Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexmedetomidin, Melatonin och Pregabalin

24 april 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Jämförelse mellan effekten av dexmedetomidin, melatonin och pregabalin på hypotensiv anestesi hos patienter som genomgår funktionell endoskopisk sinuskirurgi

Olika läkemedel har använts för ändamålet: nitroglycerin, natriumnitroprussid, propofol, betablockerare, kalciumkanalblockerare, högre koncentrationer av inhalationsanestetika etc. Eftersom alla dessa droger har vissa begränsningar sökte man efter mer säkra och effektiva läkemedel

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Funktionell endoskopisk sinuskirurgi (FESS) görs via endoskop och området är mycket vaskulärt så det blir viktigt att minimera blödning, därför kräver vi hypotensiv anestesi.

Dexmedetomidin (en mycket selektiv α2-receptoragonist som har lugnande, smärtstillande, ångestdämpande och opioidbesparande effekter utan betydande andningsdepression) minskar också behovet av inhalerade anestetika. dexmedetomidin minimerar också postoperativ opioidkonsumtion samt illamående, kräkningar och ångest.

Melatonin är ett neurohormon som huvudsakligen utsöndras från tallkottkörteln av den suprachiasmatiska kärnan. Den har ett dygnsutsöndringsmönster och reglerar den biologiska klockan; det ger också antiemetiska, smärtstillande och anxiolytiska effekter. På grund av sin effekt på både akut och kronisk smärta, fyller melatonin (tillgängligt i 5 mg tablettform) en fördelaktig roll för att minska postoperativ opioidkonsumtion samtidigt som det minimerar illamående och kräkningar.

Pregabalin, vars struktur liknar den hämmande signalsubstansen gamma-aminosmörsyra (GABA), har smärtstillande och anxiolytiska aktiviteter och är effektivt för att lindra den neuropatiska komponenten av akut nociceptiv smärta vid operation. Det har också använts som premedicinering för att dämpa det hemodynamiska stresssvaret på laryngoskopi och intubation och för att minska behovet av intraoperativ anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som genomgår funktionell endoskopisk sinuskirurgi (ASA I & II)

Exklusions kriterier:

- Lever, njure, endokrina, hematologiska störningar.

  • BMI>30 kg/m2.
  • Patienter som får magnesiumtillskott, antikonvulsiva läkemedel eller antipsykotiska läkemedel.
  • Kronisk användning av opioider.
  • Nuvarande behandling med β-blockerare eller kalciumkanalblockerare.
  • Kända allergier mot något av studieläkemedlen.
  • Patienter vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidingruppen
Denna grupp cirka 30 patienter kommer att få dexmedetomidin laddningsdos 1 µg/kg under en period av 15 minuter och underhåll 0,2 µg/kg/h under hela operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Jämför effekten av Dexmedetomidin, Melatonin och Pregabalin på hemodynamik, återhämtningsprofil och postoperativ smärta hos patienter som genomgår Funktionell endoskopisk sinus
Aktiv komparator: Melatoningruppen
Denna grupp cirka 30 patienter kommer att få 10 mg melatonin (2 tabletter) en timme innan operationen påbörjas.
Läkemedel: Melatonin
Melatonin
Aktiv komparator: Pregabalingruppen
Denna grupp kommer cirka 30 patienter att få oralt pregabalin 150 mg en timme innan operationen påbörjas.
Läkemedel: Pregabalin
Pregabalin
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp cirka 30 patienter kommer att få oral stärkelsetablett som kontroll. Värden för hjärtfrekvens (HR) och blodtryck kommer att registreras med olika intervall.
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta lindra
Tidsram: 2 timmar efter operation
Bedömning av smärtan postoperativt hos patienter med smärtpoäng med VAS som: Totalpoäng varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta,
2 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontrollerad pulsfrekvens
Tidsram: Från baslinjen till 1 timme efter avslutad operation
Hemodynamik stabilitet
Från baslinjen till 1 timme efter avslutad operation
kontrollerat blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 1 timme efter avslutad operation
Hemodynamik stabilitet
Från baslinjen till 1 timme efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egymedicalpedia

Utredare

  • Studiestol: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alaa Abdel-Khalek

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera