Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CIPN och dess inverkan på livskvaliteten hos patienter som får platina och taxaner

24 april 2023 uppdaterad av: Walaa Khalifa Fathy, Assiut University

Kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN) och dess inverkan på livskvaliteten hos patienter som får platina och taxaner på Assuit University Hospital

Neuropatier är en viktig orsak till måttlig till svår funktionsnedsättning hos cancerpatienter.

Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en av de vanligaste biverkningarna som orsakas av antineoplastiska medel, med en prevalens från 19 % till över 85 %.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Neuropatier är en viktig orsak till måttlig till svår funktionsnedsättning hos cancerpatienter.

Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en av de vanligaste biverkningarna som orsakas av antineoplastiska medel, med en prevalens från 19 % till över 85 %.

Det finns sex huvudämnesgrupper som orsakar skador på neuroner som utvecklar CIPN: platinabaserade antineoplastiska medel, vincaalkaloider, epotiloner (ixabepilon), taxaner, proteasomhämmare (bortezomib) och immunmodulerande läkemedel (talidomid).

Platinabaserade kemoterapeutika (oxaliplatin, cisplatin och karboplatin) har den högsta prevalensen av CIPN, som påverkar ~ 70 % av patienterna, ofta komplicerad av utrullning Akut oxaliplatin-inducerad perifer neuropati (OIPN) kan resultera i förlängda infusionstider (~ 22 %) , dosreduktion (15-43%) och behandlingsavbrott (6-21,4%) Taxaninducerad perifer neuropati (TIPN) (paclitaxel, Docitaxel och Cabazitaxel) är den vanligaste icke-hematologiska biverkningen vid behandling, men docetaxel anses generellt vara mindre neurotoxiskt än paklitaxel.

CIPN uppstår vanligtvis på ett dosberoende sätt, exponeringens varaktighet, schemaläggning och kombinationsterapier är också potentiella riskfaktorer.

diabetes mellitus och stigande ålder (≥75 år) har föreslagits som starka oberoende riskfaktorer(9). Förutom alkoholmissbruk, njurinsufficiens, hypotyreos, infektioner som (HIV) och rökning.

Svårighetsgraden av neuropatier kan graderas efter (Betygsskalor för CIPN inkluderar; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Vanligast använda, WHOs betygssystem, självbedömning av patienter är att föredra på grund av konsekvent underskattning av hälsovården proffs.

symtom på CIPN i händer och fötter, såsom stickningar, domningar, kramper kan orsaka problem med vanliga dagliga aktiviteter, stående och gå, Patienterna blev begränsade i sina dagliga aktiviteter och antalet av dem uppgav att de blev mer beroende av andra.

Behandlingsstrategier beror på avbrytande eller sänkning av dosen. Ihållande neuropatisk smärta kan behandlas med mediciner mot anfall, antidepressiva medel eller smärtstillande medel. Vid svåra smärtsamma tillstånd kan patienter remitteras till kliniken för kronisk smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Taha Zaki, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 fall i åldern 18 år till 75 år som får taxaner och platina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 och <75.
  • Kön: Man eller kvinna
  • Adjuvans eller metastaserande
  • Får neurotoxiska medel "platina och taxaner"
  • Ingen dokumentation av några andra orsaker till neuropati i deras journaler som: medfödd och DM

Exklusions kriterier:

  • Pt får inte någon neurotoxisk CTH.
  • Upptäckte andra orsaker till neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med CIPN som får taxaner och platina
Tidsram: Baslinje
Antal patienter med CIPN som får taxaner och platinaföreningar i olika kemoterapiregimer
Baslinje
Rae of recovery hos patienter med CIPN som får taxaner och platina
Tidsram: Baslinje
Möjlighet till återhämtning hos patienter med CIPN som får taxaner och platinaföreningar i olika kemoterapiregimer och bedömning genom nervledningstest.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Taha Zaki, Prof, Assiut University
  • Huvudutredare: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
  • Huvudutredare: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIPN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera