O efeito da dexmedetomidina, melatonina e pregabalina
Comparação entre o efeito da dexmedetomidina, melatonina e pregabalina na anestesia hipotensiva em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica funcional dos seios da face
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia endoscópica funcional do seio (FESS) é feita via endoscópio e a área é altamente vascular, portanto, torna-se importante minimizar o sangramento, portanto, exigimos anestesia hipotensora.
A dexmedetomidina (um agonista do receptor α2 altamente seletivo que tem efeitos sedativos, analgésicos, ansiolíticos e poupadores de opioides sem depressão respiratória significativa) também reduz a necessidade de anestésicos inalatórios. a dexmedetomidina também minimiza o consumo de opioides no pós-operatório, bem como náuseas, vômitos e ansiedade.
A melatonina é um neuro-hormônio secretado principalmente pela glândula pineal pelo núcleo supraquiasmático. Possui um padrão de secreção circadiano e regula o relógio biológico; também oferece efeitos antieméticos, analgésicos e ansiolíticos. Devido ao seu efeito na dor aguda e crônica, a melatonina (disponível na forma de comprimidos de 5 mg) desempenha um papel benéfico na redução do consumo de opioides no pós-operatório, minimizando náuseas e vômitos.
A pregabalina, cuja estrutura é semelhante ao neurotransmissor inibitório ácido gama-aminobutírico (GABA), possui atividades analgésicas e ansiolíticas e é eficaz no alívio do componente neuropático da dor nociceptiva aguda da cirurgia. Também tem sido usado como pré-medicação para atenuar a resposta de estresse hemodinâmico à laringoscopia e intubação e para diminuir a necessidade de anestesia intraoperatória
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tarek Mounir, Professor
- Número de telefone: +201012140880
- E-mail: tarekmunir99@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al-Azhar University hospitals
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Contato:
- Alaa Abdel-Khalek, MSc
- Número de telefone: 01066080219
- E-mail: alaa83eg7@yahoo.com
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Contato:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
- Número de telefone: 01091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (ASA I e II)
Critério de exclusão:
- Distúrbios hepáticos, renais, endócrinos e hematológicos.
- IMC>30 kg/m2.
- Pacientes recebendo suplementação de magnésio, medicamentos anticonvulsivantes ou medicamentos antipsicóticos.
- Uso crônico de opioides.
- Tratamento atual com β-bloqueador ou bloqueador dos canais de cálcio.
- Alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- Recusa dos pacientes ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Dexmedetomidina
Este grupo de cerca de 30 pacientes receberá dose de ataque de dexmedetomidina 1 µg/kg durante um período de 15 minutos e manutenção 0,2 µg/kg/h durante toda a cirurgia.
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Comparação do efeito de Dexmedetomidina, Melatonina e Pregabalina na hemodinâmica, perfil de recuperação e dor pós-operatória em pacientes submetidos à endoscopia funcional sinusal
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Comparador Ativo: Grupo Melatonina
Este grupo de cerca de 30 pacientes receberá 10 mg de melatonina (2 comprimidos) uma hora antes do início da operação.
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Melatonina
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Comparador Ativo: Grupo Pregabalina
Este grupo de cerca de 30 pacientes receberá pregabalina oral 150 mg uma hora antes do início da operação.
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Pregabalina
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo de cerca de 30 pacientes receberá comprimido oral de amido como controle.
Os valores da frequência cardíaca (FC) e da pressão arterial serão registrados em vários intervalos.
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor
Prazo: 2 horas pós operatório
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Avaliação da dor no pós-operatório em pacientes com pontuação de dor pela EVA como: Os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa,
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2 horas pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de pulso controlada
Prazo: Da linha de base até 1 hora após o término da operação
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Estabilidade hemodinâmica
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Da linha de base até 1 hora após o término da operação
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pressão arterial controlada
Prazo: Da linha de base até 1 hora após o término da operação
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Estabilidade hemodinâmica
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Da linha de base até 1 hora após o término da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes de proteção
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antioxidantes
- Dexmedetomidina
- Melatonina
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- Alaa Abdel-Khalek
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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