El efecto de la dexmedetomidina, la melatonina y la pregabalina
Comparación entre el efecto de la dexmedetomidina, la melatonina y la pregabalina sobre la anestesia hipotensiva en pacientes sometidos a cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Cirugía Endoscópica Sinusal Funcional (FESS) se realiza a través de un endoscopio y el área está muy vascularizada, por lo que se vuelve importante minimizar el sangrado, por lo que requerimos anestesia hipotensora.
La dexmedetomidina (un agonista de los receptores α2 altamente selectivo que tiene efectos sedantes, analgésicos, ansiolíticos y ahorradores de opioides sin depresión respiratoria significativa) también reduce la necesidad de anestésicos inhalados. la dexmedetomidina también minimiza el consumo de opiáceos posoperatorios, así como las náuseas, los vómitos y la ansiedad.
La melatonina es una neurohormona secretada principalmente por la glándula pineal por el núcleo supraquiasmático. Posee un patrón de secreción circadiano y regula el reloj biológico; también ofrece efectos antieméticos, analgésicos y ansiolíticos. Debido a su efecto sobre el dolor agudo y crónico, la melatonina (disponible en forma de tabletas de 5 mg) cumple un papel beneficioso en la reducción del consumo de opioides posoperatorios y minimiza las náuseas y los vómitos.
La pregabalina, cuya estructura es similar al neurotransmisor inhibitorio ácido gamma-aminobutírico (GABA), posee actividades analgésicas y ansiolíticas y es eficaz para aliviar el componente neuropático del dolor nociceptivo agudo de la cirugía. También se ha utilizado como premedicación para atenuar la respuesta de estrés hemodinámico a la laringoscopia e intubación y para disminuir el requerimiento anestésico intraoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tarek Mounir, Professor
- Número de teléfono: +201012140880
- Correo electrónico: tarekmunir99@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University hospitals
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Contacto:
- Alaa Abdel-Khalek, MSc
- Número de teléfono: 01066080219
- Correo electrónico: alaa83eg7@yahoo.com
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Contacto:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
- Número de teléfono: 01091945931
- Correo electrónico: abosoad.mohamed2017@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohamed Abdel-Gawad, Assist.Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía funcional endoscópica de senos paranasales (ASA I y II)
Criterio de exclusión:
- Trastornos hepáticos, renales, endocrinos, hematológicos.
- IMC>30 kg/m2.
- Pacientes que reciben suplementos de magnesio, medicamentos anticonvulsivos o medicamentos antipsicóticos.
- Uso crónico de opioides.
- Tratamiento actual con bloqueadores β o bloqueadores de los canales de calcio.
- Alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- Negativa de los pacientes al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de dexmedetomidina
Este grupo, unos 30 pacientes, recibirán una dosis de carga de dexmedetomidina de 1 µg/kg durante un período de 15 minutos y de mantenimiento de 0,2 µg/kg/h durante toda la cirugía.
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Comparación del efecto de la dexmedetomidina, la melatonina y la pregabalina sobre la hemodinámica, el perfil de recuperación y el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a endoscopia funcional del seno
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Comparador activo: Grupo de melatonina
Este grupo de unos 30 pacientes recibirá 10 mg de melatonina (2 comprimidos) una hora antes de iniciar la operación.
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Melatonina
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Comparador activo: Grupo de pregabalina
Este grupo unos 30 pacientes recibirán pregabalina oral 150 mg una hora antes del inicio de la operación.
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Pregabalina
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo de unos 30 pacientes recibirá comprimidos orales de almidón como control.
Los valores de la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial se registrarán en varios intervalos.
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aliviar el dolor
Periodo de tiempo: 2 horas post operatorio
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Evaluación del dolor postoperatorio en pacientes con puntaje de dolor por VAS como: Los puntajes totales varían de 0 a 10 en este método, con un puntaje más alto que indica un dolor más severo,
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2 horas post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pulso controlado
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 1 hora después del final de la operación
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Estabilidad hemodinámica
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Desde la línea de base hasta 1 hora después del final de la operación
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presión arterial controlada
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 1 hora después del final de la operación
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Estabilidad hemodinámica
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Desde la línea de base hasta 1 hora después del final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed AbdelGawad, Assist.Prof, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes Protectores
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antioxidantes
- Dexmedetomidina
- Melatonina
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- Alaa Abdel-Khalek
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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