Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CIPN en zijn impact op de kwaliteit van leven bij patiënten die platina en taxanen krijgen

24 april 2023 bijgewerkt door: Walaa Khalifa Fathy, Assiut University

Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) en de impact ervan op de kwaliteit van leven bij patiënten die platina en taxanen krijgen in het Assuit University Hospital

Neuropathieën zijn een belangrijke oorzaak van matige tot ernstige beperkingen bij kankerpatiënten.

Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) is een van de meest voorkomende bijwerkingen veroorzaakt door antineoplastische middelen, met een prevalentie van 19% tot meer dan 85%.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Neuropathieën zijn een belangrijke oorzaak van matige tot ernstige beperkingen bij kankerpatiënten.

Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) is een van de meest voorkomende bijwerkingen veroorzaakt door antineoplastische middelen, met een prevalentie van 19% tot meer dan 85%.

Er zijn zes hoofdsubstantiegroepen die schade veroorzaken aan neuronen die CIPN ontwikkelen: op platina gebaseerde antineoplastische middelen, vinca-alkaloïden, epothilonen (ixabepilon), taxanen, proteasoomremmers (bortezomib) en immunomodulerende geneesmiddelen (thalidomide).

Op platina gebaseerde chemotherapeutica (oxaliplatine, cisplatine en carboplatine) hebben de hoogste prevalentiecijfers van CIPN en treffen ~ 70% van de patiënten, vaak gecompliceerd door 'coasting'. Acute oxaliplatine-geïnduceerde perifere neuropathie (OIPN) kan resulteren in verlengde infusietijden (~ 22%) , dosisverlaging (15-43%) en stopzetting van de behandeling (6-21,4%) Door taxaan geïnduceerde perifere neuropathie (TIPN) (paclitaxel, docitaxel en cabazitaxel) is de meest voorkomende niet-hematologische bijwerking van de behandeling, maar docetaxel wordt over het algemeen als minder neurotoxisch beschouwd dan paclitaxel.

CIPN treedt meestal op een dosisafhankelijke manier op, de duur van de blootstelling, planning en combinatietherapieën zijn ook potentiële risicofactoren.

diabetes mellitus en toenemende leeftijd (≥75 jaar) zijn voorgesteld als sterke onafhankelijke risicofactoren(9). Naast alcoholmisbruik, nierinsufficiëntie, hypothyreoïdie, infecties zoals (HIV) en roken.

De ernst van neuropathieën kan worden beoordeeld op (beoordelingsschalen van CIPN omvatten; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Meest gebruikte, WHO-beoordelingssysteem, zelfbeoordeling door patiënten heeft de voorkeur vanwege consistente onderschatting door gezondheidszorg professionals.

Symptomen van CIPN in handen en voeten, zoals tintelingen, gevoelloosheid, krampen kunnen problemen veroorzaken bij reguliere dagelijkse activiteiten, staan ​​en lopen. Patiënten werden beperkt in hun dagelijkse activiteiten en een aantal van hen verklaarde afhankelijker te worden van anderen.

Behandelingsstrategieën zijn afhankelijk van stopzetting of verlaging van de dosis. Aanhoudende neuropathische pijn kan worden behandeld met anti-epileptica, antidepressiva of analgetica. Bij ernstige pijnklachten kunnen patiënten worden doorverwezen naar de Chronische Pijnkliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Taha Zaki, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 gevallen in de leeftijd van 18 jaar tot 75 jaar die taxanen en platina krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 en <75 .
  • Geslacht: Man of vrouw
  • Adjuvans of metastatisch
  • Neurotoxische middelen ontvangen " platina en taxanen "
  • Geen documentatie van andere oorzaken van neuropathie in hun medische dossiers zoals: aangeboren en DM

Uitsluitingscriteria:

  • Pt krijgt geen neurotoxisch CTH.
  • Detecteerde andere oorzaken van neuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met CIPN dat taxanen en platina krijgt
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal patiënten met CIPN die taxanen en platinaverbindingen kregen in verschillende chemotherapieregimes
Basislijn
Rae van herstel bij patiënten met CIPN die taxanen en platina krijgen
Tijdsspanne: Basislijn
Mogelijkheid van herstel bij patiënten met CIPN die taxanen en platinaverbindingen krijgen in verschillende chemotherapieregimes en beoordeling door zenuwgeleidingstest.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taha Zaki, Prof, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIPN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren