이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 상부 위장관 수술에서 수술 중 저혈압과 대사체학

2024년 9월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital

저혈압 예측 지표 안내가 수술 중 저혈압에 미치는 영향 및 대대적인 상복부 수술을 받는 환자의 대사체 프로필과 수술 후 장폐색 간의 관계 조사: 무작위 대조 시험

주요 상부 위장관 수술을 받는 환자의 수술 중 저혈압 및 대사체학에 대한 저혈압 예측 지표 지침의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 중 저혈압(IOH)은 수술 후 이환율과 사망률의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 저혈압 예측 지수(HPI) 지침은 65mmHg 미만의 평균 동맥압으로 정의되는 임박한 저혈압을 예측할 수 있는 알고리즘입니다. 주요 상복부 수술을 받는 환자는 IOH 발생 위험이 높은데, 이는 수술 절차가 장 절제, 혈관 또는 장기 문합 또는 재건과 같은 장기 제거를 포함하고 종종 높은 혈액 손실과 관련되기 때문입니다. 그러나 HPI를 적용하여 IOH의 기간과 중증도, 수술 후 단기적으로는 수술 후 30일 이내, 장기적으로는 1년 이내의 이환율과 사망률을 줄이는 효과에 대해서는 아직 결정적이지 않습니다.

수술 후 장폐색증(POI)은 일반적으로 수술 후 72시간 이내에 위창자창이 없는 것으로 정의합니다. POI는 환자의 회복을 늦추고 수술 후 이환율을 높이며 주요 상복부 수술 후 입원 기간을 연장시키는 가장 중요한 요인으로 알려져 있습니다. Metabolomics는 다른 환경과 같은 특정 자극에 대한 반응으로 소분자 변화를 조사할 수 있습니다. Metabolomics는 대사체의 포괄적인 분석을 포함합니다. 최근 몇 년 동안 대사체학은 건강과 질병의 조기 진단 및 예방에 여러 가지 응용 분야를 가지고 있습니다. 그러나 HPI 안내 유무에 따른 POI 발생과 대사산물 간의 연관성은 아직 조사되지 않았습니다.

무작위 통제 시험을 사용하는 이 2년 프로젝트의 제안된 전략 및 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 주요 상복부 수술을 받는 환자의 수술 중 저혈압 예방 및 수술 후 합병증에 대한 HPI 적용의 효과를 명확히 하기 위함입니다.
  2. POI 발생과 HPI 안내 유무의 관계를 명확히 하기 위해
  3. HPI 지침의 유무에 따른 대사산물의 차이를 탐색합니다.
  4. HPI를 사용하고 HPI 지침을 사용하지 않는 다양한 수술 중 환경에서 POI와 관련된 잠재적 대사산물을 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Chih-Jun Lai, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 상부 위장관 수술

제외 기준:

  • 복강경 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저혈압 예측 지수 안내
저혈압 예측 지수 안내 환자
수술 중 저혈압을 예방하기 위해 저혈압 예측 지표 지침 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 가중 평균 평균 동맥압 65mmHg 미만
기간: 수술
수술 중 저혈압의 정도와 기간
수술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202301110DIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 문제로

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 중 저혈압에 대한 임상 시험

구독하다