Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av natriumbikarbonat Ringers lösning vid laparoskopisk hepatektomi

26 november 2023 uppdaterad av: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tillämpningen av natriumbikarbonat Ringers lösning på perioperativ mjölksyrakoncentration och tidig återhämtning hos patienter som genomgår laparoskopisk hepatektomi

Jämförde effekterna av natriumbikarbonat Ringers lösning och laktat Ringers lösning på den inre miljön och hemodynamiken hos patienter under laparoskopisk leverresektion, för att observera tillämpningsutsikterna för natriumbikarbonat Ringers lösning vid laparoskopisk hepatektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var en encenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Totalt 100 patienter som genomgick laparoskopisk hepatektomi under generell anestesi delades slumpmässigt in i 2 grupper: Grupp A, natriumbikarbonat Ringers lösningsgrupp (n=50); Grupp B, Laktat Ringers lösningsgrupp (intraoperativ kristallvätskedilatation var laktatringers injektion, n=50); Samla in patienternas arteriella blodgas, blodtryck, hjärtfrekvens, perifert vaskulärt motstånd, hjärtfrekvens, blodkärl, den aktiva droganvändningen, användningen av 5 % natriumbikarbonat injektion, inflammationsfaktorer, transaminas, kreatinin, etc. med punkten preoperativ ( T0), under leverprover resekerade (T1), efter leverprover resekerade (T2) och slutet av operationen (T3). Sedan statistisk analys och observera applikationsutsikterna för natriumbikarbonat Ringers injektion vid laparoskopisk hepatektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammal,
  2. patienter som planerar att genomgå laparoskopisk hepatektomi;
  3. Villig att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. ålder <18 år
  2. graviditet
  3. aktiva hjärttillstånd (instabila kranskärlssyndrom, dekompenserad hjärtsvikt, signifikanta arytmier, svår valvulär sjukdom, historia av kongestiv hjärtsvikt)
  4. historia av betydande cerebrovaskulär sjukdom
  5. restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom
  6. okontrollerad hypertoni
  7. nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min),
  8. tecken på metabolisk störning i levern (bilirubin >35 mmol/L)
  9. närvaro av aktiv infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Natriumbikarbonat Ringers lösningsgrupp
Läkemedel: natriumbikarbonat Ringers lösning
Natriumbikarbonat Ringers lösning användes i grupp A som intraoperativa intravenösa vätskor. Laktat Ringers lösning användes i grupp B som intraoperativa intravenösa vätskor.
Andra namn:
  • Ringers laktatlösning
Aktiv komparator: Grupp B
Laktat Ringers lösningsgrupp
Läkemedel: natriumbikarbonat Ringers lösning
Natriumbikarbonat Ringers lösning användes i grupp A som intraoperativa intravenösa vätskor. Laktat Ringers lösning användes i grupp B som intraoperativa intravenösa vätskor.
Andra namn:
  • Ringers laktatlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjölksyravärden
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
att jämföra förhållandena för syra-basbalans och inre miljö mellan de två grupperna
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd natriumbikarbonat injektion (ml)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
Värde på pH
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Koncentration av HCO3-
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Värdet av BE
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Koncentration av glukos
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Värdet av MAP
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Värdet av HR
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Koncentration av CI
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Värde av SVV
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Värde av SVR
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Värde av PPV
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Mängden noradrenalin
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Mängd fenylefrin
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Mängden efedrin
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Mängd nitroglycerin
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Mängd milrinon
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Mängd furosemid
Tidsram: Från driftstart till slutet av drift (under drift).
Från driftstart till slutet av drift (under drift).
tidpunkt för palinestesi från allmän anestesi
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
postoperativ palinestesi, återhämtningstid
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
tid för vistelse i PACU
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
extubationstid
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad.
Koncentration av BUN
Tidsram: dag 1 och dag 3 efter operationen.
dag 1 och dag 3 efter operationen.
Koncentration av Cr
Tidsram: dag 1 och dag 3 efter operationen.
dag 1 och dag 3 efter operationen.
Värde på AST
Tidsram: dag 1 och dag 3 efter operationen.
dag 1 och dag 3 efter operationen.
Värdet av ALT
Tidsram: dag 1 och dag 3 efter operationen.
dag 1 och dag 3 efter operationen.
Mängden blodförlust
Tidsram: intraoperativt
mängden blodförlust under operationen.
intraoperativt
Mängden blodtransfusion
Tidsram: intraoperativt
mängden blodtransfusion under operationen.
intraoperativt
urinproduktion
Tidsram: intraoperativt
mängden urinproduktion under operationen.
intraoperativt
15-objekt kvalitet på återställningsskalapoäng (QoR-15)
Tidsram: dag 1 och dag 3 efter operationen.
15-objekt kvalitet av återhämtningsskala poäng. lägsta värdet är 0 och maxvärdet är 150, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
dag 1 och dag 3 efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-SR-386

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatisk ischemi

Kliniska prövningar på natriumbikarbonat Ringers lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera