Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen hypotensio ja aineenvaihduntahäiriöt suuressa ylemmän maha-suolikanavan leikkauksessa

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hypotension ennustusindeksin vaikutusten tutkiminen intraoperatiiviseen hypotensioon ja metabolisen profiilin ja postoperatiivisen ileuksen välisiin suhteisiin potilailla, joille tehdään suuri ylävatsan leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimme hypotension ennustusindeksiohjauksen vaikutusta leikkauksensisäiseen hypotensioon ja metabolomiikkaan potilailla, joille tehdään suuri ylemmän maha-suolikanavan leikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraoperatiivisen hypotension (IOH) on osoitettu lisäävän postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Hypotension ennustusindeksin (HPI) opastus on algoritmi, joka voi ennustaa lähestyvän hypotension, joka määritellään alle 65 mmHg:n keskimääräiseksi valtimopaineeksi. Potilailla, joille tehdään suuria ylävatsan leikkauksia, on suuri IOH:n esiintymisen riski, koska kirurgisiin toimenpiteisiin kuuluu elinten poisto, kuten suolen resektio ja suonen tai elimen anastomoosit tai rekonstruktiot, joihin usein liittyy korkea verenhukkaa. HPI:n käytön tehokkuus IOH:n keston ja vakavuuden sekä leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä lyhyellä aikavälillä 30 päivän sisällä leikkauksesta ja pitkällä aikavälillä 1 vuoden sisällä on kuitenkin epäselvä.

Postoperatiivinen ileus (POI) määrittelee yleensä flatuksen puuttumisen 72 tunnin sisällä leikkauksesta. POI tunnetaan tärkeimpänä tekijänä, joka hidastaa potilaan toipumista, lisää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja pidentää sairaalassaoloaikaa suuren ylävatsan leikkauksen jälkeen. Metabolomiikka voi tutkia pienten molekyylien muutoksia vasteena tiettyihin ärsykkeisiin, kuten erilaisiin ympäristöihin. Metabolomiaan kuuluu metaboliittien kattava analyysi. Viime vuosina metabolomiikalla on useita sovelluksia terveyden ja sairauksien varhaisessa diagnosoinnissa ja ehkäisyssä. POI:n esiintymisen ja metaboliittien välistä yhteyttä HPI-ohjeiden läsnäollessa ja puuttuessa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Tämän satunnaistettua kontrolloitua koetta käyttävän 2 vuoden hankkeen ehdotettu strategia ja erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Selvittää HPI-sovelluksen vaikutusta leikkauksen sisäisen hypotension ehkäisyyn ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin potilailla, joille tehdään suuri ylävatsan leikkaus
  2. Selvittää POI:n esiintymisen suhdetta HPI-ohjauksen olemassaoloon ja puuttumiseen
  3. Tutkia metaboliittien eroja HPI-ohjeiden läsnäolossa tai puuttuessa.
  4. Tutustu mahdollisiin POI-yhdisteisiin liittyviin metaboliitteihin erilaisissa leikkauksensisäisissä ympäristöissä käyttämällä HPI:tä ja ilman HPI-ohjeistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chih-Jun Lai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei laparoskooppista leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjattu hypotension ennusteindeksi
potilaille, joilla on hypotension ennusteindeksin opastus
käyttämällä hypotension ennusteindeksin ohjausta leikkauksen sisäisen hypotension estämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg
Aikaikkuna: leikkaus
hypotension vakavuus ja kesto leikkauksen aikana
leikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202301110DIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

eettisten kysymysten vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa