- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05829967
CIPN og dets indvirkning på livskvaliteten hos patienter, der modtager platin og taxaner
Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) og dets indvirkning på livskvaliteten hos patienter, der modtager platin og taxaner på Assuit University Hospital
Neuropatier er en væsentlig årsag til moderat til svær funktionsnedsættelse hos cancerpatienter.
Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en af de hyppigste bivirkninger forårsaget af antineoplastiske midler, med en prævalens fra 19 % til over 85 %.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neuropatier er en væsentlig årsag til moderat til svær svækkelse hos cancerpatienter.
Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en af de hyppigste bivirkninger forårsaget af antineoplastiske midler, med en prævalens fra 19 % til over 85 %.
Der er seks hovedstofgrupper, der forårsager skade på neuroner, der udvikler CIPN: platinbaserede antineoplastiske midler, vinca-alkaloider, epothiloner (ixabepilon), taxaner, proteasomhæmmere (bortezomib) og immunmodulerende lægemidler (thalidomid).
Platinbaserede kemoterapeutika (oxaliplatin, cisplatin og carboplatin) har den højeste forekomst af CIPN, som påvirker ~ 70 % af patienterne, ofte kompliceret af friløb Akut oxaliplatin-induceret perifer neuropati (OIPN) kan resultere i forlængede infusionstider (~ 22 %) , dosisreduktion (15-43%) og behandlingsophør (6-21,4%) Taxan-induceret perifer neuropati (TIPN) (paclitaxel, Docitaxel og Cabazitaxel) er den mest almindelige ikke-hæmatologiske bivirkning ved behandling, dog anses docetaxel generelt for at være mindre neurotoksisk end paclitaxel.
CIPN forekommer normalt på en dosisafhængig måde, eksponeringsvarighed, planlægning og kombinationsbehandlinger er også potentielle risikofaktorer.
diabetes mellitus og stigende alder (≥75 år) er blevet foreslået som stærke uafhængige risikofaktorer(9). Ud over alkoholmisbrug, nyreinsufficiens, hypothyroidisme, infektioner som (HIV) og rygning.
Sværhedsgraden af neuropatier kan gradueres efter (Karakterskalaer for CIPN inkluderer; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Mest almindeligt anvendte, WHO-graderingssystem, selvevaluering af patienter er at foretrække på grund af konsekvent undervurdering af sundhedsplejen fagfolk.
symptomer på CIPN i hænder og fødder, såsom prikken, følelsesløshed, kramper kan forårsage problemer med regelmæssige daglige aktiviteter, stående og gå, Patienterne blev begrænsede i deres daglige aktiviteter, og antallet af dem erklærede, at de blev mere afhængige af andre.
Behandlingsstrategier afhænger af seponering eller sænkning af dosis. Vedvarende neuropatisk smerte kan behandles med anti-anfaldsmedicin, antidepressiva eller smertestillende midler. Ved alvorlige smertetilstande kan patienter henvises til Kronisk Smerteklinik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Khalifa
- Telefonnummer: 01091600834
- E-mail: walaakhalifa64@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taha Zaki, Prof
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 og <75.
- Køn: Mand eller kvinde
- Adjuvans eller metastatisk
- Modtagelse af neurotoksiske midler "platin og taxaner"
- Ingen dokumentation for andre årsager til neuropati i deres lægejournaler som: medfødt og DM
Ekskluderingskriterier:
- Pt modtager ikke neurotoksisk CTH.
- Påvist andre årsager til neuropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med CIPN, der modtager taxaner og platin
Tidsramme: Baseline
|
Antal patienter med CIPN, der får taxaner og platinforbindelser i forskellige kemoterapiregimer
|
Baseline
|
Rae of recovery hos patienter med CIPN, der modtager taxaner og platin
Tidsramme: Baseline
|
Mulighed for bedring hos patienter med CIPN, som får taxaner og platinforbindelser i forskellige kemoterapiregimer og vurdering ved nerveledningstest.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taha Zaki, Prof, Assiut University
- Ledende efterforsker: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
- Ledende efterforsker: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .