CIPN a jeho dopad na kvalitu života pacientů užívajících platinu a taxany
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) a její dopad na kvalitu života u pacientů užívajících platinu a taxany v Assuit University Hospital
Neuropatie jsou hlavní příčinou středně těžkých až těžkých poruch u pacientů s rakovinou.
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) je jedním z nejčastějších vedlejších účinků způsobených antineoplastickými látkami s prevalencí od 19 % do více než 85 %.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Neuropatie jsou hlavní příčinou středně těžkých až těžkých poruch u pacientů s rakovinou.
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) je jedním z nejčastějších vedlejších účinků způsobených antineoplastickými látkami s prevalencí od 19 % do více než 85 %.
Existuje šest hlavních skupin látek, které způsobují poškození neuronů vyvíjejících CIPN: antineoplastická činidla na bázi platiny, vinca alkaloidy, epotilony (ixabepilon), taxany, inhibitory proteazomu (bortezomib) a imunomodulační léky (thalidomid).
Chemoterapeutika na bázi platiny (oxaliplatina, cisplatina a karboplatina) mají nejvyšší míru prevalence CIPN, která postihuje ~ 70 % pacientů, často komplikována dozníváním Akutní periferní neuropatie vyvolaná oxaliplatinou (OIPN) může vést k prodloužení doby infuze (~ 22 %) snížení dávky (15–43 %) a ukončení léčby (6–21,4 %) Taxanem indukovaná periferní neuropatie (TIPN) (paclitaxel, docitaxel a Cabazitaxel) je nejčastější nehematologický nežádoucí účinek léčby, nicméně docetaxel je obecně považován za méně neurotoxický než paklitaxel.
CIPN se obvykle vyskytuje v závislosti na dávce, potenciálními rizikovými faktory jsou také trvání expozice, plánování a kombinované terapie.
diabetes mellitus a zvyšující se věk (≥75 let) byly navrženy jako silné nezávislé rizikové faktory(9). Kromě zneužívání alkoholu, renální insuficience, hypotyreózy, infekcí jako (HIV) a kouření.
Závažnost neuropatií může být odstupňována (stupnice hodnocení CIPN zahrnuje; Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody Národního institutu pro rakovinu (NCI-CTCAE) Nejběžněji používaný systém hodnocení WHO, sebehodnocení pacienty je vhodnější kvůli soustavnému podceňování ze strany zdravotnictví profesionálové.
příznaky CIPN na rukou a nohou, jako je brnění, necitlivost, křeče, mohou způsobit problémy s pravidelnými denními aktivitami, stáním a chůzí. Pacienti se omezili ve svých každodenních aktivitách a řada z nich uvedla, že se stali více závislí na druhých.
Strategie léčby závisí na vysazení nebo snížení dávky. Přetrvávající neuropatickou bolest lze léčit léky proti záchvatům, antidepresivy nebo analgetiky. Při těžkých bolestivých stavech mohou být pacienti odesláni na kliniku chronické bolesti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Walaa Khalifa
- Telefonní číslo: 01091600834
- E-mail: walaakhalifa64@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Taha Zaki, Prof
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 a <75 .
- Pohlaví: Muž nebo žena
- Adjuvantní nebo metastatické
- Příjem neurotoxických látek "platina a taxany"
- Žádné další příčiny neuropatie v jejich zdravotní dokumentaci jako: vrozené a DM nemají
Kritéria vyloučení:
- Pt nedostává žádné neurotoxické CTH.
- Zjištěny další příčiny neuropatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s CIPN, kteří dostávají taxany a platinu
Časové okno: Základní linie
|
Počet pacientů s CIPN, kteří dostávali taxany a sloučeniny platiny v různých režimech chemoterapie
|
Základní linie
|
|
Míra zotavení u pacientů s CIPN, kteří dostávají taxany a platinu
Časové okno: Základní linie
|
Možnost uzdravení u pacientů s CIPN, kteří dostávají taxany a sloučeniny platiny v různých režimech chemoterapie a posouzení pomocí testu nervového vedení.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taha Zaki, Prof, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIPN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .