Intraoperativ hypotoni och metabolomik vid större övre gastrointestinala kirurgi
Undersökning av effekten av hypotoniförutsägelseindex Vägledning på intraoperativ hypotoni och relationerna mellan metabolisk profil och postoperativ ileus hos patienter som genomgår större övre bukens kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraoperativ hypotension (IOH) har visat sig öka risken för postoperativ morbiditet och mortalitet. Hypotension prediction index (HPI) vägledning är en algoritm som kan förutsäga förestående hypotoni, definierad som medelartärtryck under 65 mmHg. Patienter som genomgår större kirurgi i övre delen av buken löper hög risk för IOH-förekomst, eftersom de kirurgiska ingreppen involverar borttagning av organ som tarmresektion och kärl- eller organanastomoser eller rekonstruktion, ofta förknippad med hög blodförlust. Effektiviteten av att applicera HPI för att minska varaktigheten och svårighetsgraden av IOH och postoperativ sjuklighet och mortalitet på kort sikt inom 30 dagar efter operationen och långvarig inom 1 år är dock inte övertygande.
Postoperativ ileus (POI) definierar i allmänhet frånvaro av flatus inom 72 timmar efter operationen. POI är känd som den viktigaste faktorn för att bromsa patientens återhämtning, öka postoperativ sjuklighet och förlänga sjukhusvistelsen efter större operationer i övre delen av buken. Metabolomics kan undersöka de små molekylförändringarna som svar på viss stimulans, såsom olika miljöer. Metabolomics innebär en omfattande analys av metaboliter. Under de senaste åren har metabolomik flera tillämpningar inom tidig diagnos och förebyggande av hälsa och sjukdom. Sambandet mellan POI-förekomsten och metaboliterna i närvaro och frånvaro av HPI-vägledning har dock ännu inte undersökts.
Den föreslagna strategin och specifika målen för detta tvååriga projekt som använder en randomiserad kontrollerad studie är följande:
- För att klargöra effekten av HPI-applikation på intraoperativ hypotoniförebyggande och postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår större övre bukkirurgi
- För att klargöra förhållandet mellan POI-förekomst och närvaro och frånvaro av HPI-vägledning
- Att utforska skillnader i metaboliter i närvaro eller frånvaro av HPI-vägledning.
- Utforska potentiella metaboliter associerade med POI i olika intraoperativa miljöer vid användning av HPI och ingen HPI-vägledning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: 0223123456
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Jun Lai, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv övre gastrointestinala kirurgi
Exklusions kriterier:
- ingen laparoskopisk kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hypotoni förutsägelse index guidad
patienter med hypotoniförutsägelseindex vägledning
|
med hjälp av hypotoniförutsägelseindexvägledning för att förhindra intraoperativ hypotoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidsvägt genomsnittligt artärtryck mindre än 65 mmHg
Tidsram: kirurgi
|
svårighetsgraden och varaktigheten av hypotoni under operation
|
kirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202301110DIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .