A CIPN és annak hatása a platinát és taxánt kapó betegek életminőségére
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) és ennek hatása az Assuit Egyetemi Kórházban platinát és taxánt kapó betegek életminőségére
A neuropátiák a rákos betegek közepesen súlyos vagy súlyos károsodásának fő oka.
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) az egyik leggyakrabban előforduló, daganatellenes szerek által okozott mellékhatás, 19%-tól 85%-ig terjedő gyakorisággal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A neuropátiák a rákos betegek közepesen súlyos vagy súlyos károsodásának fő okai.
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) az egyik leggyakrabban előforduló, daganatellenes szerek által okozott mellékhatás, 19%-tól 85%-ig terjedő gyakorisággal.
Hat fő anyagcsoport károsítja a CIPN-t fejlesztő neuronokat: platina alapú daganatellenes szerek, vinca alkaloidok, epotilonok (ixabepilon), taxánok, proteaszóma-gátlók (bortezomib) és immunmoduláló szerek (talidomid).
A platina alapú kemoterápiás szerek (oxaliplatin, cisplatin és karboplatin) a CIPN előfordulási aránya a legmagasabb, a betegek kb. 70%-át érinti, amit gyakran bonyolít az utókezelés. , dóziscsökkentés (15-43%) és a kezelés abbahagyása (6-21,4%) A taxán által kiváltott perifériás neuropátia (TIPN) (paclitaxel, docitaxel és cabazitaxel) a kezelés leggyakoribb nem hematológiai mellékhatása, azonban a docetaxelt általában kevésbé neurotoxikusnak tekintik, mint a paklitaxelt.
A CIPN általában dózisfüggő módon fordul elő, az expozíció időtartama, az ütemezés és a kombinált terápia szintén potenciális kockázati tényező.
a diabetes mellitus és az életkor növekedése (≥75 év) erős független kockázati tényezőként szerepel(9). Az alkohollal való visszaélés, a veseelégtelenség, a pajzsmirigy alulműködés, az olyan fertőzések, mint a (HIV) és a dohányzás mellett.
A neuropátiák súlyossága a következő szerint osztályozható (A CIPN besorolási skálái tartalmazzák; a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (NCI-CTCAE) A leggyakrabban használt WHO osztályozási rendszer, a betegek önértékelése előnyösebb az egészségügyi ellátás következetes alulértékelése miatt szakemberek.
a CIPN tünetei a kezekben és a lábakban, mint a bizsergés, zsibbadás, görcsök, problémákat okozhatnak a rendszeres napi tevékenység során, az állásban és a járásban. A betegek korlátozódtak napi tevékenységeikben, és többen azt nyilatkozták, hogy jobban függnek másoktól.
A kezelési stratégiák a kezelés abbahagyásától vagy az adag csökkentésétől függenek. A tartós neuropátiás fájdalom görcsoldó gyógyszerekkel, antidepresszánsokkal vagy fájdalomcsillapítókkal kezelhető. Súlyos fájdalmas állapotok esetén a betegek a krónikus fájdalom klinikára utalhatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Walaa Khalifa
- Telefonszám: 01091600834
- E-mail: walaakhalifa64@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Taha Zaki, Prof
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 és <75 .
- Nem: férfi vagy nő
- Adjuváns vagy metasztatikus
- Neurotoxikus szerek „platina és taxánok” befogadása
- Az orvosi feljegyzéseikben nem szerepel semmilyen egyéb neuropátia ok, mint például: veleszületett és DM
Kizárási kritériumok:
- Pt nem kapott neurotoxikus CTH-t.
- A neuropátia egyéb okait észlelték.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A taxánokat és platinát kapó CIPN-ben szenvedő betegek száma
Időkeret: Alapvonal
|
Azon CIPN-ben szenvedő betegek száma, akik különböző kemoterápiás sémákban taxánokat és platinavegyületeket kaptak
|
Alapvonal
|
|
Taxánnal és platinával kezelt CIPN-ben szenvedő betegek gyógyulási gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
Gyógyulás lehetősége olyan CIPN-ben szenvedő betegeknél, akik taxánokat és platinavegyületeket kapnak különböző kemoterápiás sémákban, és értékelés idegvezetési teszttel.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Taha Zaki, Prof, Assiut University
- Kutatásvezető: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
- Kutatásvezető: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIPN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .