Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kasvuseuranta-älypuhelinsovelluksen toteutettavuuden testaaminen

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Queen Mary University of London
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata GrowthMonitor-älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, tarkkuutta ja tarkkuutta pilottipopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

GrowthMonitor-sovellus laskee pituustiedot käyttämällä vanhempien tai huoltajien kotona ottamia älypuhelimen kuvia lapsista kahdessa tai useammassa asetettuna ajankohtana. Sovellus muuntaa kuvan pituustiedot numeerisiksi korkeusmittauksiksi senttimetreinä ja se siirretään keskustietokantaan, jota isännöidään suojatulla Isossa-Britanniassa sijaitsevalla palvelimella ja sisältää muita asiaankuuluvia demografisia tietoja (sukupuoli, etnisyys, paino, syntymäaika ja vanhemmat). ' korkeus).

Pituus- ja väestötiedot siirretään anonyymin tunnisteen kanssa GDPR-hyväksyttyyn suojattuun tietokantaan Isossa-Britanniassa sijaitsevalla palvelimella. Potilaskuvia ja lasten nimiä ei siirretä, ja vain valtuutetut käyttäjät pääsevät käsiksi suojattuun tietokantaan tallennettuihin tietoihin.

Sovellus näyttää virtuaalisen kasvukaavion, joka tarjoaa potilaalle digitaalisen historian lapsen kasvusta ajan mittaan. Myös BMI lasketaan ja piirretään iän ja sukupuolen mukaan sopivaan kaavioon. Viime kädessä sovelluksen käyttäjien on luotava tili käyttämällä käyttäjätunnusta (sähköpostiosoitetta) ja salasanaa. Käytämme heidän sähköpostiosoitteitaan, jotta salasanan palautukset voidaan lähettää yhdessä heidän tiliään koskevien muistutusten tai varoitusten kanssa.

Lapsen pituus suhteessa hänen vanhempiensa pituuteen sekä pituussuuntaiset kasvutiedot analysoidaan suojatussa Isossa-Britanniassa sijaitsevassa verkkopalvelimessa käyttämällä olemassa olevia kasvunseurantaalgoritmeja.

  1. Pituus verrattuna väestöpohjaisiin korkeusviittauksiin (HSDS)
  2. Etäisyys tavoitekorkeudesta (laskettu vanhempien pituudesta, THSDSDEV)
  3. HSDS-muutos ajan myötä (ΔHSDS) -kun saatavilla on useampi kuin yksi pituusmitta (yli 6 kuukauden välein)

Rekisteröityjä korkeuksia verrataan ennalta määritettyihin rajastandardeihin, jotka määrittelevät normaalin kasvun sopivassa populaatiossa. Suunnittelemme voivamme sisällyttää etniseen alkuperään vastaavia viiteväestötietoja sovelluksen kehittyessä. Automaattinen tulos palautetaan vanhemmalle/hoitajalle sovelluksen ilmoituksella tai sähköpostilla, ja se tarjoaa neuvoja esimerkiksi normaalin kasvun vahvistamiseksi tai sopivan lääketieteellisen yhteydenpidon suosittelun.

Tiedot tallennetaan siten, että käyttäjät voivat synkronoida vanhat kasvumittauksensa mihin tahansa uuteen / korvaavaan älypuhelimeen ja myös "synkronoida" kaikki offline-tilassa tehdyt mittaukset.

Tarkka seisomakorkeusmittaus saadaan kalibroidulla stadiometrillä potilasklinikan käynnin aikana. Tämän "kultaisen standardin" korkeusmittauksen suorittaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen ja se dokumentoidaan. Tätä verrataan kasvunseurantasovelluksella saavutettuun pituuteen klinikalla ja myöhemmin kotona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuivat, sopivat ennalta uudet ja jatkokäynnit avohoidossa Barts Health Trustin lastensairaalaan Lontoossa. Osallistujat rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla, jotta voidaan maksimoida rekrytointiponnistelut tutkimuksen aikana. Tietoja sukupuolesta, iästä ja pituudesta kerätään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–18-vuotiaat lapset ja nuoret (miehet ja naiset), jotka saavat pituusmittauksia osana rutiinia / ennalta sovittua lasten endokrinologian tai muun lasten avohoidon vastaanottoa Barts Health Trustissa.
  • Osallistujat tarvitsevat älypuhelimen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1-vuotiaat lapset
  • 16-18-vuotiaat nuoret, joilla ei ole suostumuskykyä
  • Muut henkilöt, jotka eivät pysty luotettavasti seisomaan tarkkaa pituuden mittausta varten, esim.

henkilöt, joilla on vakava vamma ja/tai pyörätuoliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
GrowthMonitor-sovelluksen arvioijien välinen ja sisäinen toistettavuus
Lähtötilanteessa
Sopimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sopimus GrowthMonitor-sovelluksen ja seinään kiinnitettävän stadionometrin välillä
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
Osallistujat arvioivat GrowthMonitor-sovelluksen käytettävyyttä monikysymyksellä 5-pisteen Likert-asteikolla
1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Storr, PhD, Queen Mary University, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa