- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05829967
CIPN och dess inverkan på livskvaliteten hos patienter som får platina och taxaner
Kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN) och dess inverkan på livskvaliteten hos patienter som får platina och taxaner på Assuit University Hospital
Neuropatier är en viktig orsak till måttlig till svår funktionsnedsättning hos cancerpatienter.
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en av de vanligaste biverkningarna som orsakas av antineoplastiska medel, med en prevalens från 19 % till över 85 %.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Neuropatier är en viktig orsak till måttlig till svår funktionsnedsättning hos cancerpatienter.
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en av de vanligaste biverkningarna som orsakas av antineoplastiska medel, med en prevalens från 19 % till över 85 %.
Det finns sex huvudämnesgrupper som orsakar skador på neuroner som utvecklar CIPN: platinabaserade antineoplastiska medel, vincaalkaloider, epotiloner (ixabepilon), taxaner, proteasomhämmare (bortezomib) och immunmodulerande läkemedel (talidomid).
Platinabaserade kemoterapeutika (oxaliplatin, cisplatin och karboplatin) har den högsta prevalensen av CIPN, som påverkar ~ 70 % av patienterna, ofta komplicerad av utrullning Akut oxaliplatin-inducerad perifer neuropati (OIPN) kan resultera i förlängda infusionstider (~ 22 %) , dosreduktion (15-43%) och behandlingsavbrott (6-21,4%) Taxaninducerad perifer neuropati (TIPN) (paclitaxel, Docitaxel och Cabazitaxel) är den vanligaste icke-hematologiska biverkningen vid behandling, men docetaxel anses generellt vara mindre neurotoxiskt än paklitaxel.
CIPN uppstår vanligtvis på ett dosberoende sätt, exponeringens varaktighet, schemaläggning och kombinationsterapier är också potentiella riskfaktorer.
diabetes mellitus och stigande ålder (≥75 år) har föreslagits som starka oberoende riskfaktorer(9). Förutom alkoholmissbruk, njurinsufficiens, hypotyreos, infektioner som (HIV) och rökning.
Svårighetsgraden av neuropatier kan graderas efter (Betygsskalor för CIPN inkluderar; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Vanligast använda, WHOs betygssystem, självbedömning av patienter är att föredra på grund av konsekvent underskattning av hälsovården proffs.
symtom på CIPN i händer och fötter, såsom stickningar, domningar, kramper kan orsaka problem med vanliga dagliga aktiviteter, stående och gå, Patienterna blev begränsade i sina dagliga aktiviteter och antalet av dem uppgav att de blev mer beroende av andra.
Behandlingsstrategier beror på avbrytande eller sänkning av dosen. Ihållande neuropatisk smärta kan behandlas med mediciner mot anfall, antidepressiva medel eller smärtstillande medel. Vid svåra smärtsamma tillstånd kan patienter remitteras till kliniken för kronisk smärta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Walaa Khalifa
- Telefonnummer: 01091600834
- E-post: walaakhalifa64@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Taha Zaki, Prof
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 och <75.
- Kön: Man eller kvinna
- Adjuvans eller metastaserande
- Får neurotoxiska medel "platina och taxaner"
- Ingen dokumentation av några andra orsaker till neuropati i deras journaler som: medfödd och DM
Exklusions kriterier:
- Pt får inte någon neurotoxisk CTH.
- Upptäckte andra orsaker till neuropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med CIPN som får taxaner och platina
Tidsram: Baslinje
|
Antal patienter med CIPN som får taxaner och platinaföreningar i olika kemoterapiregimer
|
Baslinje
|
Rae of recovery hos patienter med CIPN som får taxaner och platina
Tidsram: Baslinje
|
Möjlighet till återhämtning hos patienter med CIPN som får taxaner och platinaföreningar i olika kemoterapiregimer och bedömning genom nervledningstest.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Taha Zaki, Prof, Assiut University
- Huvudutredare: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
- Huvudutredare: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIPN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .