- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05829967
CIPN og dets innvirkning på livskvalitet hos pasienter som mottar platina og taxaner
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) og dens innvirkning på livskvaliteten hos pasienter som mottar platina og taxaner ved Assuit universitetssykehus
Nevropatier er en viktig årsak til moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse hos kreftpasienter.
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) er en av de hyppigste bivirkningene forårsaket av antineoplastiske midler, med en prevalens fra 19 % til over 85 %.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nevropatier er en viktig årsak til moderat til alvorlig svekkelse hos kreftpasienter.
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) er en av de hyppigste bivirkningene forårsaket av antineoplastiske midler, med en prevalens fra 19 % til over 85 %.
Det er seks hovedstoffgrupper som forårsaker skade på nevroner som utvikler CIPN: platinabaserte antineoplastiske midler, vinca-alkaloider, epotiloner (ixabepilone), taxaner, proteasomhemmere (bortezomib) og immunmodulerende legemidler (thalidomid).
Platinabaserte kjemoterapeutika (oksaliplatin, cisplatin og karboplatin) har den høyeste prevalensraten av CIPN, og påvirker ~70 % av pasientene, ofte komplisert av utløp Akutt oksaliplatinindusert perifer nevropati (OIPN) kan resultere i forlenget infusjonstid (~ 22 %) , dosereduksjon (15-43%) og behandlingsavbrudd (6-21,4%) Taxanindusert perifer nevropati (TIPN) (paclitaxel, Docitaxel og Cabazitaxel) er den vanligste ikke-hematologiske bivirkningen ved behandling, men docetaksel anses generelt å være mindre nevrotoksisk enn paklitaksel.
CIPN oppstår vanligvis på en doseavhengig måte, eksponeringsvarighet, planlegging og kombinasjonsterapier er også potensielle risikofaktorer.
diabetes mellitus og økende alder (≥75 år) har blitt foreslått som sterke uavhengige risikofaktorer(9). I tillegg til alkoholmisbruk, nyresvikt, hypotyreose, infeksjoner som (HIV) og røyking.
Alvorlighetsgraden av nevropatier kan graderes etter (Karakterskalaer for CIPN inkluderer; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Mest brukt, WHOs graderingssystem, egenvurdering av pasienter er å foretrekke på grunn av konsekvent undervurdering av helsevesenet fagfolk.
symptomer på CIPN i hender og føtter, som prikking, nummenhet, kramper kan forårsake problemer med vanlige daglige aktiviteter, stående og gå, Pasientene ble begrenset i sine daglige aktiviteter og antall av dem oppga at de ble mer avhengige av andre.
Behandlingsstrategier avhenger av seponering eller reduksjon av dosen. Vedvarende nevropatisk smerte kan behandles med medisiner mot anfall, antidepressiva eller smertestillende midler. Ved alvorlige smertetilstander kan pasienter henvises til Kronisk smerteklinikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Khalifa
- Telefonnummer: 01091600834
- E-post: walaakhalifa64@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Taha Zaki, Prof
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 og <75.
- Kjønn: Mann eller kvinne
- Adjuvans eller metastatisk
- Mottar nevrotoksiske midler "platina og taxaner"
- Ingen dokumentasjon på andre årsaker til nevropati i deres medisinske journaler som: medfødt og DM
Ekskluderingskriterier:
- Pt får ingen nevrotoksisk CTH.
- Oppdaget andre årsaker til nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med CIPN som mottar taxaner og platina
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall pasienter med CIPN som får taksaner og platinaforbindelser i forskjellige kjemoterapiregimer
|
Grunnlinje
|
Rae of recovery hos pasienter med CIPN som mottar taxaner og platina
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mulighet for utvinning hos pasienter med CIPN som får taxaner og platinaforbindelser i forskjellige kjemoterapiregimer og vurdering ved nerveledningstest.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taha Zaki, Prof, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
- Hovedetterforsker: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIPN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .