Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CIPN et son impact sur la qualité de vie des patients recevant du platine et des taxanes

24 avril 2023 mis à jour par: Walaa Khalifa Fathy, Assiut University

Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) et son impact sur la qualité de vie des patients recevant du platine et des taxanes à l'hôpital universitaire d'Assuit

Les neuropathies sont une cause majeure de déficiences modérées à sévères chez les patients cancéreux.

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) est l'un des effets secondaires les plus fréquents causés par les agents antinéoplasiques, avec une prévalence de 19 % à plus de 85 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les neuropathies sont une cause majeure de déficiences modérées à sévères chez les patients cancéreux.

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) est l'un des effets secondaires les plus fréquents causés par les agents antinéoplasiques, avec une prévalence de 19 % à plus de 85 %.

Il existe six principaux groupes de substances qui endommagent les neurones développant une NPIC : les agents antinéoplasiques à base de platine, les alcaloïdes de la pervenche, les épothilones (ixabepilone), les taxanes, les inhibiteurs du protéasome (bortézomib) et les médicaments immunomodulateurs (thalidomide).

Les chimiothérapies à base de platine (oxaliplatine, cisplatine et carboplatine) ont les taux de prévalence les plus élevés de CIPN, affectant ~ 70 % des patients, souvent compliqués par la neuropathie périphérique aiguë induite par l'oxaliplatine (NPIO) pouvant entraîner des temps de perfusion prolongés (~ 22 %) , réduction de dose (15-43 %) et arrêt du traitement (6-21,4 %) La neuropathie périphérique induite par le taxane (TIPN) (paclitaxel, docitaxel et cabazitaxel) est l'événement indésirable non hématologique le plus fréquent du traitement, cependant, le docétaxel est généralement considéré comme moins neurotoxique que le paclitaxel.

Le CIPN survient généralement de manière dose-dépendante, la durée de l'exposition, la programmation et les thérapies combinées sont également des facteurs de risque potentiels.

le diabète sucré et l'âge (≥75 ans) ont été proposés comme facteurs de risque indépendants importants(9). En plus de l'abus d'alcool, de l'insuffisance rénale, de l'hypothyroïdie, des infections comme (VIH) et du tabagisme.

La gravité des neuropathies peut être classée par (les échelles de notation du CIPN comprennent ; les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI-CTCAE). professionnels.

Les symptômes de CIPN dans les mains et les pieds, tels que des picotements, des engourdissements, des crampes peuvent causer des problèmes avec les activités quotidiennes régulières, la station debout et la marche. Les patients sont devenus limités dans leurs activités quotidiennes et nombre d'entre eux ont déclaré qu'ils étaient devenus plus dépendants des autres.

Les stratégies de traitement dépendent de l'arrêt ou de la diminution de la dose. La douleur neuropathique persistante peut être traitée avec des médicaments anti-épileptiques, des antidépresseurs ou des analgésiques. Dans des conditions douloureuses sévères, les patients peuvent être référés à la clinique de la douleur chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Taha Zaki, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 cas âgés de 18 ans à 75 ans ayant reçu des taxanes et du platine

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 et < 75 .
  • Sexe : Masculin ou féminin
  • Adjuvant ou métastatique
  • Récepteur d'agents neurotoxiques « platine et taxanes »
  • Aucune documentation de toute autre cause de neuropathie dans leurs dossiers médicaux comme : congénitale et DM

Critère d'exclusion:

  • Pt ne recevant aucun CTH neurotoxique.
  • Détecté d'autres causes de neuropathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de CIPN recevant des taxanes et du platine
Délai: Ligne de base
Nombre de patients atteints de CIPN qui reçoivent des taxanes et des composés de platine dans différents régimes de chimiothérapie
Ligne de base
Rae de récupération chez les patients atteints de CIPN qui reçoivent des taxanes et du platine
Délai: Ligne de base
Possibilité de guérison chez les patients atteints de CIPN recevant des taxanes et des composés de platine dans différents schémas de chimiothérapie et évaluation par test de conduction nerveuse.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taha Zaki, Prof, Assiut University
  • Chercheur principal: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
  • Chercheur principal: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIPN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner