Действие дексмедетомидина, мелатонина и прегабалина
Сравнение влияния дексмедетомидина, мелатонина и прегабалина на гипотензивную анестезию у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (FESS) выполняется с помощью эндоскопа, а область сильно васкуляризирована, поэтому становится важным минимизировать кровотечение, поэтому нам требуется гипотензивная анестезия.
Дексмедетомидин (высокоселективный агонист α2-рецепторов, обладающий седативным, анальгезирующим, анксиолитическим и опиоидсберегающим действием без значительного угнетения дыхания) также снижает потребность в ингаляционных анестетиках. дексмедетомидин также минимизирует послеоперационное потребление опиоидов, а также тошноту, рвоту и тревогу.
Мелатонин является нейрогормоном, главным образом секретируемым шишковидной железой супрахиазматическим ядром. Он обладает циркадной секрецией и регулирует биологические часы; он также оказывает противорвотное, обезболивающее и анксиолитическое действие. Благодаря своему влиянию как на острую, так и на хроническую боль, мелатонин (выпускается в форме таблеток по 5 мг) играет полезную роль в снижении потребления опиоидов в послеоперационном периоде при минимизации тошноты и рвоты.
Прегабалин, структура которого аналогична тормозному нейротрансмиттеру гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), обладает анальгетическим и анксиолитическим действием и эффективна для облегчения невропатического компонента острой ноцицептивной боли при хирургическом вмешательстве. Он также использовался в качестве премедикации для ослабления реакции гемодинамического стресса на ларингоскопию и интубацию, а также для снижения интраоперационной потребности в анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tarek Mounir, Professor
- Номер телефона: +201012140880
- Электронная почта: tarekmunir99@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University hospitals
-
Контакт:
- Alaa Abdel-Khalek, MSc
- Номер телефона: 01066080219
- Электронная почта: alaa83eg7@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
- Номер телефона: 01091945931
- Электронная почта: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух (ASA I и II)
Критерий исключения:
- Печеночные, почечные, эндокринные, гематологические нарушения.
- ИМТ>30 кг/м2.
- Пациенты, получающие добавки магния, противосудорожные препараты или нейролептики.
- Хроническое употребление опиоидов.
- Текущее лечение β-блокаторами или блокаторами кальциевых каналов.
- Известные аллергии на любой из исследуемых препаратов.
- Отказ пациентов от исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа дексмедетомидина
В этой группе около 30 пациентов будут получать нагрузочную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг в течение 15 минут и поддерживающую дозу 0,2 мкг/кг/ч на протяжении всей операции.
|
Сравнение влияния дексмедетомидина, мелатонина и прегабалина на гемодинамику, профиль восстановления и послеоперационную боль у пациентов, перенесших функциональную эндоскопию синуса.
|
|
Активный компаратор: Группа мелатонина
Эта группа около 30 пациентов получит 10 мг мелатонина (2 таблетки) за час до начала операции.
|
Мелатонин
|
|
Активный компаратор: Прегабалин Групп
В этой группе около 30 пациентов будут получать прегабалин перорально в дозе 150 мг за час до начала операции.
|
Прегабалин
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эта группа, состоящая примерно из 30 пациентов, будет получать крахмальные таблетки перорально в качестве контроля.
Значения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и артериального давления будут записываться через различные промежутки времени.
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивание
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Оценка боли в послеоперационном периоде у пациентов с оценкой боли по ВАШ: общая сумма баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, при этом более высокий балл указывает на более сильную боль,
|
Через 2 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контролируемая частота пульса
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 часа после окончания операции
|
Стабильность гемодинамики
|
От исходного уровня до 1 часа после окончания операции
|
|
контролируемое кровяное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 часа после окончания операции
|
Стабильность гемодинамики
|
От исходного уровня до 1 часа после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Защитные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антиоксиданты
- Дексмедетомидин
- Мелатонин
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- Alaa Abdel-Khalek
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .