- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05829967
CIPN et son impact sur la qualité de vie des patients recevant du platine et des taxanes
Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) et son impact sur la qualité de vie des patients recevant du platine et des taxanes à l'hôpital universitaire d'Assuit
Les neuropathies sont une cause majeure de déficiences modérées à sévères chez les patients cancéreux.
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) est l'un des effets secondaires les plus fréquents causés par les agents antinéoplasiques, avec une prévalence de 19 % à plus de 85 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les neuropathies sont une cause majeure de déficiences modérées à sévères chez les patients cancéreux.
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) est l'un des effets secondaires les plus fréquents causés par les agents antinéoplasiques, avec une prévalence de 19 % à plus de 85 %.
Il existe six principaux groupes de substances qui endommagent les neurones développant une NPIC : les agents antinéoplasiques à base de platine, les alcaloïdes de la pervenche, les épothilones (ixabepilone), les taxanes, les inhibiteurs du protéasome (bortézomib) et les médicaments immunomodulateurs (thalidomide).
Les chimiothérapies à base de platine (oxaliplatine, cisplatine et carboplatine) ont les taux de prévalence les plus élevés de CIPN, affectant ~ 70 % des patients, souvent compliqués par la neuropathie périphérique aiguë induite par l'oxaliplatine (NPIO) pouvant entraîner des temps de perfusion prolongés (~ 22 %) , réduction de dose (15-43 %) et arrêt du traitement (6-21,4 %) La neuropathie périphérique induite par le taxane (TIPN) (paclitaxel, docitaxel et cabazitaxel) est l'événement indésirable non hématologique le plus fréquent du traitement, cependant, le docétaxel est généralement considéré comme moins neurotoxique que le paclitaxel.
Le CIPN survient généralement de manière dose-dépendante, la durée de l'exposition, la programmation et les thérapies combinées sont également des facteurs de risque potentiels.
le diabète sucré et l'âge (≥75 ans) ont été proposés comme facteurs de risque indépendants importants(9). En plus de l'abus d'alcool, de l'insuffisance rénale, de l'hypothyroïdie, des infections comme (VIH) et du tabagisme.
La gravité des neuropathies peut être classée par (les échelles de notation du CIPN comprennent ; les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI-CTCAE). professionnels.
Les symptômes de CIPN dans les mains et les pieds, tels que des picotements, des engourdissements, des crampes peuvent causer des problèmes avec les activités quotidiennes régulières, la station debout et la marche. Les patients sont devenus limités dans leurs activités quotidiennes et nombre d'entre eux ont déclaré qu'ils étaient devenus plus dépendants des autres.
Les stratégies de traitement dépendent de l'arrêt ou de la diminution de la dose. La douleur neuropathique persistante peut être traitée avec des médicaments anti-épileptiques, des antidépresseurs ou des analgésiques. Dans des conditions douloureuses sévères, les patients peuvent être référés à la clinique de la douleur chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walaa Khalifa
- Numéro de téléphone: 01091600834
- E-mail: walaakhalifa64@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taha Zaki, Prof
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 et < 75 .
- Sexe : Masculin ou féminin
- Adjuvant ou métastatique
- Récepteur d'agents neurotoxiques « platine et taxanes »
- Aucune documentation de toute autre cause de neuropathie dans leurs dossiers médicaux comme : congénitale et DM
Critère d'exclusion:
- Pt ne recevant aucun CTH neurotoxique.
- Détecté d'autres causes de neuropathie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de CIPN recevant des taxanes et du platine
Délai: Ligne de base
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Nombre de patients atteints de CIPN qui reçoivent des taxanes et des composés de platine dans différents régimes de chimiothérapie
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Ligne de base
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Rae de récupération chez les patients atteints de CIPN qui reçoivent des taxanes et du platine
Délai: Ligne de base
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Possibilité de guérison chez les patients atteints de CIPN recevant des taxanes et des composés de platine dans différents schémas de chimiothérapie et évaluation par test de conduction nerveuse.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taha Zaki, Prof, Assiut University
- Chercheur principal: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
- Chercheur principal: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPN
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