デクスメデトミジン、メラトニン、プレガバリンの効果
機能的内視鏡下鼻腔手術を受ける患者の低血圧麻酔に対するデクスメデトミジン、メラトニン、およびプレガバリンの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) は内視鏡を介して行われ、その領域は非常に血管が多いため、出血を最小限に抑えることが重要になるため、低血圧麻酔が必要です。
デクスメデトミジン (高度に選択的な α2 受容体アゴニストで、重大な呼吸抑制を伴わずに鎮静、鎮痛、抗不安、オピオイド節約効果がある) は、吸入麻酔薬の必要性も減らします。 また、デクスメデトミジンは、術後のオピオイド消費、吐き気、嘔吐、不安を最小限に抑えます。
メラトニンは、主に視交叉上核によって松果体から分泌される神経ホルモンです。 それは概日分泌パターンを持ち、生物時計を調節します。また、制吐、鎮痛、および抗不安効果も提供します。 メラトニン（5mgの錠剤で入手可能）は、急性および慢性の痛みの両方に効果があるため、吐き気と嘔吐を最小限に抑えながら、術後のオピオイド消費を減らすのに有益な役割を果たします.
その構造が抑制性神経伝達物質ガンマアミノ酪酸 (GABA) に類似しているプレガバリンは、鎮痛作用と抗不安作用を持ち、手術の急性侵害受容性疼痛の神経障害成分を緩和するのに効果的です。 また、喉頭鏡検査および挿管に対する血行動態ストレス応答を軽減し、術中麻酔の必要性を減らすための前投薬としても使用されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tarek Mounir, Professor
- 電話番号：+201012140880
- メール：tarekmunir99@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University hospitals
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コンタクト：
- Alaa Abdel-Khalek, MSc
- 電話番号：01066080219
- メール：alaa83eg7@yahoo.com
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コンタクト：
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
- 電話番号：01091945931
- メール：abosoad.mohamed2017@gmail.com
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主任研究者：
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-機能的内視鏡副鼻腔手術（ASA IおよびII）を受けている患者
除外基準:
- 肝臓、腎臓、内分泌、血液の障害。
- BMI>30kg/m2。
- -マグネシウム補給、抗けいれん薬または抗精神病薬を受けている患者。
- オピオイドの慢性使用。
- -β遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬による現在の治療。
- -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー。
- 研究に対する患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジングループ
このグループの約 30 人の患者は、15 分間にわたって 1 μg/kg のデクスメデトミジン負荷用量を受け取り、手術中は 0.2 μg/kg/h を維持します。
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機能的内視鏡下洞手術を受ける患者の血行動態、回復プロファイル、術後疼痛に対するデクスメデトミジン、メラトニン、プレガバリンの効果の比較
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アクティブコンパレータ：メラトニングループ
このグループ約 30 人の患者は、手術開始の 1 時間前にメラトニン 10 mg (2 錠) を受け取ります。
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メラトニン
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アクティブコンパレータ：プレガバリングループ
このグループの約 30 人の患者は、手術開始の 1 時間前にプレガバリン 150 mg を経口投与されます。
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プレガバリン
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループの約 30 人の患者は、コントロールとして経口デンプン タブレットを受け取ります。
心拍数 (HR) と血圧の値は、さまざまな間隔で記録されます。
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤
時間枠：術後2時間
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VAS による疼痛スコアを有する患者における術後の疼痛の評価: この方法では合計スコアは 0 から 10 まで変化し、スコアが高いほどより激しい疼痛を示します。
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術後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御された脈拍数
時間枠：ベースラインから手術終了1時間後まで
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血行動態の安定性
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ベースラインから手術終了1時間後まで
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制御された血圧
時間枠：ベースラインから手術終了1時間後まで
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血行動態の安定性
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ベースラインから手術終了1時間後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Alaa Abdel-Khalek
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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