CIPN と、プラチナとタキサンを投与されている患者の QOL に対する CIPN の影響
アスーツ大学病院でプラチナとタキサンを投与されている患者の化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)とそれが生活の質に与える影響
神経障害は、がん患者における中等度から重度の機能障害の主な原因です。
化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は、抗腫瘍薬によって引き起こされる最も頻繁な副作用の 1 つであり、有病率は 19% から 85% 以上です。
調査の概要
状態
詳細な説明
神経障害は、がん患者の中等度から重度の機能障害の主な原因です。
化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は、抗腫瘍薬によって引き起こされる最も頻繁な副作用の 1 つであり、有病率は 19% から 85% 以上です。
CIPN を発症しているニューロンに損傷を与える主な物質グループは 6 つあります。プラチナ ベースの抗腫瘍薬、ビンカ アルカロイド、エポチロン (イキサベピロン)、タキサン、プロテアソーム阻害薬 (ボルテゾミブ)、免疫調節薬 (サリドマイド) です。
プラチナベースの化学療法薬 (オキサリプラチン、シスプラチン、およびカルボプラチン) は、CIPN の有病率が最も高く、患者の ~ 70% に影響を及ぼし、多くの場合、コースティングによって複雑になります。 、減量 (15-43%) および治療中止 (6-21.4%) タキサン誘発性末梢神経障害 (TIPN) (パクリタキセル、ドシタキセル、およびカバジタキセル) は、治療の最も一般的な非血液学的有害事象ですが、ドセタキセルは一般にパクリタキセルよりも神経毒性が低いと考えられています。
CIPN は通常、用量依存的に発生し、暴露期間、スケジュール、および併用療法も潜在的な危険因子です。
真性糖尿病と加齢(75 歳以上)は、強力な独立した危険因子として提案されています (9)。 アルコール乱用、腎不全、甲状腺機能低下症、(HIV)などの感染症、喫煙に加えて.
ニューロパシーの重症度は、(CIPN のグレーディング スケールには、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) が含まれます。最も一般的に使用される WHO グレーディング システム、ヘルスケアによる一貫した過小評価のため、患者による自己評価が望ましいです。専門家。
チクチク感、しびれ、けいれんなどの手足のCIPNの症状は、通常の日常活動、立ったり歩いたりするのに問題を引き起こす可能性があります。
治療戦略は、投与の中止または減量に依存します。 持続的な神経因性疼痛は、抗てんかん薬、抗うつ薬、または鎮痛薬で治療できます。 重度の痛みを伴う状態では、患者は慢性疼痛クリニックに紹介される場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Walaa Khalifa
- 電話番号:01091600834
- メール:walaakhalifa64@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Taha Zaki, Prof
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上 75 歳未満。
- 性別 : 男性または女性
- アジュバントまたは転移性
- 神経毒性物質「プラチナとタキサン」の摂取
- 先天性およびDMとして、医療記録に神経障害の他の原因の記録はありません
除外基準:
- Pt は神経毒性のある CTH を受けていません。
- 神経障害の他の原因を検出しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
タキサンとプラチナを投与された CIPN 患者数
時間枠:ベースライン
|
異なる化学療法レジメンでタキサンとプラチナ化合物を投与された CIPN 患者の数
|
ベースライン
|
タキサンとプラチナを投与された CIPN 患者の回復率
時間枠:ベースライン
|
異なる化学療法レジメンでタキサンとプラチナ化合物を投与された CIPN 患者の回復の可能性と、神経伝導検査による評価。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Taha Zaki, Prof、Assiut University
- 主任研究者:Mohamed Alaa El Deen, Assist prof、Assiut University
- 主任研究者:Samar El Morshidy, Assist prof、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。