Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLIMB: CNS Lymfom Imaging and Molecular Biomarkers Study (CLIMB)

5. června 2025 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Prospektivní zobrazovací a translační tkáňová studie u lymfomu CNS, která umožní další charakterizaci onemocnění a vývoj potenciálních prediktivních a prognostických biomarkerů

Prospektivní zobrazovací a translační tkáňová studie u lymfomu CNS umožňující další charakterizaci onemocnění a vývoj potenciálních prediktivních a prognostických biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jako výzkumná studie s jediným centrem bude tato studie získávat pacienty s nově diagnostikovaným primárním lymfomem CNS a bude zkoumat molekulární aspekty onemocnění při odběru tkáně a hodnocení odezvy na zobrazování pomocí CCA s ohledem na přežití bez progrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným primárním lymfomem CNS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas, nebo pokud je to vhodné, pokud je kapacita subjektu považována za omezenou kvůli zapojení CNS, může konzultovaný poskytnout souhlas jejich jménem. Někteří pacienti s PCNSL nemusí být schopni poskytnout svůj vlastní souhlas kvůli neurologickým účinkům jejich onemocnění. V těchto případech bude pacient klasifikován jako nezpůsobilý dospělý a bude vyhledán právní zástupce v souladu s anglickým nebo skotským právem (viz 7.2.1).
  • Radiologická nebo histologická diagnóza primárního lymfomu CNS.
  • Nedostal(a) předchozí terapii zaměřenou na CNS. Předchozí použití steroidů je povoleno.
  • Účastníci ve věku ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

- Postižení lymfomu mimo CNS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s novou diagnózou primárního nebo sekundárního lymfomu CNS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce plazmové ctDNA
Časové okno: 5 let
K posouzení, zda detekce plazmové ctDNA měřená od konce léčby (s použitím přístupu informovaného o nádoru) může být použita jako nástroj časné detekce progresivního onemocnění.
5 let
Analýza kontrastu
Časové okno: 5 let
K posouzení výsledků analýzy clearance kontrastu
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce plazmové ctDNA od konce léčby
Časové okno: 5 let
K posouzení, zda detekce ctDNA v plazmě měřená od konce léčby (s použitím přístupu agnostického nádoru) může být použita jako nástroj časné detekce progresivního onemocnění
5 let
Míra detekce ctDNA v plazmě na začátku
Časové okno: 5 let
Posoudit míru detekce ctDNA v plazmě na začátku pomocí (i) agnostického přístupu k nádoru a (ii) přístupu informovaného o nádoru
5 let
Detekce plazmové ctDNA na konci léčby
Časové okno: 5 let
K posouzení, zda lze detekci plazmatické ctDNA na konci léčby použít jako nástroj časné detekce pro progresivní onemocnění a přežití pomocí (i) agnostického přístupu k nádoru a (ii) přístupu informovaného o nádoru
5 let
Míra detekce ctDNA v plazmě při progresi onemocnění
Časové okno: 5 let
Zhodnotit míru detekce ctDNA v plazmě při progresi onemocnění pomocí (i) agnostického přístupu k nádoru a (ii) přístupu informovaného o nádoru
5 let
Radiologická data poskytla CCA
Časové okno: 5 let
Vyhodnotit, zda jsou další radiologická data poskytnutá CCA užitečná pro prognózu a zda jsou spojena s progresí onemocnění a přežitím
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom CNS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit