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测试新型生长监测智能手机应用程序的可行性

2025年3月7日 更新者:Queen Mary University of London
该临床试验的目的是在试点人群中测试“GrowthMonitor”智能手机应用程序的可接受性、可行性、准确性和精确度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

GrowthMonitor 应用程序将使用父母或看护人在两个或多个设定时间点在家中拍摄的儿童智能手机图像来计算身高数据。 该应用程序会将图像中的身高数据转换为以厘米为单位的数字身高测量值,并将其传输到托管在英国安全服务器上的中央数据库,其中包含其他相关人口统计数据(性别、种族、体重、出生日期和父母) ' 高度)。

身高和人口统计数据通过匿名标识符传输到英国服务器上经 GDPR 批准的安全数据库。 至关重要的是,患者图像和儿童姓名不会被传输,只有授权用户才能访问存储在安全数据库中的数据。

该应用程序将显示一个虚拟生长图表,为患者提供孩子随时间增长的数字历史记录。 BMI 也将被计算并绘制在适合年龄和性别的图表上。 最终,该应用程序的用户将需要使用用户名(电子邮件地址)和密码创建一个帐户。 我们将使用他们的电子邮件地址,以便可以发送密码重置以及有关他们帐户的提醒或警报。

孩子的身高相对于他/她父母的身高以及纵向生长数据将在基于英国的安全网络服务器内使用现有的生长监测算法进行分析。

  1. 与基于人口的身高参考 (HSDS) 相比的身高
  2. 距目标高度的距离(根据父母身高计算,THSDSDEV)
  3. HSDS 随时间变化 (ΔHSDS) - 当可以进行不止一次身高测量时(相隔 >6 个月)

记录的身高将与预先确定的临界标准进行比较,该标准定义了适当人群的正常生长。 我们设想随着应用程序的发展能够纳入种族匹配的参考人口数据。 自动结果将通过应用内通知或电子邮件返回给父母/照顾者,并提供建议,例如,确认正常生长或推荐适当的医疗联系。

数据将以这样一种方式存储,即用户可以将旧的生长测量数据同步到任何新的/更换的智能手机上,也可以“同步”离线进行的任何测量数据。

在患者门诊就诊期间,将使用经过校准的测距仪获得准确的站立高度测量值。 这种“黄金标准”身高测量将由受过训练的研究团队成员进行并记录在案。 这将用于与生长监测应用程序在诊所和随后在家中获得的身高进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

146

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • Barts Health NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在伦敦 Barts Health Trust 的儿童医院接受预先安排的新门诊和后续门诊预约。 将通过便利抽样招募参与者,以便在研究期间最大限度地增加招募工作。 将收集有关性别、年龄和身高的数据。

描述

纳入标准:

  • 1-18 岁的儿童和青少年(男性和女性)在 Barts Health Trust 接受身高测量作为他们常规/预先安排的儿科内分泌科或其他儿科门诊预约的一部分。
  • 参与者需要智能手机才能参与研究。

排除标准:

  • 1岁以下儿童
  • 缺乏同意能力的 16-18 岁年轻人
  • 其他无法可靠站立进行准确身高测量的人,例如

严重残疾和/或只能坐在轮椅上的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可靠性
大体时间:在基线
GrowthMonitor 应用程序的评估者间和评估者内的可重复性
在基线
协议
大体时间:在基线
GrowthMonitor 应用程序与壁挂式测距仪之间的协议
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可用性
大体时间:在 1 周
参与者根据多问题 5 分李克特量表对 GrowthMonitor 应用程序的可用性进行评分
在 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helen Storr, PhD、Queen Mary University, London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月18日

初级完成 (实际的)

2025年1月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月7日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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