Aplicação da Solução de Ringer com Bicarbonato de Sódio em Hepatectomia Laparoscópica
26 de novembro de 2023 atualizado por: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Aplicação da Solução de Ringer com Bicarbonato de Sódio na Concentração Perioperatória de Ácido Láctico e na Qualidade da Recuperação Precoce em Pacientes Submetidos à Hepatectomia Laparoscópica
Comparou os efeitos da solução de Ringer com bicarbonato de sódio e solução de Ringer com lactato sobre o ambiente interno e hemodinâmica de pacientes durante ressecção hepática laparoscópica, para observar a perspectiva de aplicação da solução de Ringer com bicarbonato de sódio em hepatectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um estudo prospectivo randomizado controlado de centro único.
Um total de 100 pacientes submetidos a hepatectomia laparoscópica sob anestesia geral foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: Grupo A, grupo solução de bicarbonato de sódio de Ringer (n=50); Grupo B, grupo solução de Ringer com Lactato (a dilatação intraoperatória do líquido cristalino foi a injeção de Ringer com lactato, n=50); Colete gasometria arterial, pressão arterial, frequência cardíaca, resistência vascular periférica, frequência cardíaca, vasos sanguíneos, uso de drogas ativas, uso de injeção de bicarbonato de sódio a 5%, fatores de inflamação, transaminase, creatinina, etc. com o ponto de pré-operatório ( T0), durante a ressecção de espécimes hepáticos (T1), após a ressecção de espécimes hepáticos (T2) e no final da cirurgia (T3).
Em seguida, análise estatística e observar a perspectiva de aplicação da injeção de Ringer de bicarbonato de sódio em hepatectomia videolaparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shijiang Liu
- Número de telefone: 02568303569
- E-mail: liushijiang@jsph.org.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Shijiang Liu
-
Contato:
- Shijiang Liu, MD
- Número de telefone: +86-25-68303569
- E-mail: liushijiang@jsph.org.cn
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Contato:
- Shijiang Liu, MD
- E-mail: liushijiang@njmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos,
- pacientes que planejam se submeter a hepatectomia laparoscópica;
- Disposto a assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- gravidez
- condições cardíacas ativas (síndromes coronarianas instáveis, insuficiência cardíaca descompensada, arritmias significativas, doença valvular grave, história de insuficiência cardíaca congestiva)
- história de doença cerebrovascular significativa
- doença pulmonar restritiva ou obstrutiva
- hipertensão descontrolada
- disfunção renal (taxa de filtração glomerular <60 mL/min),
- evidência de distúrbio metabólico hepático (bilirrubina >35 mmol/L)
- presença de infecção ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo de solução de Ringer de bicarbonato de sódio
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A solução de Ringer de bicarbonato de sódio foi usada no Grupo A como fluidos intravenosos intraoperatórios.
A solução de Ringer com lactato foi usada no Grupo B como fluidos intravenosos intraoperatórios.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Grupo de solução de Lactate Ringer
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A solução de Ringer de bicarbonato de sódio foi usada no Grupo A como fluidos intravenosos intraoperatórios.
A solução de Ringer com lactato foi usada no Grupo B como fluidos intravenosos intraoperatórios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valores láticos
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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comparar as condições de equilíbrio ácido-base e ambiente interno entre os dois grupos
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de injeção de bicarbonato de sódio (ml)
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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Valor do pH
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Concentração de HCO3-
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Valor de BE
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Concentração de Glicose
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Valor do MAPA
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Valor de RH
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Concentração de IC
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Valor de SVV
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Valor do SVR
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Valor do PPV
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Quantidade de norepinefrina
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Quantidade de fenilefrina
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Quantidade de efedrina
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Quantidade de nitroglicerina
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Quantidade de milrinona
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Quantidade de furosemida
Prazo: Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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Desde o início da operação até o final da operação (durante a operação).
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tempo de palinestesia da anestesia geral
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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palinestesia pós-operatória, tempo de recuperação
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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tempo de permanência na SRPA
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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tempo de extubação
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês.
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Concentração de BUN
Prazo: dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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Concentração de Cr
Prazo: dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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Valor de AST
Prazo: dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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Valor de ALT
Prazo: dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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Quantidade de perda de sangue
Prazo: intraoperatório
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quantidade de sangue perdido durante a operação.
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intraoperatório
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Quantidade de transfusão de sangue
Prazo: intraoperatório
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quantidade de transfusão de sangue durante a operação.
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intraoperatório
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débito urinário
Prazo: intraoperatório
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quantidade de débito urinário durante a operação.
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intraoperatório
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Pontuações da escala de qualidade de recuperação de 15 itens (QoR-15)
Prazo: dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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Qualidade de 15 itens da escala de recuperação.
o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 150 e se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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dia 1 e dia 3 após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-SR-386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .