Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív hipotenzió és metabolizmus a felső gasztrointesztinális sebészetben

2024. szeptember 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

A hipotenzió-előrejelzési index hatásának vizsgálata az intraoperatív hipotenzióra, valamint a metabolikus profil és a posztoperatív ileus közötti összefüggésekre nagy felsőhasi műtéten átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Megvizsgáljuk a hipotenzió-előrejelzési index útmutatás hatását az intraoperatív hipotenzióra és a metabolomikára olyan betegeknél, akik nagy felső gasztrointesztinális műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Kimutatták, hogy az intraoperatív hipotenzió (IOH) növeli a posztoperatív morbiditás és mortalitás kockázatát. A hipotenzió előrejelzési index (HPI) útmutatója egy olyan algoritmus, amely képes előre jelezni a közelgő hipotenziót, amelyet 65 Hgmm alatti átlagos artériás nyomásként határoznak meg. A nagy felsőhasi műtéten átesett betegeknél nagy az IOH előfordulásának kockázata, mivel a sebészeti eljárások szerveltávolítással járnak, mint például a bél reszekciója és az ér vagy szerv anasztomózisa vagy rekonstrukciója, ami gyakran magas vérvesztéssel jár. Azonban a HPI alkalmazásának hatékonysága az IOH időtartamának és súlyosságának, valamint a posztoperatív morbiditás és mortalitás csökkentésére rövid távon a műtét után 30 napon belül és hosszú távon 1 éven belül továbbra sem meggyőző.

A posztoperatív ileus (POI) általában azt jelenti, hogy a műtét után 72 órán belül nincs flatus. A POI a legfontosabb tényező a betegek felépülésének lassításában, a posztoperatív morbiditás növelésében és a kórházi tartózkodás meghosszabbításában a nagyobb felső hasi műtétek után. A metabolomika vizsgálhatja a kis molekulák változásait bizonyos ingerekre, például különböző környezetekre adott válaszként. A metabolizmus magában foglalja a metabolitok átfogó elemzését. Az elmúlt években a metabolomikának számos alkalmazása jelent meg az egészség és a betegségek korai diagnosztizálásában és megelőzésében. Mindazonáltal a POI előfordulása és a metabolitok közötti összefüggést HPI-útmutató jelenlétében és hiányában még nem vizsgálták.

Ennek a 2 éves projektnek a javasolt stratégiája és konkrét céljai randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmazva a következők:

  1. A HPI alkalmazásának az intraoperatív hipotenzió megelőzésére és a posztoperatív szövődményekre gyakorolt ​​hatásának tisztázása nagy felsőhasi műtéten átesett betegeknél
  2. A POI előfordulása és a HPI útmutatás megléte és hiánya közötti kapcsolat tisztázása
  3. A metabolitok közötti különbségek feltárása HPI útmutatás jelenlétében vagy hiányában.
  4. Fedezze fel a POI-hoz kapcsolódó potenciális metabolitokat különböző intraoperatív környezetben, HPI-vel és HPI-re vonatkozó útmutatás nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chih-Jun Lai, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív felső gyomor-bélrendszeri műtét

Kizárási kritériumok:

  • nincs laparoszkópos műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hipotenzió előrejelzési index irányított
hipotenzió előrejelzési indexre vonatkozó útmutatás
hipotenzió előrejelzési index útmutatást használva az intraoperatív hipotenzió megelőzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idővel súlyozott átlagos artériás nyomás kevesebb, mint 65 Hgmm
Időkeret: sebészet
a hipotenzió súlyossága és időtartama a műtét során
sebészet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202301110DIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

etikai probléma miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel