- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05828862
주요 상부 위장관 수술에서 수술 중 저혈압과 대사체학
저혈압 예측 지표 안내가 수술 중 저혈압에 미치는 영향 및 대대적인 상복부 수술을 받는 환자의 대사체 프로필과 수술 후 장폐색 간의 관계 조사: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수술 중 저혈압(IOH)은 수술 후 이환율과 사망률의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 저혈압 예측 지수(HPI) 지침은 65mmHg 미만의 평균 동맥압으로 정의되는 임박한 저혈압을 예측할 수 있는 알고리즘입니다. 주요 상복부 수술을 받는 환자는 IOH 발생 위험이 높은데, 이는 수술 절차가 장 절제, 혈관 또는 장기 문합 또는 재건과 같은 장기 제거를 포함하고 종종 높은 혈액 손실과 관련되기 때문입니다. 그러나 HPI를 적용하여 IOH의 기간과 중증도, 수술 후 단기적으로는 수술 후 30일 이내, 장기적으로는 1년 이내의 이환율과 사망률을 줄이는 효과에 대해서는 아직 결정적이지 않습니다.
수술 후 장폐색증(POI)은 일반적으로 수술 후 72시간 이내에 위창자창이 없는 것으로 정의합니다. POI는 환자의 회복을 늦추고 수술 후 이환율을 높이며 주요 상복부 수술 후 입원 기간을 연장시키는 가장 중요한 요인으로 알려져 있습니다. Metabolomics는 다른 환경과 같은 특정 자극에 대한 반응으로 소분자 변화를 조사할 수 있습니다. Metabolomics는 대사체의 포괄적인 분석을 포함합니다. 최근 몇 년 동안 대사체학은 건강과 질병의 조기 진단 및 예방에 여러 가지 응용 분야를 가지고 있습니다. 그러나 HPI 안내 유무에 따른 POI 발생과 대사산물 간의 연관성은 아직 조사되지 않았습니다.
무작위 통제 시험을 사용하는 이 2년 프로젝트의 제안된 전략 및 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 주요 상복부 수술을 받는 환자의 수술 중 저혈압 예방 및 수술 후 합병증에 대한 HPI 적용의 효과를 명확히 하기 위함입니다.
- POI 발생과 HPI 안내 유무의 관계를 명확히 하기 위해
- HPI 지침의 유무에 따른 대사산물의 차이를 탐색합니다.
- HPI를 사용하고 HPI 지침을 사용하지 않는 다양한 수술 중 환경에서 POI와 관련된 잠재적 대사산물을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: 0223123456
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chih-Jun Lai, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 상부 위장관 수술
제외 기준:
- 복강경 수술 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저혈압 예측 지수 안내
저혈압 예측 지수 안내 환자
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수술 중 저혈압을 예방하기 위해 저혈압 예측 지표 지침 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 가중 평균 평균 동맥압 65mmHg 미만
기간: 수술
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수술 중 저혈압의 정도와 기간
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수술
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 중 저혈압에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한