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主要な上部消化管手術における術中低血圧とメタボロミクス

2024年9月17日 更新者:National Taiwan University Hospital

上腹部大手術を受ける患者における術中低血圧に対する低血圧予測指数ガイダンスの効果、およびメタボロームプロファイルと術後イレウスとの関係の調査:ランダム化比較試験

主要な上部消化管手術を受ける患者の術中低血圧およびメタボロミクスに対する低血圧予測指標ガイダンスの効果を調査します。

調査の概要

詳細な説明

術中低血圧 (IOH) は、術後の罹患率と死亡率のリスクを高めることが示されています。 低血圧予測指数 (HPI) ガイダンスは、65mmHg 未満の平均動脈圧として定義される差し迫った低血圧を予測できるアルゴリズムです。 大規模な上腹部手術を受ける患者は、IOH 発生のリスクが高くなります。これは、外科的処置が腸切除や血管または臓器の吻合または再建などの臓器除去を伴うため、多くの場合、大量の失血を伴うためです。 ただし、手術後 30 日以内の短期および 1 年以内の長期では、IOH の期間と重症度、および術後の罹患率と死亡率を軽減するために HPI を適用することの有効性は決定的ではありません。

術後イレウス (POI) は、一般に手術後 72 時間以内に腸内ガスがないことを定義します。 POI は、患者の回復を遅らせ、術後の罹患率を高め、上腹部の大手術後の入院期間を延長する最も重要な要因として知られています。 メタボロミクスは、さまざまな環境などの特定の刺激に反応した小分子の変化を調べることができます。 メタボロミクスには、代謝物の包括的な分析が含まれます。 近年、メタボロミクスは、健康と病気の早期診断と予防にいくつかの用途があります。 ただし、HPI ガイダンスの存在下および非存在下での POI 発生と代謝産物との関連性はまだ調査されていません。

ランダム化比較試験を使用したこの 2 年間のプロジェクトの提案された戦略と具体的な目的は次のとおりです。

  1. 上腹部大手術患者における術中低血圧予防および術後合併症に対する HPI 適用の効果を明らかにする
  2. POI発生とHPI誘導の有無との関係を明らかにする
  3. HPI ガイダンスの有無による代謝物の違いを調べる。
  4. HPI ガイダンスを使用する場合と使用しない場合の異なる術中環境で、POI に関連する潜在的な代謝物を探索します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Chih-Jun Lai, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 選択的上部消化管手術

除外基準:

  • 腹腔鏡手術なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガイド付き低血圧予測指数
低血圧予測指標ガイダンスのある患者
術中低血圧を予防するための低血圧予測指数ガイダンスの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間加重平均平均動脈圧が 65 mmHg 未満
時間枠:手術
手術中の低血圧の重症度と期間
手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月22日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202301110DIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な問題で

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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