Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CIPN og dets indvirkning på livskvaliteten hos patienter, der modtager platin og taxaner

24. april 2023 opdateret af: Walaa Khalifa Fathy, Assiut University

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) og dets indvirkning på livskvaliteten hos patienter, der modtager platin og taxaner på Assuit University Hospital

Neuropatier er en væsentlig årsag til moderat til svær funktionsnedsættelse hos cancerpatienter.

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en af ​​de hyppigste bivirkninger forårsaget af antineoplastiske midler, med en prævalens fra 19 % til over 85 %.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Neuropatier er en væsentlig årsag til moderat til svær svækkelse hos cancerpatienter.

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en af ​​de hyppigste bivirkninger forårsaget af antineoplastiske midler, med en prævalens fra 19 % til over 85 %.

Der er seks hovedstofgrupper, der forårsager skade på neuroner, der udvikler CIPN: platinbaserede antineoplastiske midler, vinca-alkaloider, epothiloner (ixabepilon), taxaner, proteasomhæmmere (bortezomib) og immunmodulerende lægemidler (thalidomid).

Platinbaserede kemoterapeutika (oxaliplatin, cisplatin og carboplatin) har den højeste forekomst af CIPN, som påvirker ~ 70 % af patienterne, ofte kompliceret af friløb Akut oxaliplatin-induceret perifer neuropati (OIPN) kan resultere i forlængede infusionstider (~ 22 %) , dosisreduktion (15-43%) og behandlingsophør (6-21,4%) Taxan-induceret perifer neuropati (TIPN) (paclitaxel, Docitaxel og Cabazitaxel) er den mest almindelige ikke-hæmatologiske bivirkning ved behandling, dog anses docetaxel generelt for at være mindre neurotoksisk end paclitaxel.

CIPN forekommer normalt på en dosisafhængig måde, eksponeringsvarighed, planlægning og kombinationsbehandlinger er også potentielle risikofaktorer.

diabetes mellitus og stigende alder (≥75 år) er blevet foreslået som stærke uafhængige risikofaktorer(9). Ud over alkoholmisbrug, nyreinsufficiens, hypothyroidisme, infektioner som (HIV) og rygning.

Sværhedsgraden af ​​neuropatier kan gradueres efter (Karakterskalaer for CIPN inkluderer; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Mest almindeligt anvendte, WHO-graderingssystem, selvevaluering af patienter er at foretrække på grund af konsekvent undervurdering af sundhedsplejen fagfolk.

symptomer på CIPN i hænder og fødder, såsom prikken, følelsesløshed, kramper kan forårsage problemer med regelmæssige daglige aktiviteter, stående og gå, Patienterne blev begrænsede i deres daglige aktiviteter, og antallet af dem erklærede, at de blev mere afhængige af andre.

Behandlingsstrategier afhænger af seponering eller sænkning af dosis. Vedvarende neuropatisk smerte kan behandles med anti-anfaldsmedicin, antidepressiva eller smertestillende midler. Ved alvorlige smertetilstande kan patienter henvises til Kronisk Smerteklinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Taha Zaki, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 sager i alderen 18 år til 75 år, der modtager taxaner og platin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 og <75.
  • Køn: Mand eller kvinde
  • Adjuvans eller metastatisk
  • Modtagelse af neurotoksiske midler "platin og taxaner"
  • Ingen dokumentation for andre årsager til neuropati i deres lægejournaler som: medfødt og DM

Ekskluderingskriterier:

  • Pt modtager ikke neurotoksisk CTH.
  • Påvist andre årsager til neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med CIPN, der modtager taxaner og platin
Tidsramme: Baseline
Antal patienter med CIPN, der får taxaner og platinforbindelser i forskellige kemoterapiregimer
Baseline
Rae of recovery hos patienter med CIPN, der modtager taxaner og platin
Tidsramme: Baseline
Mulighed for bedring hos patienter med CIPN, som får taxaner og platinforbindelser i forskellige kemoterapiregimer og vurdering ved nerveledningstest.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taha Zaki, Prof, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIPN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner