- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828862
Интраоперационная гипотензия и метаболомика при больших операциях на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
Изучение влияния руководства по индексу прогнозирования гипотензии на интраоперационную гипотензию и взаимосвязь между метаболическим профилем и послеоперационной кишечной непроходимостью у пациентов, перенесших обширную операцию на верхних отделах брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что интраоперационная гипотензия (ВОГ) увеличивает риск послеоперационной заболеваемости и смертности. Руководство по индексу прогнозирования гипотензии (HPI) представляет собой алгоритм, который может прогнозировать надвигающуюся гипотензию, определяемую как среднее артериальное давление ниже 65 мм рт.ст. Пациенты, перенесшие обширные операции на верхних отделах брюшной полости, подвергаются высокому риску возникновения ВГБ, поскольку хирургические процедуры включают удаление органов, например, резекцию кишечника, наложение анастомозов или реконструкцию сосудов или органов, что часто связано с большой кровопотерей. Однако эффективность применения ВНИ для уменьшения продолжительности и тяжести ВГБ, а также послеоперационной заболеваемости и смертности в краткосрочном периоде в течение 30 дней после операции и в отдаленном периоде в течение 1 года остается неубедительной.
Послеоперационная кишечная непроходимость (POI) обычно определяет отсутствие газов в течение 72 часов после операции. POI известен как наиболее важный фактор, замедляющий выздоровление пациента, увеличивающий послеоперационную заболеваемость и продлевающий пребывание в больнице после обширных операций на верхних отделах брюшной полости. Метаболомика может исследовать изменения малых молекул в ответ на определенные стимулы, например, на различные среды. Метаболомика предполагает комплексный анализ метаболитов. В последние годы метаболомика нашла несколько применений в ранней диагностике и профилактике здоровья и болезней. Однако связь между возникновением POI и метаболитами в присутствии и отсутствии HPI-контроля еще не исследована.
Предлагаемая стратегия и конкретные цели этого двухлетнего проекта с использованием рандомизированного контролируемого исследования заключаются в следующем:
- Выяснить влияние применения HPI на профилактику интраоперационной гипотензии и послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших обширные операции на верхних отделах брюшной полости.
- Уточнить взаимосвязь возникновения POI с наличием и отсутствием указаний HPI.
- Изучить различия в метаболитах при наличии или отсутствии руководства HPI.
- Исследуйте потенциальные метаболиты, связанные с ПНЯ, в различных интраоперационных условиях с использованием HPI и без руководства HPI.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-Jun Lai, MD
- Номер телефона: 0223123456
- Электронная почта: littlecherrytw@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chih-Jun Lai, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- плановая хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Критерий исключения:
- без лапароскопической хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ориентируемый по индексу прогнозирования гипотензии
пациенты с прогнозным индексом гипотонии
|
использование руководства по индексу прогнозирования гипотензии для предотвращения интраоперационной гипотензии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средневзвешенное по времени среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст.
Временное ограничение: операция
|
тяжесть и продолжительность гипотензии во время операции
|
операция
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301110DIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .