新しい成長モニタリング スマートフォン アプリの実現可能性をテスト
調査の概要
詳細な説明
GrowthMonitor アプリは、2 つ以上の設定された時点で、保護者または介護者が自宅で撮影した子供のスマートフォンの画像を使用して身長データを計算します。 このアプリは、画像の身長データをセンチメートル単位の数値に変換し、安全な英国ベースのサーバーでホストされている中央データベースに、追加の関連する人口統計データ (性別、民族、体重、生年月日、および両親) とともに転送されます。 ' 身長)。
身長と人口統計データは、匿名識別子とともに、英国ベースのサーバー上の GDPR 承認済みの安全なデータベースに転送されます。 重要なのは、患者の画像と子供の名前は転送されず、許可されたユーザーのみが安全なデータベース内に保存されたデータにアクセスできることです。
アプリは、時間の経過に伴う子供の成長のデジタル履歴を患者に提供する仮想成長チャートを表示します。 BMI も計算され、年齢と性別に適したグラフにプロットされます。 最終的に、アプリのユーザーは、ユーザー名 (電子メール アドレス) とパスワードを使用してアカウントを作成する必要があります。 アカウントに関するリマインダーやアラートと一緒にパスワードのリセットを送信できるように、メール アドレスを使用します。
親の身長に対する子供の身長、および縦方向の成長データは、既存の成長監視アルゴリズムを使用して、安全な英国ベースの Web サーバー内で分析されます。
- 人口ベースの高さ基準 (HSDS) と比較した高さ
- ターゲットの高さからの距離 (親の高さ、THSDSDEV から計算)
- 時間の経過に伴う HSDS の変化 (ΔHSDS) - 複数の身長測定値が利用可能な場合 (>6 か月間隔で取得)
記録された身長は、適切な人口の正常な成長を定義する事前に確立されたカットオフ基準と比較されます。 アプリが進化するにつれて、民族性が一致した参照人口データを組み込むことができると想定しています。 自動化された結果は、アプリ内通知または電子メールを介して親/介護者に返され、たとえば、正常な成長を確認したり、適切な医療機関への連絡を推奨したりするなどのアドバイスを提供します。
データは、ユーザーが古い成長測定値を新しい/交換用のスマートフォン ハンドセットに同期し、オフラインで取得した測定値を「同期」できるように保存されます。
正確な身長測定は、患者の診療所訪問中に校正されたスタディオメーターを使用して取得されます。 この「ゴールド スタンダード」の高さ測定は、訓練を受けた研究チームのメンバーによって実施され、文書化されます。 これは、クリニックおよびその後自宅で成長監視アプリによって取得された身長と比較するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Barts Health NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Barts Health Trust の小児内分泌学またはその他の小児科の外来患者の定期的 / 事前予約された出席の一環として、身長測定を受ける 1 ~ 18 歳の子供および若者 (男性および女性)。
- 参加者は、研究に参加するためにスマートフォンが必要です。
除外基準:
- 1歳未満のお子様
- 同意能力のない16~18歳の若者
- 正確な身長測定のために確実に立つことができない他の個人。
重度の障害を持つ、および/または車椅子に制限されている個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
信頼性
時間枠:ベースラインで
|
GrowthMonitor アプリの評価者間および評価者内の再現性
|
ベースラインで
|
|
合意
時間枠:ベースラインで
|
GrowthMonitor アプリと壁固定スタディオメーターの一致
|
ベースラインで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使いやすさ
時間枠:1週間で
|
参加者は、複数の質問による 5 段階のリッカート スケールで GrowthMonitor アプリの使いやすさを評価します
|
1週間で
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Helen Storr, PhD、Queen Mary University, London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。