Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CIPN i jego wpływ na jakość życia pacjentów otrzymujących platynę i taksany

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Walaa Khalifa Fathy, Assiut University

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) i jej wpływ na jakość życia pacjentów otrzymujących platynę i taksany w szpitalu uniwersyteckim w Assuit

Neuropatie są główną przyczyną umiarkowanych i ciężkich upośledzeń u pacjentów z rakiem.

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych leków przeciwnowotworowych, z częstością występowania od 19% do ponad 85%.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Neuropatie są główną przyczyną umiarkowanych i ciężkich upośledzeń u pacjentów z rakiem.

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych leków przeciwnowotworowych, z częstością występowania od 19% do ponad 85%.

Istnieje sześć głównych grup substancji powodujących uszkodzenie neuronów rozwijających CIPN: środki przeciwnowotworowe na bazie platyny, alkaloidy barwinka, epotilony (ixabepilone), taksany, inhibitory proteasomu (bortezomib) i leki immunomodulujące (talidomid).

Chemioterapeutyki na bazie platyny (oksaliplatyna, cisplatyna i karboplatyna) charakteryzują się najwyższym odsetkiem występowania CIPN, dotykając ~ 70% pacjentów, często powikłanych wybiegiem Ostra neuropatia obwodowa wywołana przez oksaliplatynę (OIPN) może powodować wydłużenie czasu infuzji (~22%) , zmniejszenie dawki (15-43%) i zaprzestanie leczenia (6-21,4%) Neuropatia obwodowa wywołana taksanem (TIPN) (paklitaksel, docytaksel i kabazytaksel) jest najczęstszym niehematologicznym zdarzeniem niepożądanym leczenia, jednak ogólnie uważa się, że docetaksel jest mniej neurotoksyczny niż paklitaksel.

CIPN występuje zwykle w sposób zależny od dawki, czas trwania ekspozycji, planowanie i terapie skojarzone są również potencjalnymi czynnikami ryzyka.

cukrzyca i podeszły wiek (≥75 lat) zostały zaproponowane jako silne niezależne czynniki ryzyka(9). Oprócz nadużywania alkoholu, niewydolności nerek, niedoczynności tarczycy, infekcji typu (HIV) i palenia.

Nasilenie neuropatii można oceniać według (skale stopni CIPN obejmują; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)) Najczęściej stosowany system klasyfikacji WHO, preferowana jest samoocena przez pacjentów ze względu na konsekwentne niedocenianie przez opiekę zdrowotną profesjonaliści.

Objawy CIPN w dłoniach i stopach, takie jak mrowienie, drętwienie, skurcze mogą powodować problemy z regularnymi codziennymi czynnościami, staniem i chodzeniem. Pacjenci zostali ograniczeni w wykonywaniu codziennych czynności, a wielu z nich stwierdziło, że stali się bardziej zależni od innych.

Strategie leczenia polegają na odstawieniu lub zmniejszeniu dawki. Uporczywy ból neuropatyczny można leczyć lekami przeciwpadaczkowymi, przeciwdepresyjnymi lub przeciwbólowymi. W ostrych stanach bólowych pacjenci mogą być kierowani do Poradni Bólu Przewlekłego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Taha Zaki, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 przypadków w wieku od 18 do 75 lat otrzymujących taksany i platynę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 i < 75 lat.
  • Płeć: Mężczyzna lub kobieta
  • Adiuwant lub przerzuty
  • Przyjmowanie środków neurotoksycznych „platyna i taksany”
  • Brak dokumentacji innych przyczyn neuropatii w ich dokumentacji medycznej, jak: wrodzona i cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Pt nie otrzymał żadnej neurotoksycznej CTH.
  • Wykryto inne przyczyny neuropatii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z CIPN otrzymujących taksany i platynę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów z CIPN otrzymujących taksany i związki platyny w różnych schematach chemioterapii
Linia bazowa
Szybkość powrotu do zdrowia u pacjentów z CIPN otrzymujących taksany i platynę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Możliwość wyzdrowienia u pacjentów z CIPN otrzymujących taksany i związki platyny w różnych schematach chemioterapii oraz ocena za pomocą testu przewodnictwa nerwowego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taha Zaki, Prof, Assiut University
  • Główny śledczy: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
  • Główny śledczy: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIPN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj