Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CIPN og dets innvirkning på livskvalitet hos pasienter som mottar platina og taxaner

24. april 2023 oppdatert av: Walaa Khalifa Fathy, Assiut University

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) og dens innvirkning på livskvaliteten hos pasienter som mottar platina og taxaner ved Assuit universitetssykehus

Nevropatier er en viktig årsak til moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse hos kreftpasienter.

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) er en av de hyppigste bivirkningene forårsaket av antineoplastiske midler, med en prevalens fra 19 % til over 85 %.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Nevropatier er en viktig årsak til moderat til alvorlig svekkelse hos kreftpasienter.

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) er en av de hyppigste bivirkningene forårsaket av antineoplastiske midler, med en prevalens fra 19 % til over 85 %.

Det er seks hovedstoffgrupper som forårsaker skade på nevroner som utvikler CIPN: platinabaserte antineoplastiske midler, vinca-alkaloider, epotiloner (ixabepilone), taxaner, proteasomhemmere (bortezomib) og immunmodulerende legemidler (thalidomid).

Platinabaserte kjemoterapeutika (oksaliplatin, cisplatin og karboplatin) har den høyeste prevalensraten av CIPN, og påvirker ~70 % av pasientene, ofte komplisert av utløp Akutt oksaliplatinindusert perifer nevropati (OIPN) kan resultere i forlenget infusjonstid (~ 22 %) , dosereduksjon (15-43%) og behandlingsavbrudd (6-21,4%) Taxanindusert perifer nevropati (TIPN) (paclitaxel, Docitaxel og Cabazitaxel) er den vanligste ikke-hematologiske bivirkningen ved behandling, men docetaksel anses generelt å være mindre nevrotoksisk enn paklitaksel.

CIPN oppstår vanligvis på en doseavhengig måte, eksponeringsvarighet, planlegging og kombinasjonsterapier er også potensielle risikofaktorer.

diabetes mellitus og økende alder (≥75 år) har blitt foreslått som sterke uavhengige risikofaktorer(9). I tillegg til alkoholmisbruk, nyresvikt, hypotyreose, infeksjoner som (HIV) og røyking.

Alvorlighetsgraden av nevropatier kan graderes etter (Karakterskalaer for CIPN inkluderer; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Mest brukt, WHOs graderingssystem, egenvurdering av pasienter er å foretrekke på grunn av konsekvent undervurdering av helsevesenet fagfolk.

symptomer på CIPN i hender og føtter, som prikking, nummenhet, kramper kan forårsake problemer med vanlige daglige aktiviteter, stående og gå, Pasientene ble begrenset i sine daglige aktiviteter og antall av dem oppga at de ble mer avhengige av andre.

Behandlingsstrategier avhenger av seponering eller reduksjon av dosen. Vedvarende nevropatisk smerte kan behandles med medisiner mot anfall, antidepressiva eller smertestillende midler. Ved alvorlige smertetilstander kan pasienter henvises til Kronisk smerteklinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Taha Zaki, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 saker i alderen 18 år til 75 år som mottar taxaner og platina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 og <75.
  • Kjønn: Mann eller kvinne
  • Adjuvans eller metastatisk
  • Mottar nevrotoksiske midler "platina og taxaner"
  • Ingen dokumentasjon på andre årsaker til nevropati i deres medisinske journaler som: medfødt og DM

Ekskluderingskriterier:

  • Pt får ingen nevrotoksisk CTH.
  • Oppdaget andre årsaker til nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med CIPN som mottar taxaner og platina
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pasienter med CIPN som får taksaner og platinaforbindelser i forskjellige kjemoterapiregimer
Grunnlinje
Rae of recovery hos pasienter med CIPN som mottar taxaner og platina
Tidsramme: Grunnlinje
Mulighet for utvinning hos pasienter med CIPN som får taxaner og platinaforbindelser i forskjellige kjemoterapiregimer og vurdering ved nerveledningstest.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taha Zaki, Prof, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mohamed Alaa El Deen, Assist prof, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Samar El Morshidy, Assist prof, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIPN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere