Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af natriumbicarbonat Ringers opløsning ved laparoskopisk hepatektomi

26. november 2023 opdateret af: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Anvendelsen af ​​natriumbicarbonat Ringers opløsning på perioperativ mælkesyrekoncentration og tidlig restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hepatektomi

Sammenlignet virkningerne af natriumbicarbonat Ringers opløsning og laktat Ringers opløsning på det indre miljø og hæmodynamikken hos patienter under laparoskopisk leverresektion for at observere anvendelsesmulighederne for natriumbicarbonat Ringers opløsning ved laparoskopisk hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et enkeltcenter prospektivt randomiseret kontrolleret studie. I alt 100 patienter, der gennemgik laparoskopisk hepatektomi under generel anæstesi, blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: Gruppe A, natriumbicarbonat Ringers opløsningsgruppe (n=50); Gruppe B, Lactat Ringers opløsningsgruppe (intraoperativ krystalvæskedilatation var lactatringers injektion, n=50); Indsaml patienters arterielle blodgas, blodtryk, hjertefrekvens, perifer vaskulær modstand, hjertefrekvens, blodkar, det aktive lægemiddelforbrug, 5 % natriumbicarbonat injektionsforbrug, inflammationsfaktorer, transaminase, kreatinin osv. med præoperativ ( T0), under leverprøver resektion (T1), efter leverprøver resektion (T2) og afslutning af operation (T3). Derefter statistisk analyse og observere anvendelsesmulighederne for natriumbicarbonat Ringers injektion i laparoskopisk hepatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammel,
  2. patienter, der planlægger at gennemgå laparoskopisk hepatektomi;
  3. Er villig til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 år
  2. graviditet
  3. aktive hjertesygdomme (ustabile koronare syndromer, dekompenseret hjertesvigt, signifikante arytmier, alvorlig klapsygdom, kongestiv hjertesvigt i historien)
  4. historie med betydelig cerebrovaskulær sygdom
  5. restriktiv eller obstruktiv lungesygdom
  6. ukontrolleret hypertension
  7. nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min),
  8. tegn på levermetabolisme (bilirubin >35 mmol/L)
  9. tilstedeværelse af aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Natriumbicarbonat Ringers opløsningsgruppe
Medicin: natriumbicarbonat Ringers opløsning
Natriumbicarbonat Ringers opløsning blev anvendt i gruppe A som intraoperative intravenøse væsker. Laktat Ringers opløsning blev anvendt i gruppe B som intraoperative intravenøse væsker.
Andre navne:
  • laktat Ringers opløsning
Aktiv komparator: Gruppe B
Laktat Ringers løsningsgruppe
Medicin: natriumbicarbonat Ringers opløsning
Natriumbicarbonat Ringers opløsning blev anvendt i gruppe A som intraoperative intravenøse væsker. Laktat Ringers opløsning blev anvendt i gruppe B som intraoperative intravenøse væsker.
Andre navne:
  • laktat Ringers opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mælkesyreværdier
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
at sammenligne betingelserne for syre-base balance og indre miljø mellem de to grupper
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af natriumbicarbonatinjektion (ml)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
Værdi af pH
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Koncentration af HCO3-
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Værdien af ​​BE
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Koncentration af glukose
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Værdien af ​​MAP
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Værdien af ​​HR
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Koncentration af CI
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Værdi af SVV
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Værdien af ​​SVR
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Værdien af ​​PPV
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Mængden af ​​noradrenalin
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Mængde af phenylephrin
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Mængden af ​​efedrin
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Mængden af ​​nitroglycerin
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Mængden af ​​milrinon
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Mængde af furosemid
Tidsramme: Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
Fra start af drift til afslutning af drift (under drift).
tidspunkt for palinestesi fra generel anæstesi
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
postoperativ palinestesi, restitutionstid
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
opholdstidspunkt i PACU
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
ekstubationstid
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned.
Koncentration af BUN
Tidsramme: dag 1 og dag 3 efter operationen.
dag 1 og dag 3 efter operationen.
Koncentration af Cr
Tidsramme: dag 1 og dag 3 efter operationen.
dag 1 og dag 3 efter operationen.
Værdi af AST
Tidsramme: dag 1 og dag 3 efter operationen.
dag 1 og dag 3 efter operationen.
Værdien af ​​ALT
Tidsramme: dag 1 og dag 3 efter operationen.
dag 1 og dag 3 efter operationen.
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​blodtab under operationen.
intraoperativt
Mængden af ​​blodtransfusion
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​blodtransfusion under operationen.
intraoperativt
urinproduktion
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​urinafgang under operationen.
intraoperativt
15-elementers kvalitet af genoprettelsesskalaresultater (QoR-15)
Tidsramme: dag 1 og dag 3 efter operationen.
15-element kvalitet af recovery skala score. minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 150, og om højere score betyder et bedre resultat.
dag 1 og dag 3 efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SR-386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk iskæmi

Kliniske forsøg med natriumbicarbonat Ringers opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner