碳酸氢钠林格液在腹腔镜肝切除术中的应用
2023年11月26日 更新者：Shijiang Liu, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
碳酸氢钠林格液对腹腔镜肝切除术患者围手术期乳酸浓度及早期恢复质量的应用
比较碳酸氢钠林格液与乳酸盐林格液对腹腔镜肝切除术患者内环境及血流动力学的影响，观察碳酸氢钠林格液在腹腔镜肝切除术中的应用前景。
研究概览
详细说明
该研究为单中心前瞻性随机对照研究。
100例全身麻醉下行腹腔镜肝切除术的患者随机分为2组：A组，碳酸氢钠林格氏液组（n=50）； B组，乳酸林格液组（术中晶体液扩张为乳酸林格液注射液，n=50）；术前采集患者动脉血气、血压、心率、外周血管阻力、心率、血管、活性药物用量、5%碳酸氢钠注射液用量、炎症因子、转氨酶、肌酐等（ T0)、肝标本切除期间(T1)、肝标本切除后(T2)、手术结束(T3)。
然后统计分析观察碳酸氢钠林格注射液在腹腔镜肝切除术中的应用前景。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shijiang Liu
- 电话号码：02568303569
- 邮箱：liushijiang@jsph.org.cn
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- Shijiang Liu
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接触：
- Shijiang Liu, MD
- 电话号码：+86-25-68303569
- 邮箱：liushijiang@jsph.org.cn
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接触：
- Shijiang Liu, MD
- 邮箱：liushijiang@njmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁，
- 计划进行腹腔镜肝切除术的患者；
- 愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 活动性心脏病（不稳定冠脉综合征、失代偿性心力衰竭、严重心律失常、严重瓣膜病、充血性心力衰竭病史）
- 重大脑血管病史
- 限制性或阻塞性肺病
- 不受控制的高血压
- 肾功能障碍（肾小球滤过率 <60 mL/min），
- 肝脏代谢紊乱的证据（胆红素>35 mmol/L）
- 存在活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
碳酸氢钠林格溶液组
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A组使用碳酸氢钠林格氏液作为术中静脉输液。
B组使用乳酸林格液作为术中静脉输液。
其他名称：
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有源比较器：B组
乳酸林格溶液组
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A组使用碳酸氢钠林格氏液作为术中静脉输液。
B组使用乳酸林格液作为术中静脉输液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳酸值
大体时间：从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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比较两组酸碱平衡及内环境情况
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从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳酸氢钠注射液量（ml）
大体时间：从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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酸碱值
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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HCO3- 浓度
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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价值
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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葡萄糖浓度
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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MAP的价值
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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人力资源价值
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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CI浓度
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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SVV的价值
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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SVR的价值
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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PPV 值
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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去甲肾上腺素的量
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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去氧肾上腺素的量
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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麻黄素的量
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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硝酸甘油用量
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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米力农用量
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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呋塞米用量
大体时间：从操作开始到操作结束（操作期间）。
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从操作开始到操作结束（操作期间）。
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全身麻醉后恢复知觉的时间
大体时间：从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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术后疼痛，恢复时间
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从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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PACU 停留时间
大体时间：从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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拔管时间
大体时间：从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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从随机分组之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 1 个月。
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尿素浓度
大体时间：手术后第 1 天和第 3 天。
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手术后第 1 天和第 3 天。
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铬浓度
大体时间：手术后第 1 天和第 3 天。
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手术后第 1 天和第 3 天。
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AST的价值
大体时间：手术后第 1 天和第 3 天。
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手术后第 1 天和第 3 天。
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ALT值
大体时间：手术后第 1 天和第 3 天。
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手术后第 1 天和第 3 天。
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失血量
大体时间：术中
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手术过程中的失血量。
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术中
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输血量
大体时间：术中
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手术过程中的输血量。
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术中
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尿量
大体时间：术中
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手术过程中的尿量。
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术中
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15 项恢复量表质量评分 (QoR-15)
大体时间：手术后第 1 天和第 3 天。
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恢复量表分数的 15 项质量。
最小值为 0，最大值为 150，分数越高是否意味着结果越好。
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手术后第 1 天和第 3 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shijiang Liu、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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