Применение раствора Рингера гидрокарбоната натрия при лапароскопической гепатэктомии
26 ноября 2023 г. обновлено: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Влияние раствора Рингера бикарбоната натрия на периоперационную концентрацию молочной кислоты и качество раннего восстановления у пациентов, перенесших лапароскопическую гепатэктомию
Сравнили влияние раствора Рингера гидрокарбоната натрия и раствора Рингера лактата на внутреннюю среду и гемодинамику больных при лапароскопической резекции печени, чтобы проследить перспективность применения раствора Рингера гидрокарбоната натрия при лапароскопической гепатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было одноцентровым проспективным рандомизированным контролируемым исследованием.
В общей сложности 100 пациентов, перенесших лапароскопическую гепатэктомию под общей анестезией, были случайным образом разделены на 2 группы: группа А, группа раствора Рингера бикарбоната натрия (n=50); Группа B, группа раствора лактата Рингера (интраоперационная дилатация кристаллической жидкости была инъекцией лактата Рингера, n = 50); Соберите артериальный газ крови пациентов, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, периферическое сосудистое сопротивление, частоту сердечных сокращений, кровеносные сосуды, активное использование лекарств, использование 5% инъекции бикарбоната натрия, факторы воспаления, трансаминазу, креатинин и т. д. с точки предоперационной ( T0), во время резекции образцов печени (T1), после резекции образцов печени (T2) и в конце операции (T3).
Затем статистический анализ и наблюдение за перспективой применения инъекции бикарбоната натрия Рингера при лапароскопической гепатэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shijiang Liu
- Номер телефона: 02568303569
- Электронная почта: liushijiang@jsph.org.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Shijiang Liu
-
Контакт:
- Shijiang Liu, MD
- Номер телефона: +86-25-68303569
- Электронная почта: liushijiang@jsph.org.cn
-
Контакт:
- Shijiang Liu, MD
- Электронная почта: liushijiang@njmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет,
- пациенты, которым планируется лапароскопическая гепатэктомия;
- Готов подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- беременность
- активные сердечные заболевания (нестабильные коронарные синдромы, декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженные аритмии, тяжелые клапанные пороки, застойная сердечная недостаточность в анамнезе)
- История серьезных цереброваскулярных заболеваний
- рестриктивное или обструктивное заболевание легких
- неконтролируемая гипертония
- нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин),
- признаки нарушения обмена веществ в печени (билирубин >35 ммоль/л)
- наличие активной инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа растворов Рингера гидрокарбоната натрия
|
В группе А в качестве интраоперационных внутривенных инфузий использовали раствор Рингера бикарбоната натрия.
Раствор лактата Рингера применяли в группе Б в качестве интраоперационных внутривенных инфузий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Группа растворов лактата Рингера
|
В группе А в качестве интраоперационных внутривенных инфузий использовали раствор Рингера бикарбоната натрия.
Раствор лактата Рингера применяли в группе Б в качестве интраоперационных внутривенных инфузий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лактатные значения
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
сравнить условия кислотно-щелочного баланса и внутренней среды между двумя группами
|
С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество инъекции бикарбоната натрия (мл)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
|
|
Значение pH
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Концентрация HCO3-
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Значение БЭ
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Стоимость карты
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Стоимость персонала
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Концентрация CI
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Значение SVV
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Значение СВО
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Значение PPV
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Количество норадреналина
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Количество фенилэфрина
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Количество эфедрина
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Количество нитроглицерина
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Количество милринона
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
Количество фуросемида
Временное ограничение: С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
С начала эксплуатации до окончания эксплуатации (во время эксплуатации).
|
|
|
время палинестезии от общей анестезии
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
послеоперационная палинестезия, время восстановления
|
С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
|
время пребывания в ПАКУ
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
|
|
время экстубации
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 месяца.
|
|
|
Концентрация БУЛОЧКИ
Временное ограничение: 1-й и 3-й день после операции.
|
1-й и 3-й день после операции.
|
|
|
Концентрация Cr
Временное ограничение: 1-й и 3-й день после операции.
|
1-й и 3-й день после операции.
|
|
|
Значение АСТ
Временное ограничение: 1-й и 3-й день после операции.
|
1-й и 3-й день после операции.
|
|
|
Значение АЛТ
Временное ограничение: 1-й и 3-й день после операции.
|
1-й и 3-й день после операции.
|
|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: интраоперационный
|
объем кровопотери во время операции.
|
интраоперационный
|
|
Объем переливания крови
Временное ограничение: интраоперационный
|
объем переливаемой крови во время операции.
|
интраоперационный
|
|
диурез
Временное ограничение: интраоперационный
|
объем диуреза во время операции.
|
интраоперационный
|
|
Оценка качества восстановления по шкале из 15 пунктов (QoR-15)
Временное ограничение: 1-й и 3-й день после операции.
|
Оценка качества восстановления по 15 пунктам.
минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 150, а также то, означают ли более высокие баллы лучший результат.
|
1-й и 3-й день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-SR-386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .