Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační hypotenze a metabolomika ve velké chirurgii horního gastrointestinálního traktu

17. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zkoumání vlivu indexu predikce hypotenze Návod na intraoperační hypotenzi a vztahy mezi metabolickým profilem a pooperačním ileem u pacientů podstupujících velkou operaci horní části břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie

Budeme zkoumat vliv vedení indexu predikce hypotenze na intraoperační hypotenzi a metabolomiku u pacientů podstupujících velkou operaci horního gastrointestinálního traktu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že intraoperační hypotenze (IOH) zvyšuje riziko pooperační morbidity a mortality. Navádění indexu predikce hypotenze (HPI) je algoritmus, který dokáže předpovědět hrozící hypotenzi, definovanou jako průměrný arteriální tlak pod 65 mmHg. Pacienti podstupující velkou operaci horní části břicha jsou vystaveni vysokému riziku výskytu IOH, protože chirurgické postupy zahrnují odstranění orgánů, jako je resekce střeva a anastomózy nebo rekonstrukce cév nebo orgánů, často spojené s vysokou ztrátou krve. Efektivita aplikace HPI pro snížení trvání a závažnosti IOH a pooperační morbidity a mortality v krátkodobém horizontu do 30 dnů po operaci a dlouhodobém do 1 roku však zůstává neprůkazná.

Pooperační ileus (POI) obecně definuje nepřítomnost flatusu do 72 hodin po operaci. POI je známý jako nejdůležitější faktor pro zpomalení zotavení pacienta, zvýšení pooperační morbidity a prodloužení doby hospitalizace po velké operaci horní části břicha. Metabolomika může zkoumat změny malých molekul v reakci na určité podněty, jako jsou různá prostředí. Metabolomika zahrnuje komplexní analýzu metabolitů. V posledních letech má metabolomika několik aplikací v časné diagnostice a prevenci zdraví a nemocí. Nicméně souvislost mezi výskytem POI a metabolity v přítomnosti a nepřítomnosti pokynů HPI nebyla dosud zkoumána.

Navrhovaná strategie a specifické cíle tohoto 2letého projektu využívajícího randomizovanou kontrolovanou studii jsou následující:

  1. Objasnit vliv aplikace HPI na intraoperační prevenci hypotenze a pooperačních komplikací u pacientů podstupujících velkou operaci v horní části břicha
  2. Objasnit vztah výskytu POI k přítomnosti a nepřítomnosti vedení HPI
  3. Prozkoumat rozdíly v metabolitech v přítomnosti nebo nepřítomnosti pokynů HPI.
  4. Prozkoumejte potenciální metabolity spojené s POI v různém intraoperačním prostředí při použití HPI a bez vedení HPI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Jun Lai, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace horního zažívacího traktu

Kritéria vyloučení:

  • žádná laparoskopická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízený index predikce hypotenze
pacienti s vedením indexu predikce hypotenze
Postup: vedení indexu predikce hypotenze
použití navádění indexu predikce hypotenze k prevenci intraoperační hypotenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časově vážený průměrný průměrný arteriální tlak nižší než 65 mmHg
Časové okno: chirurgická operace
závažnost a trvání hypotenze během operace
chirurgická operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202301110DIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

kvůli etickému problému

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intraoperační hypotenze

Klinické studie na vedení indexu predikce hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit