Testando a viabilidade de um novo aplicativo para smartphone de monitoramento do crescimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O aplicativo GrowthMonitor calculará os dados de altura usando imagens de smartphones de crianças tiradas pelos pais ou cuidadores em casa em dois ou mais pontos de tempo definidos. O aplicativo converterá os dados de altura da imagem em uma medida de altura numérica em centímetros e isso será transferido para um banco de dados central hospedado em um servidor seguro baseado no Reino Unido com dados demográficos relevantes adicionais (sexo, etnia, peso, data de nascimento e pais ' altura).
A altura e os dados demográficos são transferidos com um identificador anônimo para um banco de dados seguro aprovado pela GDPR em um servidor baseado no Reino Unido. Criticamente, imagens de pacientes e nomes de crianças não serão transferidos e somente usuários autorizados terão acesso aos dados armazenados no banco de dados seguro.
O aplicativo exibirá um gráfico de crescimento virtual, fornecendo ao paciente um histórico digital do crescimento da criança ao longo do tempo. O IMC também será calculado e plotado em um gráfico apropriado para idade e sexo. Por fim, os usuários do aplicativo precisarão criar uma conta usando um nome de usuário (endereço de e-mail) e senha. Usaremos seu endereço de e-mail para que as redefinições de senha possam ser enviadas junto com lembretes ou alertas sobre sua conta.
A altura da criança em relação à altura dos pais, bem como os dados de crescimento longitudinal, serão analisados no servidor da web seguro baseado no Reino Unido usando algoritmos de monitoramento de crescimento existentes.
- Altura comparada com referências de altura baseadas na população (HSDS)
- Distância da altura do alvo (calculada a partir da altura dos pais, THSDSDEV)
- Mudança de HSDS ao longo do tempo (ΔHSDS) - quando mais de uma medição de altura está disponível (tomada > 6 meses de intervalo)
As alturas registradas serão comparadas com padrões de corte pré-estabelecidos que definem o crescimento normal em uma população apropriada. Prevemos a possibilidade de incorporar dados populacionais de referência correspondentes à etnia à medida que o aplicativo evolui. Um resultado automatizado será retornado ao pai/responsável, por meio de notificação no aplicativo ou e-mail, e oferecerá conselhos, por exemplo, confirmando o crescimento normal ou recomendando contato médico apropriado.
Os dados serão armazenados de forma que os usuários possam sincronizar suas medições de crescimento antigas com qualquer smartphone novo/substituto e também 'sincronizar' quaisquer medições feitas offline.
Uma medição precisa da altura em pé será obtida usando um estadiômetro calibrado durante uma visita clínica do paciente. Esta medição de altura 'padrão ouro' será realizada por um membro treinado da equipe de pesquisa e documentada. Isso será usado para comparar com a altura obtida pelo aplicativo de monitoramento de crescimento na clínica e posteriormente em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Barts Health NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e jovens (homens e mulheres) com idade entre 1 e 18 anos recebendo medições de altura como parte de sua rotina / comparecimento pré-agendado a uma endocrinologia pediátrica ou outra consulta ambulatorial pediátrica no Barts Health Trust.
- Os participantes precisam de um smartphone para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 1 ano
- Jovens de 16 a 18 anos que não têm capacidade para consentir
- Outros indivíduos incapazes de representar de forma confiável uma medição precisa da altura, por exemplo,
indivíduos com deficiência grave e/ou confinados a uma cadeira de rodas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade
Prazo: Na linha de base
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Reprodutibilidade inter e intraavaliadores do aplicativo GrowthMonitor
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Na linha de base
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Acordo
Prazo: Na linha de base
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Acordo entre o aplicativo GrowthMonitor e o estadiômetro de parede
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: Com 1 semana
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Os participantes avaliam a usabilidade do aplicativo GrowthMonitor em uma escala Likert de 5 pontos com perguntas múltiplas
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Com 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Storr, PhD, Queen Mary University, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 286683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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