Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin, melatoniinin ja pregabaliinin vaikutus

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia

Deksmedetomidiinin, melatoniinin ja pregabaliinin hypotensiiviseen anestesiaan kohdistuvan vaikutuksen vertailu potilailla, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus

Tähän tarkoitukseen on käytetty erilaisia ​​lääkkeitä: nitroglyseriiniä, natriumnitroprussidia, propofolia, beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia, korkeampia pitoisuuksia inhalaatiopuudutusaineita jne. Koska kaikilla näillä lääkkeillä on tiettyjä rajoituksia, etsittiin turvallisempaa ja tehokkaampaa lääkettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia (FESS) tehdään endoskoopin kautta ja alue on erittäin verisuoninen, joten verenvuodon minimoiminen on tärkeää, joten tarvitsemme hypotensiivistä anestesiaa.

Deksmedetomidiini (erittäin selektiivinen α2-reseptoriagonisti, jolla on rauhoittava, kipua lievittävä, anksiolyyttinen ja opioideja säästävä vaikutus ilman merkittävää hengityslamaa) se vähentää myös inhaloitavien anestesia-aineiden tarvetta. deksmedetomidiini minimoi myös leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta sekä pahoinvointia, oksentelua ja ahdistusta.

Melatoniini on neurohormoni, jota pääasiallisesti erittää käpyrauhanen suprakiasmaattinen tuma. Sillä on vuorokausivaihtelu ja se säätelee biologista kelloa; sillä on myös antiemeettisiä, analgeettisia ja anksiolyyttisiä vaikutuksia. Sekä akuuttiin että krooniseen kipuun vaikutuksensa ansiosta melatoniinilla (saatavana 5 mg:n tablettimuodossa) on hyödyllinen rooli leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentämisessä samalla, kun se minimoi pahoinvoinnin ja oksentelun.

Pregabaliini, jonka rakenne on samanlainen kuin inhiboiva välittäjäaine gamma-aminovoihappo (GABA), omaa kipua lievittävää ja ahdistusta lievittävää vaikutusta ja se lievittää tehokkaasti leikkauksen akuutin nosiseptiivisen kivun neuropaattista komponenttia. Sitä on käytetty myös esilääkityksenä heikentämään hemodynaamista stressivastetta laryngoskooppiin ja intubaatioon ja vähentämään leikkauksen sisäistä anesteettista tarvetta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Al-Azhar University hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus (ASA I & II)

Poissulkemiskriteerit:

- Maksa-, munuais-, endokriiniset, hematologiset häiriöt.

  • BMI > 30 kg/m2.
  • Potilaat, jotka saavat magnesiumlisää, epilepsialääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
  • Opioidien krooninen käyttö.
  • Nykyinen hoito beetasalpaajalla tai kalsiumkanavasalpaajalla.
  • Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • Potilaat kieltäytyvät tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Tämä ryhmä noin 30 potilasta saa deksmedetomidiinin kyllästysannoksen 1 µg/kg 15 minuutin aikana ja ylläpitoa 0,2 µg/kg/h koko leikkauksen ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini
Vertaa deksmedetomidiinin, melatoniinin ja pregabaliinin vaikutusta hemodynamiikkaan, palautumisprofiiliin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen sinus
Active Comparator: Melatoniini ryhmä
Tämä ryhmä noin 30 potilasta saa 10 mg melatoniinia (2 tablettia) tuntia ennen leikkauksen aloittamista.
Lääke: Melatoniini
Melatoniini
Active Comparator: Pregabaliiniryhmä
Tämä ryhmä noin 30 potilasta saa suun kautta 150 mg pregabaliinia tuntia ennen leikkauksen aloittamista.
Lääke: Pregabaliini
Pregabaliini
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä noin 30 potilasta saa kontrollina suun kautta otettavan tärkkelystabletin. Syke (HR) ja verenpainearvot tallennetaan eri aikavälein.
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipua lievittää
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi potilailla, joilla on kipupisteet VAS:lla seuraavasti: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10 tässä menetelmässä, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua,
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kontrolloitu syke
Aikaikkuna: Perustasosta 1 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
Hemodynamiikan vakaus
Perustasosta 1 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
kontrolloitu verenpaine
Aikaikkuna: Perustasosta 1 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
Hemodynamiikan vakaus
Perustasosta 1 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egymedicalpedia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alaa Abdel-Khalek

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa