Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar genomförbarheten av en ny smartphoneapp för tillväxtövervakning

7 mars 2025 uppdaterad av: Queen Mary University of London
Målet med denna kliniska prövning är att testa acceptansen, genomförbarheten, noggrannheten och precisionen hos smartphoneappen "GrowthMonitor" i en pilotpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

GrowthMonitor-appen kommer att beräkna höjddata med hjälp av smartphonebilder av barn tagna av föräldrar eller vårdare i hemmet vid två eller flera bestämda tidpunkter. Appen kommer att konvertera höjddata från bilden till ett numeriskt höjdmått i centimeter och detta kommer att överföras till en central databas på en säker brittisk server med ytterligare relevant demografisk data (kön, etnicitet, vikt, födelsedatum och föräldrar) ' höjd).

Höjden och demografiska data överförs med en anonym identifierare till en GDPR-godkänd säker databas på en brittisk server. Kritiskt är att patientbilder och barns namn inte kommer att överföras, och endast behöriga användare kommer att ha tillgång till data som lagras i den säkra databasen.

Appen kommer att visa ett virtuellt tillväxtdiagram som ger patienten en digital historia av barnets tillväxt över tid. BMI kommer också att beräknas och plottas på ett ålders- och könslämpligt diagram. I slutändan kommer användare av appen att behöva skapa ett konto med ett användarnamn (e-postadress) och lösenord. Vi kommer att använda deras e-postadress så att lösenordsåterställningar kan skickas tillsammans med påminnelser eller varningar om deras konto.

Barnets längd i förhållande till hans/hennes föräldrahöjder samt longitudinella tillväxtdata kommer att analyseras inom den säkra brittiska webbservern med hjälp av befintliga tillväxtövervakningsalgoritmer.

  1. Höjd jämfört med populationsbaserade höjdreferenser (HSDS)
  2. Avstånd från målhöjd (beräknat från föräldrarnas höjder, THSDSDEV)
  3. HSDS förändras över tid (ΔHSDS) -när mer än en höjdmätning är tillgänglig (tagen med >6 månaders mellanrum)

Inspelade höjder kommer att jämföras med förutbestämda cut-off standarder som definierar normal tillväxt i en lämplig population. Vi ser för oss att kunna införliva etnicitetsmatchade referenspopulationsdata när appen utvecklas. Ett automatiserat resultat kommer att returneras till föräldern/vårdaren, via appavisering eller e-post, och kommer att erbjuda råd, till exempel att bekräfta normal tillväxt eller rekommendera lämplig medicinsk kontakt.

Data kommer att lagras på ett sådant sätt att användare kan synkronisera sina gamla tillväxtmätningar till valfri ny / ersättningssmarttelefon och även "synkronisera" alla mätningar som tas offline.

En noggrann mätning av ståhöjden kommer att erhållas med en kalibrerad stadiometer under ett besök på patientkliniken. Denna "guldstandard" höjdmätning kommer att utföras av en utbildad medlem av forskargruppen och dokumenteras. Detta kommer att användas för att jämföra med höjden som erhålls av tillväxtövervakningsappen på kliniken och därefter hemma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker förordnade nya och uppföljande polikliniska möten på barnsjukhuset vid Barts Health Trust, London. Deltagarna kommer att rekryteras genom bekvämlighetssampling för att maximera rekryteringsinsatserna under tiden för studien. Data om kön, ålder och längd kommer att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar (män och kvinnor) i åldrarna 1-18 år som får längdmätningar som en del av deras rutinmässiga/förordnade besök på en pediatrisk endokrinologi eller annan pediatrisk öppenvård hos Barts Health Trust.
  • Deltagarna behöver en smartphone för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn under 1 år
  • Ungdomar i åldern 16-18 år som saknar förmåga att samtycka
  • Andra individer som inte tillförlitligt kan stå för en exakt höjdmätning, t.ex.

personer med allvarliga funktionshinder och/eller rullstolsbundna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlighet
Tidsram: Vid baslinjen
Reproducerbarhet mellan och inom bedömare av GrowthMonitor-appen
Vid baslinjen
Avtal
Tidsram: Vid baslinjen
Avtal mellan GrowthMonitor-appen och väggfast stadiometer
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: Vid 1 vecka
Deltagarna betygsätter användbarheten av GrowthMonitor-appen på en 5-gradig Likert-skala med flera frågor
Vid 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Storr, PhD, Queen Mary University, London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera