Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester gjennomførbarheten til en ny smarttelefonapp for vekstovervåking

7. mars 2025 oppdatert av: Queen Mary University of London
Målet med denne kliniske studien er å teste akseptabiliteten, gjennomførbarheten, nøyaktigheten og presisjonen til 'GrowthMonitor' smarttelefonappen i en pilotpopulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

GrowthMonitor-appen vil beregne høydedata ved å bruke smarttelefonbilder av barn tatt av foreldre eller omsorgspersoner i hjemmet på to eller flere fastsatte tidspunkter. Appen vil konvertere høydedata fra bildet til et numerisk høydemål i centimeter, og dette vil bli overført til en sentral database som er vert på en sikker britisk basert server med ytterligere relevante demografiske data (kjønn, etnisitet, vekt, fødselsdato og foreldre) ' høyde).

Høyden og demografiske data overføres med en anonym identifikator til en GDPR-godkjent sikker database på en britisk basert server. Kritisk nok vil pasientbilder og barns navn ikke bli overført, og kun autoriserte brukere vil ha tilgang til dataene som er lagret i den sikre databasen.

Appen vil vise et virtuelt vekstdiagram som gir pasienten en digital historie om barnets vekst over tid. BMI vil også bli beregnet og plottet på et alders- og kjønnspassende diagram. Til syvende og sist må brukere av appen opprette en konto ved å bruke et brukernavn (e-postadresse) og passord. Vi vil bruke e-postadressen deres slik at tilbakestilling av passord kan sendes sammen med påminnelser eller varsler om kontoen deres.

Barnets høyde i forhold til hans/hennes foreldrenes høyder samt longitudinelle vekstdata vil bli analysert på den sikre britiske nettserveren ved å bruke eksisterende vekstovervåkingsalgoritmer.

  1. Høyde sammenlignet med befolkningsbaserte høydereferanser (HSDS)
  2. Avstand fra målhøyde (beregnet fra foreldrenes høyder, THSDSDEV)
  3. HSDS endres over tid (ΔHSDS) -når mer enn én høydemåling er tilgjengelig (tatt med >6 måneders mellomrom)

Registrerte høyder vil bli sammenlignet med forhåndsetablerte avskjæringsstandarder som definerer normal vekst i en passende populasjon. Vi ser for oss å kunne inkludere etnisitetstilpassede referansepopulasjonsdata etter hvert som appen utvikler seg. Et automatisert resultat vil bli returnert til forelderen/omsorgspersonen, via appvarsling eller e-post, og vil gi råd, for eksempel bekrefte normal vekst eller anbefale passende medisinsk kontakt.

Data vil bli lagret på en slik måte at brukere kan synkronisere sine gamle vekstmålinger til et hvilket som helst nytt/erstattende smarttelefonhåndsett og også "synkronisere" alle målinger som er tatt offline.

En nøyaktig måling av ståhøyde vil bli oppnådd ved hjelp av et kalibrert stadiometer under et pasientklinikkbesøk. Denne "gullstandard" høydemålingen vil bli utført av et opplært medlem av forskerteamet og dokumentert. Dette vil bli brukt til å sammenligne med høyden oppnådd av vekstovervåkingsappen i klinikken og deretter hjemme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som deltok på forhåndsavtalte nye og oppfølgingspolikliniske avtaler ved barnesykehuset ved Barts Health Trust, London. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom praktisk prøvetaking for å maksimere rekrutteringsinnsatsen i løpet av studiet. Data om kjønn, alder og høyde vil bli samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og unge (mann og kvinne) i alderen 1-18 år som mottar høydemålinger som en del av deres rutinemessige / forhåndsavtalte oppmøte til en pediatrisk endokrinologi eller annen poliklinisk pediatrisk avtale hos Barts Health Trust.
  • Deltakerne trenger en smarttelefon for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 1 år
  • Ungdom i alderen 16-18 år som mangler evne til å samtykke
  • Andre individer som ikke kan stå pålitelig for en nøyaktig høydemåling, f.eks.

personer med alvorlig funksjonshemming og/eller begrenset til rullestol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet
Tidsramme: Ved baseline
Inter- og intra-rater-reproduserbarhet av GrowthMonitor-appen
Ved baseline
Avtale
Tidsramme: Ved baseline
Avtale mellom GrowthMonitor-appen og veggmontert stadiometer
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: Ved 1 uke
Deltakerne vurderer brukervennligheten til GrowthMonitor-appen på en 5-punkts Likert-skala med flere spørsmål
Ved 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Storr, PhD, Queen Mary University, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere