundersøgelse (CLIMB)

12. april 2023 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv billeddannelse og translationel vævsundersøgelse i CNS-lymfom for at muliggøre yderligere sygdomskarakterisering og udvikling af potentielle forudsigende og prognostiske biomarkører

Et prospektivt billeddannelses- og translationelt vævsstudie i CNS-lymfom for at muliggøre yderligere sygdomskarakterisering og udvikling af potentielle prædiktive og prognostiske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som et enkelt-center eksplorativt studie vil dette forsøg rekruttere patienter med nyligt diagnosticeret primært CNS-lymfom og vil se på de molekylære aspekter af sygdommen i vævsindsamling og billeddannelsesresponsvurderinger ved hjælp af CCA med hensyn til progressionsfri overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret primært CNS-lymfom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, der er i stand til at give informeret samtykke, eller hvis det er relevant, hvis forsøgspersonens kapacitet anses for begrænset på grund af CNS-involvering, kan en konsulteret give samtykke på deres vegne. Nogle patienter med PCNSL kan være ude af stand til at give deres eget samtykke på grund af de neurologiske virkninger af deres sygdom. I disse tilfælde vil patienten blive klassificeret som en uarbejdsdygtig voksen, og en juridisk repræsentant vil blive søgt i overensstemmelse med engelsk eller skotsk lov, alt efter hvad der er relevant (se 7.2.1)
  • En radiologisk eller histologisk diagnose af primært CNS-lymfom.
  • Har ikke tidligere modtaget CNS-styret behandling. Forudgående brug af steroider er tilladt.
  • Deltagere i alderen ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

- Inddragelse af lymfom uden for CNS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med en ny diagnose af primær eller sekundær CNS lymfom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma ctDNA påvisning
Tidsramme: 5 år
For at vurdere om plasma-ctDNA-detektion målt fra behandlingens afslutning (ved brug af tumorinformeret tilgang) kan bruges et tidligt detektionsværktøj til progressiv sygdom.
5 år
Kontrastklaringsanalyse
Tidsramme: 5 år
At vurdere resultaterne af kontrastclearance-analyse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-ctDNA-detektion fra afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 5 år
For at vurdere om plasma-ctDNA-detektion målt fra slutningen af ​​behandlingen (ved hjælp af den tumoragnostiske tilgang) kan bruges som et tidligt detektionsværktøj til progressiv sygdom
5 år
Plasma-ctDNA-detektionshastighed ved baseline
Tidsramme: 5 år
At vurdere plasma-ctDNA-detektionshastigheden ved baseline ved hjælp af (i) tumoragnostisk og (ii) tumorinformeret tilgang
5 år
Plasma-ctDNA-påvisning ved afslutning af behandling
Tidsramme: 5 år
For at vurdere om plasma-ctDNA-detektion ved behandlingens afslutning kan bruges et tidligt detektionsværktøj til progressiv sygdom og overlevelse ved hjælp af (i) tumoragnostisk og (ii) tumorinformeret tilgang
5 år
Plasma-ctDNA-detektionshastighed ved sygdomsprogression
Tidsramme: 5 år
At vurdere plasma-ctDNA-detektionshastigheden ved sygdomsprogression ved hjælp af (i) tumoragnostisk og (ii) tumorinformeret tilgang
5 år
Radiologiske data leveret af CCA
Tidsramme: 5 år
At evaluere, om yderligere radiologiske data leveret af CCA er nyttige til prognosticering og er forbundet med sygdomsprogression og overlevelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CNS lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner