Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaatti Ringerin liuoksen käyttö laparoskooppisessa hepatektomiassa

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Natriumbikarbonaatti Ringerin liuoksen käyttö perioperatiiviseen maitohappopitoisuuteen ja varhaiseen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hepatektomia

Verrattiin natriumbikarbonaatti-Ringerin liuoksen ja Ringerin laktaattiliuoksen vaikutuksia potilaiden sisäiseen ympäristöön ja hemodynamiikkaan laparoskooppisen maksaresektion aikana, jotta voidaan tarkkailla natriumbikarbonaatti-Ringerin liuoksen käyttömahdollisuuksia laparoskooppisessa hepatektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 100 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen hepatektomia yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A, natriumbikarbonaatti-Ringerin liuosryhmä (n=50); Ryhmä B, Ringerin laktaattiliuosryhmä (leikkauksensisäinen kidenesteen laajennus oli Ringerin laktaatti-injektio, n = 50); Kerää potilaiden valtimoveren kaasut, verenpaine, syke, perifeerinen verisuonten vastus, syke, verisuonet, aktiivinen lääkkeen käyttö, 5 % natriumbikarbonaatin injektiokäyttö, tulehdustekijät, transaminaasit, kreatiniini jne. ennen leikkausta ( T0), maksanäytteiden resektion aikana (T1), maksanäytteiden resektion jälkeen (T2) ja leikkauksen lopussa (T3). Tee sitten tilastollinen analyysi ja tarkkaile natriumbikarbonaatti-Ringerin injektion käyttömahdollisuuksia laparoskooppisessa hepatektomiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha,
  2. potilaat, jotka suunnittelevat laparoskooppista hepatektomiaa;
  3. Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä <18 vuotta
  2. raskaus
  3. aktiiviset sydänsairaudet (epästabiilit sepelvaltimon oireyhtymät, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, merkittävät rytmihäiriöt, vaikea läppäsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  4. aiempi merkittävä aivoverenkiertohäiriö
  5. rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus
  6. hallitsematon verenpaine
  7. munuaisten toimintahäiriö (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min),
  8. näyttöä maksan aineenvaihduntahäiriöstä (bilirubiini >35 mmol/l)
  9. aktiivisen infektion esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Natriumbikarbonaatti Ringerin liuosryhmä
Lääke: natriumbikarbonaatti Ringerin liuos
Natriumbikarbonaatti Ringerin liuosta käytettiin ryhmässä A intraoperatiivisina suonensisäisinä nesteinä. Ringerin laktaattiliuosta käytettiin ryhmässä B intraoperatiivisina suonensisäisinä nesteinä.
Muut nimet:
  • Ringerin laktaattiliuos
Active Comparator: Ryhmä B
Laktaatti Ringerin liuosryhmä
Lääke: natriumbikarbonaatti Ringerin liuos
Natriumbikarbonaatti Ringerin liuosta käytettiin ryhmässä A intraoperatiivisina suonensisäisinä nesteinä. Ringerin laktaattiliuosta käytettiin ryhmässä B intraoperatiivisina suonensisäisinä nesteinä.
Muut nimet:
  • Ringerin laktaattiliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maitohappoarvot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
vertailla happo-emästasapainon ja sisäisen ympäristön olosuhteita näiden kahden ryhmän välillä
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natriumbikarbonaattiinjektion määrä (ml)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
PH:n arvo
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
HCO3-pitoisuus
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
BE:n arvo
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
MAP:n arvo
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
HR:n arvo
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
CI:n pitoisuus
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
SVV:n arvo
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
SVR:n arvo
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
PPV:n arvo
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Norepinefriinin määrä
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Fenyyliefriinin määrä
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Efedriinin määrä
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Nitroglyseriinin määrä
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Milrinonin määrä
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Furosemidin määrä
Aikaikkuna: Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
Käytön alusta toiminnan loppuun (operaation aikana).
palinestesian aika yleisanestesiassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
leikkauksen jälkeinen painestesia, toipumisaika
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
PACU:ssa oleskelun aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi.
BUN:n pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Cr:n pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
AST:n arvo
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
ALT:n arvo
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
verenhukkaa leikkauksen aikana.
intraoperatiivinen
Verensiirron määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
verensiirron määrää leikkauksen aikana.
intraoperatiivinen
virtsan eritystä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
virtsan määrää leikkauksen aikana.
intraoperatiivinen
Palautusasteikon tulosten 15 kohdan laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
15-kohdan palautusasteikon tulosten laatu. pienin arvo on 0 ja maksimiarvo 150 ja onko korkeampi pistemäärä parempi lopputulos.
päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-SR-386

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa