Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium-bikarbonát Ringer-oldat alkalmazása laparoszkópos hepatectomiában

2023. november 26. frissítette: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

A nátrium-bikarbonát Ringer-oldat alkalmazása laparoszkópos hepatectomián átesett betegek perioperatív tejsavkoncentrációjára és korai gyógyulási minőségére

Összehasonlította a nátrium-hidrogén-karbonátos Ringer-oldat és a Ringer-laktát-oldat hatását a betegek belső környezetére és hemodinamikájára laparoszkópos májreszekció során, hogy megvizsgálja a nátrium-hidrogén-karbonátos Ringer-oldat laparoszkópos hepatectomiában történő alkalmazási lehetőségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy egyközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat volt. Összesen 100, általános érzéstelenítésben laparoszkópos hepatectomián átesett beteget véletlenszerűen 2 csoportra osztottak: A csoport, nátrium-hidrogén-karbonát Ringer oldatos csoport (n=50); B csoport, Ringer-laktát oldatos csoport (az intraoperatív kristályfolyadék dilatáció laktát Ringer injekció volt, n=50); Gyűjtsük össze a betegek artériás vérgázát, vérnyomását, pulzusát, perifériás érellenállását, pulzusát, ereit, az aktív gyógyszerhasználatot, az 5%-os nátrium-hidrogén-karbonát injekció használatát, a gyulladásos faktorokat, a transzaminázt, a kreatinint stb. a műtét előtti ponttal ( T0), a májminták reszekciója során (T1), a májminták reszekciója után (T2) és a műtét végén (T3). Ezután statisztikai analízist végezzen, és figyelje meg a nátrium-hidrogén-karbonát Ringer-injekció alkalmazási lehetőségeit laparoszkópos hepatectomiában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 éves,
  2. betegek, akik laparoszkópos hepatectomiát terveznek;
  3. Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  1. életkor <18 év
  2. terhesség
  3. aktív szívbetegségek (instabil koszorúér-szindrómák, dekompenzált szívelégtelenség, jelentős szívritmuszavarok, súlyos billentyűbetegség, pangásos szívelégtelenség anamnézisében)
  4. jelentős cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében
  5. restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség
  6. ellenőrizetlen magas vérnyomás
  7. veseműködési zavar (glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc),
  8. májanyagcsere-zavarra utaló jel (bilirubin >35 mmol/l)
  9. aktív fertőzés jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Nátrium-hidrogén-karbonát Ringer-oldat csoport
Drog: nátrium-hidrogén-karbonát Ringer-oldat
Az A csoportban a nátrium-hidrogén-karbonát Ringer-oldatot használtuk intraoperatív intravénás folyadékként. A Ringer-laktát oldatot a B csoportban intraoperatív intravénás folyadékként használták.
Más nevek:
  • laktát Ringer oldat
Aktív összehasonlító: B csoport
Ringer-laktát oldatcsoport
Drog: nátrium-hidrogén-karbonát Ringer-oldat
Az A csoportban a nátrium-hidrogén-karbonát Ringer-oldatot használtuk intraoperatív intravénás folyadékként. A Ringer-laktát oldatot a B csoportban intraoperatív intravénás folyadékként használták.
Más nevek:
  • laktát Ringer oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tejsavas értékek
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
összehasonlítani a sav-bázis egyensúly és a belső környezet viszonyait a két csoport között
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nátrium-hidrogén-karbonát injekció mennyisége (ml)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
A pH értéke
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
HCO3-koncentráció
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A BE értéke
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A glükóz koncentrációja
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A MAP értéke
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A HR értéke
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A CI koncentrációja
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
Az SVV értéke
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
Az SVR értéke
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A PPV értéke
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A noradrenalin mennyisége
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A fenilefrin mennyisége
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
Az efedrin mennyisége
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A nitroglicerin mennyisége
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A milrinon mennyisége
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A furoszemid mennyisége
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
A működés kezdetétől a működés végéig (működés közben).
az általános érzéstelenítésből származó palinesthesia ideje
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
posztoperatív palinesthesia, felépülési idő
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
a PACU-ban való tartózkodás ideje
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
extubációs idő
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 hónapig tart.
A BUN koncentrációja
Időkeret: a műtét utáni 1. és 3. napon.
a műtét utáni 1. és 3. napon.
A Cr koncentrációja
Időkeret: a műtét utáni 1. és 3. napon.
a műtét utáni 1. és 3. napon.
Az AST értéke
Időkeret: a műtét utáni 1. és 3. napon.
a műtét utáni 1. és 3. napon.
Az ALT értéke
Időkeret: a műtét utáni 1. és 3. napon.
a műtét utáni 1. és 3. napon.
A vérveszteség mennyisége
Időkeret: intraoperatív
vérveszteség mértéke a műtét során.
intraoperatív
A vérátömlesztés mennyisége
Időkeret: intraoperatív
vérátömlesztés mennyisége a műtét során.
intraoperatív
vizeletürítés
Időkeret: intraoperatív
a vizelet mennyisége a műtét során.
intraoperatív
A helyreállítási skála pontszámainak 15 tételes minősége (QoR-15)
Időkeret: a műtét utáni 1. és 3. napon.
A helyreállítási skála pontszámainak 15 tételes minősége. a minimális érték 0, a maximális érték pedig 150, és hogy a magasabb pontszám jobb eredményt jelent-e.
a műtét utáni 1. és 3. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-SR-386

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel