バーチャルリアリティでのトリーア社会的ストレステスト
2023年4月13日 更新者：University Medical Center Groningen
背景 トリアー ソーシャル ストレス テスト (TSST) は、心理社会的ストレスを誘発するための有効なゴールド スタンダードな方法であり、研究や診断に広く使用されています。 TSST の欠点の 1 つは、同じ実験条件を繰り返し維持することが難しいことです。 仮想現実の TSST (TSST-VR) は一定であり、必要な時間と人員ははるかに少なくなります。 私たちの TSST-VR バージョンは、この分野では斬新な 3 つのストレス レベル (ストレスなし、中程度のストレス、高ストレス) で構成されています。
目的目的は、TSST-VR の直後に、ストレスのない状態 (コントロール) と比較して、中程度および高レベルのストレスレベルで心理的および生理学的ストレスパラメーターが統計的に有意に大きく増加するかどうかを調査することです。
方法 3 つのストレスレベルを条件として、健康な成人を対象にランダム化比較試験を実施します。 不安と身体的覚醒に関するコルチゾールとアンケートは、TSST中およびTSST後にベースラインで測定されます。 心拍数は継続的に測定され、有害事象が監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathijs Nijland, MD
- 電話番号：0031613986175
- メール：j.w.h.m.nijland@umcg.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Catheleine Van Driel, MD PhD
- メール：cmg.van.driel@umcg.nl
研究場所
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Groningen、オランダ、9713
- 募集
- UMCG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -過去3年間に精神医学的診断を受けていない、または現在内分泌障害を患っている健康な参加者
- 18歳から65歳までの年齢
- オランダ語の十分な理解
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
除外基準:
- 光過敏性てんかんの病歴
- 難聴
- 妊婦
- 母乳で育てる女性
- ベータ遮断薬などの心拍数を変化させる薬を服用している。
妊娠中の女性と授乳中の女性は、ストレス反応に介入する可能性のあるホルモンレベルが異なるため、除外されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TSST VR フレンドリー
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TSST-VR 対応: 机の後ろにいるアシスタントが参加者に、好きな休日についての雑談を 5 分以内に準備するように依頼します。
次に、参加者は自分の休暇について 5 分間話すよう求められます。
次に、参加者は簡単な数学のタスクを行うように求められます: 数字の 5 を 0 に 5 分間追加します。
研究助手は、友好的なジェスチャーと口頭での励ましを与えます。
TSST-VR-neutral: アシスタントは参加者に、5 分以内に就職の面接のスピーチを準備するように依頼します。
その後、参加者は 2 人のパネリストとカメラの前で 5 分間スピーチを行うよう求められます。
次に、参加者は、1022 から 13 を 5 分間引くという数学の課題を行うよう求められます。
パフォーマンス中、2 人のパネリストはニュートラルなジェスチャーをし、ニュートラルな口頭で指示を出します。
TSST-VR 非友好的: TSST-VR 非友好的の手順は中立的な TSST-VR と同じですが、2 人のパネリストがテーブルをタップするなどの非友好的なジェスチャーをする点が異なります。
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実験的：TSST VR ニュートラル
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TSST-VR 対応: 机の後ろにいるアシスタントが参加者に、好きな休日についての雑談を 5 分以内に準備するように依頼します。
次に、参加者は自分の休暇について 5 分間話すよう求められます。
次に、参加者は簡単な数学のタスクを行うように求められます: 数字の 5 を 0 に 5 分間追加します。
研究助手は、友好的なジェスチャーと口頭での励ましを与えます。
TSST-VR-neutral: アシスタントは参加者に、5 分以内に就職の面接のスピーチを準備するように依頼します。
その後、参加者は 2 人のパネリストとカメラの前で 5 分間スピーチを行うよう求められます。
次に、参加者は、1022 から 13 を 5 分間引くという数学の課題を行うよう求められます。
パフォーマンス中、2 人のパネリストはニュートラルなジェスチャーをし、ニュートラルな口頭で指示を出します。
TSST-VR 非友好的: TSST-VR 非友好的の手順は中立的な TSST-VR と同じですが、2 人のパネリストがテーブルをタップするなどの非友好的なジェスチャーをする点が異なります。
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実験的：TSST VR 非友好的
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TSST-VR 対応: 机の後ろにいるアシスタントが参加者に、好きな休日についての雑談を 5 分以内に準備するように依頼します。
次に、参加者は自分の休暇について 5 分間話すよう求められます。
次に、参加者は簡単な数学のタスクを行うように求められます: 数字の 5 を 0 に 5 分間追加します。
研究助手は、友好的なジェスチャーと口頭での励ましを与えます。
TSST-VR-neutral: アシスタントは参加者に、5 分以内に就職の面接のスピーチを準備するように依頼します。
その後、参加者は 2 人のパネリストとカメラの前で 5 分間スピーチを行うよう求められます。
次に、参加者は、1022 から 13 を 5 分間引くという数学の課題を行うよう求められます。
パフォーマンス中、2 人のパネリストはニュートラルなジェスチャーをし、ニュートラルな口頭で指示を出します。
TSST-VR 非友好的: TSST-VR 非友好的の手順は中立的な TSST-VR と同じですが、2 人のパネリストがテーブルをタップするなどの非友好的なジェスチャーをする点が異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的ストレスのレベルの変化、HRV
時間枠：手順全体で継続的に、合計で 75 分
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ベースラインから 75 分に変更
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手順全体で継続的に、合計で 75 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的ストレス度の変化、状態不安インベントリー STAI
時間枠：20 分間待機後、ストレス テスト (+15 分) 後、さらに 20 分間待機後、さらに 20 分間待機後。
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ベースラインから最後の待機期間に変更します。
それぞれ 1 ～ 4 点の 6 つの質問で、合計 24 点です。
スコアが高いほど、ストレスや不安が大きいことを示します。
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20 分間待機後、ストレス テスト (+15 分) 後、さらに 20 分間待機後、さらに 20 分間待機後。
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社交恐怖症
時間枠：ベースライン
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社交恐怖症目録によって測定された社交恐怖症スコア
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ベースライン
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社会人口統計学
時間枠：ベースライン
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年齢、性別、仕事
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ベースライン
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スピーチの流暢さ
時間枠：スピーチと数学のタスク中に、合計 10 分
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スピーチと数学のタスク中に記録されたスピーチの流暢さ
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スピーチと数学のタスク中に、合計 10 分
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身体的ストレス、コルチゾールのレベルの変化
時間枠：20 分間待機後、ストレス テスト (+15 分) 後、さらに 20 分間待機後、さらに 20 分間待機後。
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ベースラインから最後の待機期間への変更
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20 分間待機後、ストレス テスト (+15 分) 後、さらに 20 分間待機後、さらに 20 分間待機後。
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身体的ストレスのレベルの変化、皮膚コンダクタンス
時間枠：手順全体で継続的に、合計で 75 分
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ガルバニック皮膚コンダクタンス
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手順全体で継続的に、合計で 75 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月25日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。