Test af gennemførligheden af en ny vækstovervågningssmartphone-app
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
GrowthMonitor-appen beregner højdedata ved hjælp af smartphone-billeder af børn taget af forældre eller plejere i hjemmet på to eller flere fastsatte tidspunkter. Appen vil konvertere højdedata fra billedet til et numerisk højdemål i centimeter, og dette vil blive overført til en central database hostet på en sikker UK-baseret server med yderligere relevante demografiske data (køn, etnicitet, vægt, fødselsdato og forældre). ' højde).
Højden og demografiske data overføres med en anonym identifikator til en GDPR-godkendt sikker database på en britisk baseret server. Kritisk er det, at patientbilleder og børns navne ikke vil blive overført, og kun autoriserede brugere vil have adgang til de data, der er gemt i den sikre database.
Appen viser et virtuelt vækstdiagram, der giver patienten en digital historie om barnets vækst over tid. BMI vil også blive beregnet og plottet på et alders- og kønsvarende diagram. I sidste ende skal brugere af appen oprette en konto ved hjælp af et brugernavn (e-mailadresse) og en adgangskode. Vi vil bruge deres e-mailadresse, så adgangskodenulstillinger kan sendes sammen med påmindelser eller advarsler om deres konto.
Barnets højde i forhold til hans/hendes forældrehøjder samt longitudinelle vækstdata vil blive analyseret på den sikre UK-baserede webserver ved hjælp af eksisterende vækstovervågningsalgoritmer.
- Højde sammenlignet med befolkningsbaserede højdereferencer (HSDS)
- Afstand fra målhøjde (beregnet ud fra forældrehøjder, THSDSDEV)
- HSDS-ændring over tid (ΔHSDS) - når mere end én højdemåling er tilgængelig (taget med >6 måneders mellemrum)
Registrerede højder vil blive sammenlignet med præ-etablerede cut-off standarder, der definerer normal vækst i en passende population. Vi forestiller os at være i stand til at inkorporere etnicitetsmatchede referencepopulationsdata, efterhånden som appen udvikler sig. Et automatiseret resultat vil blive returneret til forælderen/plejeren via app-besked eller e-mail, og vil give råd, for eksempel, bekræfte normal vækst eller anbefale passende lægekontakt.
Data vil blive gemt på en sådan måde, at brugere kan synkronisere deres gamle vækstmålinger til ethvert nyt/erstatningssmartphone-håndsæt og også 'synkronisere' alle målinger, der er taget offline.
En nøjagtig ståhøjdemåling vil blive opnået ved hjælp af et kalibreret stadiometer under et patientklinikbesøg. Denne 'guldstandard' højdemåling vil blive udført af et trænet medlem af forskerholdet og dokumenteret. Dette vil blive brugt til at sammenligne med højden opnået af vækstovervågningsappen i klinikken og efterfølgende derhjemme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Barts Health Nhs Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge (mandlige og kvindelige) i alderen 1-18 år, der modtager højdemålinger som en del af deres rutinemæssige/aftalte møde til en pædiatrisk endokrinologisk eller anden pædiatrisk ambulant aftale hos Barts Health Trust.
- Deltagerne skal have en smartphone for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 1 år
- Unge i alderen 16-18 år, der mangler samtykkeevne
- Andre individer, der ikke er i stand til pålideligt at stå for en nøjagtig højdemåling, f.eks.
personer med alvorligt handicap og/eller bundet til kørestol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed
Tidsramme: Ved baseline
|
Inter- og intra-rater-reproducerbarhed af GrowthMonitor-appen
|
Ved baseline
|
|
Aftale
Tidsramme: Ved baseline
|
Aftale mellem GrowthMonitor-appen og vægfast stadiometer
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed
Tidsramme: Ved 1 uge
|
Deltagerne vurderer anvendeligheden af GrowthMonitor-appen på en 5-punkts Likert-skala med flere spørgsmål
|
Ved 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Storr, PhD, Queen Mary University, London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 286683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækstforstyrrelser
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Tilmelding efter invitationFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada