Dexmedetomidine, Melatonin 및 Pregabalin의 효과
기능적 내시경 부비동 수술을 받는 환자의 저혈압 마취에 대한 Dexmedetomidine, Melatonin 및 Pregabalin의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
FESS(Functional Endoscopic Sinus Surgery)는 내시경을 통해 시행되며 그 부위는 혈관이 많아 출혈을 최소화하는 것이 중요하므로 저혈압 마취가 필요합니다.
덱스메데토미딘(심각한 호흡 억제 없이 진정제, 진통제, 항불안제 및 오피오이드 보존 효과가 있는 고도로 선택적인 α2 수용체 작용제)는 또한 흡입 마취제의 필요성을 줄입니다. 덱스메데토미딘은 또한 메스꺼움, 구토 및 불안뿐만 아니라 수술 후 오피오이드 소비를 최소화합니다.
멜라토닌은 시교차 상핵에 의해 송과선에서 주로 분비되는 신경 호르몬입니다. 그것은 일주기 분비 패턴을 가지고 있으며 생물학적 시계를 조절합니다. 또한 진토제, 진통제 및 불안 완화 효과를 제공합니다. 멜라토닌(5mg 정제 형태로 제공)은 급성 및 만성 통증에 대한 효과로 인해 메스꺼움과 구토를 최소화하면서 수술 후 오피오이드 소비를 줄이는 데 유익한 역할을 합니다.
구조가 억제성 신경전달물질인 감마-아미노부티르산(GABA)과 유사한 프레가발린은 진통 및 항불안 활성을 가지며 수술의 급성 통각수용성 통증의 신경병성 요소를 완화시키는 데 효과적입니다. 또한 후두경 검사 및 삽관에 대한 혈역학적 스트레스 반응을 약화시키고 수술 중 마취 요구량을 줄이기 위한 전처치로 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tarek Mounir, Professor
- 전화번호: +201012140880
- 이메일: tarekmunir99@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University hospitals
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연락하다:
- Alaa Abdel-Khalek, MSc
- 전화번호: 01066080219
- 이메일: alaa83eg7@yahoo.com
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연락하다:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
- 전화번호: 01091945931
- 이메일: abosoad.mohamed2017@gmail.com
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수석 연구원:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기능적 내시경 부비동 수술을 받는 환자(ASA I & II)
제외 기준:
- 간, 신장, 내분비, 혈액학적 장애.
- BMI>30kg/m2.
- 마그네슘 보충제, 항경련제 또는 항정신병 약물을 투여받는 환자.
- 오피오이드의 만성 사용.
- β-차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 사용한 현재 치료.
- 모든 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 연구를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
이 그룹 약 30명의 환자는 수술 내내 15분 동안 덱스메데토미딘 로딩 용량 1㎍/kg 및 유지 0.2㎍/kg/h를 투여받을 것이다.
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기능적 내시경동 수술을 받는 환자의 혈역학, 회복 프로파일 및 수술 후 통증에 대한 Dexmedetomidine, Melatonin 및 Pregabalin의 효과 비교
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활성 비교기: 멜라토닌 그룹
이 그룹은 약 30명의 환자에게 수술 시작 1시간 전에 멜라토닌 10mg(2정)을 투여합니다.
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멜라토닌
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활성 비교기: 프레가발린 그룹
이 그룹은 약 30명의 환자에게 수술 시작 1시간 전에 프레가발린 150mg을 경구 투여합니다.
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프레가발린
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위약 비교기: 대조군
이 그룹 약 30명의 환자는 대조군으로 경구 전분 정제를 투여받게 됩니다.
심박수(HR) 및 혈압 값은 다양한 간격으로 기록됩니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 수술 후 2시간
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VAS에 의한 통증 점수가 있는 환자의 수술 후 통증 평가: 총 점수는 이 방법에서 0에서 10까지 다양하며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어된 맥박수
기간: 기준선에서 작업 종료 후 1시간까지
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혈역학 안정성
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기준선에서 작업 종료 후 1시간까지
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혈압 조절
기간: 기준선에서 작업 종료 후 1시간까지
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혈역학 안정성
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기준선에서 작업 종료 후 1시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alaa Abdel-Khalek
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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