右美托咪定、褪黑激素和普瑞巴林的作用
2023年4月24日 更新者：Egymedicalpedia
右美托咪定、褪黑激素和普瑞巴林对功能性内窥镜鼻窦手术患者低血压麻醉效果的比较
各种药物已用于此目的：硝酸甘油、硝普钠、异丙酚、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、高浓度吸入麻醉剂等。
由于所有这些药物都有一定的局限性，因此需要寻找更安全有效的药物
研究概览
详细说明
功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS) 是通过内窥镜完成的，该区域血管丰富，因此尽量减少出血变得很重要，因此我们需要低血压麻醉。
右美托咪定（一种高度选择性的 α2 受体激动剂，具有镇静、镇痛、抗焦虑和阿片类药物保护作用，而没有显着的呼吸抑制），它还减少了对吸入麻醉剂的需求。 右美托咪定还可以最大限度地减少术后阿片类药物的消耗以及恶心、呕吐和焦虑。
褪黑激素是一种神经激素，主要由视交叉上核从松果体分泌。 它具有昼夜节律分泌模式并调节生物钟；它还具有止吐、镇痛和抗焦虑作用。 由于它对急性和慢性疼痛都有影响，褪黑激素（以 5 毫克片剂形式提供）在减少术后阿片类药物消耗量同时最大限度地减少恶心和呕吐方面发挥了有益作用。
普瑞巴林的结构类似于抑制性神经递质γ-氨基丁酸 (GABA)，具有镇痛和抗焦虑活性，可有效减轻手术急性伤害性疼痛的神经性成分。 它还被用作术前用药，以减轻对喉镜检查和插管的血液动力学应激反应，并减少术中麻醉需求
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tarek Mounir, Professor
- 电话号码：+201012140880
- 邮箱：tarekmunir99@gmail.com
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Al-Azhar University hospitals
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接触：
- Alaa Abdel-Khalek, MSc
- 电话号码：01066080219
- 邮箱：alaa83eg7@yahoo.com
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接触：
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
- 电话号码：01091945931
- 邮箱：abosoad.mohamed2017@gmail.com
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首席研究员：
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受功能性内窥镜鼻窦手术的患者（ASA I 和 II）
排除标准：
- 肝、肾、内分泌、血液疾病。
- 体重指数>30 公斤/平方米。
- 接受镁补充剂、抗惊厥药或抗精神病药的患者。
- 长期使用阿片类药物。
- 目前正在使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂进行治疗。
- 已知对任何研究药物过敏。
- 患者拒绝研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：右美托咪定组
该组约 30 名患者将在 15 分钟内接受右美托咪定负荷剂量 1 µg/kg，并在整个手术过程中维持 0.2µg/kg/h。
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比较右美托咪定、褪黑激素和普瑞巴林对功能性内窥镜鼻窦手术患者血流动力学、恢复情况和术后疼痛的影响
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有源比较器：褪黑激素组
这组大约 30 名患者将在手术开始前一小时接受 10 毫克褪黑激素（2 片）。
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褪黑素
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有源比较器：普瑞巴林组
该组约 30 名患者将在手术开始前一小时接受口服普瑞巴林 150 毫克。
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普瑞巴林
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安慰剂比较：控制组
该组约 30 名患者将接受口服淀粉片作为对照。
将以不同的时间间隔记录心率 (HR) 和血压值。
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止痛药
大体时间：术后2小时
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通过 VAS 疼痛评分对患者术后疼痛的评估为：总分在该方法中从 0 到 10 不等，分数越高表示疼痛越严重，
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术后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制脉率
大体时间：从基线到手术结束后1小时
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血流动力学稳定性
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从基线到手术结束后1小时
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控制血压
大体时间：从基线到手术结束后1小时
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血流动力学稳定性
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从基线到手术结束后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2023年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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