Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Dexmedetomidin, Melatonin og Pregabalin

24. april 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Sammenligning mellem virkningen af ​​dexmedetomidin, melatonin og pregabalin på hypotensiv anæstesi hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi

Forskellige lægemidler er blevet brugt til formålet: nitroglycerin, natriumnitroprussid, propofol, betablokkere, calciumkanalblokkere, højere koncentrationer af inhalationsbedøvelsesmidler mm. Da alle disse lægemidler har visse begrænsninger, var der en søgen efter mere sikkert og effektivt lægemiddel

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS) udføres via endoskop, og området er meget vaskulært, så det bliver vigtigt at minimere blødning, og derfor kræver vi hypotensiv anæstesi.

Dexmedetomidin (en meget selektiv α2-receptoragonist, der har beroligende, smertestillende, anxiolytiske og opioidbesparende virkninger uden væsentlig respirationsdepression) reducerer også behovet for inhalerede anæstetika. dexmedetomidin minimerer også postoperativt opioidforbrug samt kvalme, opkastning og angst.

Melatonin er et neurohormon, der hovedsageligt udskilles fra pinealkirtlen af ​​den suprachiasmatiske kerne. Det besidder et cirkadisk sekretionsmønster og regulerer det biologiske ur; det giver også antiemetiske, analgetiske og angstdæmpende virkninger. På grund af dets virkning på både akutte og kroniske smerter, udfylder melatonin (tilgængelig i 5 mg tabletform) en gavnlig rolle ved at reducere postoperativt opioidforbrug og samtidig minimere kvalme og opkastning.

Pregabalin, hvis struktur ligner den hæmmende neurotransmitter gamma-aminosmørsyre (GABA), har smertestillende og anxiolytiske aktiviteter og er effektiv til at lindre den neuropatiske komponent af akut nociceptiv smerte ved kirurgi. Det er også blevet brugt som præmedicinering til at dæmpe den hæmodynamiske stressreaktion på laryngoskopi og intubation og for at mindske behovet for intraoperativ anæstesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi (ASA I & II)

Ekskluderingskriterier:

- Lever-, nyre-, endokrine, hæmatologiske lidelser.

  • BMI>30 kg/m2.
  • Patienter, der får magnesiumtilskud, krampestillende medicin eller antipsykotisk medicin.
  • Kronisk brug af opioider.
  • Nuværende behandling med β-blokker eller calciumkanalblokker.
  • Kendte allergier over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen.
  • Patienter nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Denne gruppe omkring 30 patienter vil modtage dexmedetomidin-belastningsdosis på 1 µg/kg over en periode på 15 minutter og vedligeholdelse 0,2 µg/kg/time under hele operationen.
Medicin: Dexmedetomidin
Sammenlign effekten af ​​Dexmedetomidin, Melatonin og Pregabalin på hæmodynamik, restitutionsprofil og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår Funktionel endoskopisk sinus
Aktiv komparator: Melatonin gruppe
Denne gruppe omkring 30 patienter vil modtage 10 mg melatonin (2 tabletter) en time før påbegyndelse af operationen.
Medicin: Melatonin
Melatonin
Aktiv komparator: Pregabalin gruppe
Denne gruppe omkring 30 patienter vil modtage oral pregabalin 150 mg en time før påbegyndelse af operationen.
Medicin: Pregabalin
Pregabalin
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe omkring 30 patienter vil modtage oral stivelsestablet som kontrol. Puls (HR) og blodtryksværdier vil blive registreret med forskellige intervaller.
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Vurdering af smerten postoperativt hos patienter med smertescore ved VAS som: Totalscore varierer fra 0 til 10 i denne metode, med en højere score, der indikerer mere alvorlig smerte,
2 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrolleret puls
Tidsramme: Fra basislinje til 1 time efter operationens afslutning
Hæmodynamisk stabilitet
Fra basislinje til 1 time efter operationens afslutning
kontrolleret blodtryk
Tidsramme: Fra basislinje til 1 time efter operationens afslutning
Hæmodynamisk stabilitet
Fra basislinje til 1 time efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alaa Abdel-Khalek

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk sinuskirurgi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner