CLIMB: CNS 림프종 이미징 및 분자 바이오마커 연구 (CLIMB)
2023년 4월 12일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
추가 질병 특성화와 잠재적인 예측 및 예후 바이오마커 개발을 가능하게 하는 CNS 림프종의 전향적 이미징 및 번역 조직 연구
추가 질병 특성화와 잠재적인 예측 및 예후 바이오마커의 개발을 가능하게 하는 CNS 림프종의 전향적 이미징 및 번역 조직 연구.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
단일 센터 탐색 연구로서 이 실험은 새로 진단된 원발성 CNS 림프종 환자를 모집하고 무진행 생존과 관련하여 CCA를 사용하여 조직 수집 및 이미징 반응 평가에서 질병의 분자적 측면을 살펴볼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Powell
- 전화번호: 0203 186 5176
- 이메일: rachel.powell@rmh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Su Li
- 전화번호: 4179 0208 642 6011
- 이메일: su.li@rmh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Rachel Powell
- 전화번호: 0203 186 5176
- 이메일: rachel.powell@rmh.nhs.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 원발성 CNS 림프종 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자 또는 적절한 경우 CNS 관련으로 인해 피험자의 능력이 제한되는 것으로 간주되는 경우 상담자가 대신 동의를 제공할 수 있습니다. PCNSL을 가진 일부 환자는 질병의 신경학적 영향으로 인해 자신의 동의를 제공하지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 환자는 무능력한 성인으로 분류되며 해당하는 경우 영국 또는 스코틀랜드 법률에 따라 법적 대리인을 찾습니다(7.2.1 참조).
- 원발성 CNS 림프종의 방사선학적 또는 조직학적 진단.
- 이전에 CNS 지정 치료를 받은 적이 없습니다. 스테로이드의 사전 사용이 허용됩니다.
- 18세 이상 참가자.
제외 기준:
- CNS 외부 림프종 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1차 또는 2차 CNS 림프종으로 새로 진단된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 ctDNA 검출
기간: 5 년
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치료 종료 시점부터 측정된 혈장 ctDNA 검출(종양 정보 접근법 사용)이 진행성 질환에 대한 조기 검출 도구로 사용될 수 있는지 평가하기 위해.
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5 년
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|
대비 클리어런스 분석
기간: 5 년
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조영제 클리어런스 분석 결과를 평가하기 위해
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5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 종료 시 혈장 ctDNA 검출
기간: 5 년
|
치료 종료 시점부터 측정된 혈장 ctDNA 검출(종양 불가지론적 접근 방식 사용)이 진행성 질환의 조기 검출 도구로 사용될 수 있는지 평가하기 위해
|
5 년
|
|
기준선에서 혈장 ctDNA 검출률
기간: 5 년
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(i) 종양 불가지론 및 (ii) 종양 정보 접근법을 사용하여 기준선에서 혈장 ctDNA 검출률을 평가하기 위해
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5 년
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|
치료 종료 시 혈장 ctDNA 검출
기간: 5 년
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치료 종료 시 혈장 ctDNA 검출이 (i) 종양 불가지론 및 (ii) 종양 정보 접근법을 사용하여 진행성 질병 및 생존을 위한 조기 검출 도구로 사용될 수 있는지 여부를 평가하기 위해
|
5 년
|
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질병 진행 시 혈장 ctDNA 검출률
기간: 5 년
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(i) 종양 불가지론 및 (ii) 종양 정보 접근법을 사용하여 질병 진행 시 혈장 ctDNA 검출률을 평가하기 위해
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5 년
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CCA에서 제공하는 방사선 데이터
기간: 5 년
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CCA에서 제공하는 추가 방사선 데이터가 예후에 유용하고 질병 진행 및 생존과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2028년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CNS 림프종에 대한 임상 시험
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Reveal Pharmaceuticals Inc.National Cancer Institute (NCI)모병
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Amgen종료됨진행성 비중추신경계(CNS) 악성종양미국
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Hoffmann-La Roche모병ALK 융합 양성 고형 또는 CNS 종양미국, 대한민국, 중국, 스페인, 캐나다, 영국, 호주, 덴마크, 프랑스, 이탈리아, 독일
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Matthew J. Frigault, M.D.Novartis모집하지 않고 적극적으로