Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexmedetomidin, Melatonin og Pregabalin

24. april 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Sammenligning mellom effekten av deksmedetomidin, melatonin og pregabalin på hypotensiv anestesi hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi

Ulike medikamenter har blitt brukt til formålet: nitroglyserin, natriumnitroprussid, propofol, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, høyere konsentrasjoner av inhalasjonsanestetika etc. Siden alle disse stoffene har visse begrensninger, ble det søkt etter sikrere og effektive stoffer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonell endoskopisk bihulekirurgi (FESS) gjøres via endoskop og området er svært vaskulært, så det blir viktig å minimere blødninger, derfor krever vi hypotensiv anestesi.

Dexmedetomidin (en svært selektiv α2-reseptoragonist som har beroligende, smertestillende, anxiolytiske og opioidbesparende effekter uten betydelig respirasjonsdepresjon) reduserer også behovet for inhalerte anestetika. dexmedetomidin minimerer også postoperativt opioidforbruk samt kvalme, oppkast og angst.

Melatonin er et nevrohormon som hovedsakelig skilles ut fra pinealkjertelen av den suprachiasmatiske kjernen. Den har et døgnsekresjonsmønster og regulerer den biologiske klokken; det tilbyr også antiemetiske, smertestillende og angstdempende effekter. På grunn av sin effekt på både akutte og kroniske smerter, fyller melatonin (tilgjengelig i 5 mg tablettform) en gunstig rolle i å redusere postoperativt opioidforbruk samtidig som det minimerer kvalme og oppkast.

Pregabalin, hvis struktur ligner den hemmende nevrotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA), har smertestillende og anxiolytiske aktiviteter og er effektivt for å lindre den nevropatiske komponenten av akutt nociseptiv smerte ved kirurgi. Det har også blitt brukt som premedisinering for å dempe den hemodynamiske stressresponsen på laryngoskopi og intubasjon og for å redusere behovet for intraoperativ anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi (ASA I og II)

Ekskluderingskriterier:

- Lever, nyre, endokrine, hematologiske lidelser.

  • BMI>30 kg/m2.
  • Pasienter som får magnesiumtilskudd, krampestillende legemidler eller antipsykotiske legemidler.
  • Kronisk bruk av opioider.
  • Gjeldende behandling med β-blokker eller kalsiumkanalblokker.
  • Kjente allergier mot noen av studiemedisinene.
  • Pasienter nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidingruppen
Denne gruppen, rundt 30 pasienter, vil motta deksmedetomidin belastningsdose 1 µg/kg over en periode på 15 minutter og vedlikehold 0,2 µg/kg/t gjennom hele operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Sammenlign effekten av Dexmedetomidin, Melatonin og Pregabalin på hemodynamikk, restitusjonsprofil og postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinus
Aktiv komparator: Melatonin gruppe
Denne gruppen om lag 30 pasienter vil få 10 mg melatonin (2 tabletter) en time før operasjonen starter.
Legemiddel: Melatonin
Melatonin
Aktiv komparator: Pregabalin-gruppen
Denne gruppen om lag 30 pasienter vil få oral pregabalin 150 mg en time før operasjonen starter.
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen ca. 30 pasienter vil motta oral stivelse tablett som en kontroll. Hjertefrekvens (HR) og blodtrykksverdier vil bli registrert med forskjellige intervaller.
Legemiddel: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindrer
Tidsramme: 2 timer etter operasjon
Vurdering av smerten postoperativt hos pasienter med smerteskår ved VAS som: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig smerte,
2 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontrollert puls
Tidsramme: Fra basislinje til 1 time etter avsluttet operasjon
Hemodynamikk stabilitet
Fra basislinje til 1 time etter avsluttet operasjon
kontrollert blodtrykk
Tidsramme: Fra basislinje til 1 time etter avsluttet operasjon
Hemodynamikk stabilitet
Fra basislinje til 1 time etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egymedicalpedia

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alaa Abdel-Khalek

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere