腹腔鏡下肝切除における炭酸水素ナトリウム リンゲル液の応用
2023年11月26日 更新者：Shijiang Liu, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
腹腔鏡下肝切除を受ける患者における周術期の乳酸濃度と早期回復の質に対する炭酸水素ナトリウムリンゲル液の適用
腹腔鏡下肝切除術における重炭酸ナトリウムリンゲル液の適用の見通しを観察するために、腹腔鏡下肝切除中の患者の内部環境および血行動態に対する重炭酸ナトリウムリンゲル液および乳酸リンゲル液の効果を比較した。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一施設の前向きランダム化比較研究でした。
全身麻酔下で腹腔鏡下肝切除を受けた合計 100 人の患者を無作為に 2 つのグループに分けました。 B群、乳酸リンゲル液群（術中の結晶液拡張は乳酸リンゲル液注射、n=50）。術前の時点で、患者の動脈血ガス、血圧、心拍数、末梢血管抵抗、心拍数、血管、使用中の薬剤、5% 炭酸水素ナトリウム注射の使用状況、炎症因子、トランスアミナーゼ、クレアチニンなどを収集します ( T0)、肝臓標本の切除中(T1)、肝臓標本の切除後(T2)、および手術終了時(T3)。
次に、統計分析を行い、腹腔鏡下肝切除における重炭酸ナトリウムリンゲル注射の適用見通しを観察します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shijiang Liu
- 電話番号：02568303569
- メール：liushijiang@jsph.org.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- Shijiang Liu
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コンタクト：
- Shijiang Liu, MD
- 電話番号：+86-25-68303569
- メール：liushijiang@jsph.org.cn
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コンタクト：
- Shijiang Liu, MD
- メール：liushijiang@njmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 腹腔鏡下肝切除を受ける予定の患者;
- -インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- -活動的な心臓の状態（不安定な冠症候群、非代償性心不全、重大な不整脈、重度の弁膜症、うっ血性心不全の病歴）
- 重大な脳血管疾患の病歴
- 拘束性または閉塞性肺疾患
- コントロールされていない高血圧
- 腎機能障害 (糸球体濾過率 < 60 mL/分)、
- -肝代謝障害の証拠（ビリルビン> 35mmol / L）
- 活動性感染症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
炭酸水素ナトリウムリンゲル液群
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手術中の静脈内輸液として重炭酸ナトリウム リンゲル液がグループ A で使用されました。
乳酸塩リンゲル液は、手術中の静脈内輸液としてグループ B で使用されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
乳酸リンゲル液群
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手術中の静脈内輸液として重炭酸ナトリウム リンゲル液がグループ A で使用されました。
乳酸塩リンゲル液は、手術中の静脈内輸液としてグループ B で使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸値
時間枠：無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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両群間の酸塩基平衡と内部環境の状態を比較する
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無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炭酸水素ナトリウム注入量（ml）
時間枠：無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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PH値
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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HCO3-の濃度
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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BEの価値
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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グルコース濃度
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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MAPの価値
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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人材の価値
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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CIの濃度
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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SVVの値
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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SVRの価値
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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PPVの価値
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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ノルエピネフリン量
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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フェニレフリン量
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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エフェドリンの量
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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ニトログリセリン量
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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ミルリノン量
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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フロセミド量
時間枠：運転開始から運転終了まで（運転中）。
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運転開始から運転終了まで（運転中）。
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全身麻酔からの麻痺の時間
時間枠：無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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術後麻痺、回復時間
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無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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PACU滞在時間
時間枠：無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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抜管時間
時間枠：無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 1 か月まで評価されます。
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BUNの濃度
時間枠：術後1日目と3日目。
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術後1日目と3日目。
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Crの濃度
時間枠：術後1日目と3日目。
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術後1日目と3日目。
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ASTの値
時間枠：術後1日目と3日目。
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術後1日目と3日目。
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ALTの値
時間枠：術後1日目と3日目。
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術後1日目と3日目。
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失血量
時間枠：術中
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手術中の出血量。
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術中
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輸血量
時間枠：術中
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手術中の輸血量。
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術中
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尿量
時間枠：術中
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手術中の尿量。
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術中
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15 項目の回復スケール スコアの品質 (QoR-15)
時間枠：術後1日目と3日目。
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15項目の回復スケールスコアの品質。
最小値は 0、最大値は 150 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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術後1日目と3日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shijiang Liu、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月26日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-SR-386
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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