Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stresu społecznego w Trewirze w wirtualnej rzeczywistości

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Tło Trier Social Stress Test (TSST) jest ważnym i złotym standardem metody wywoływania stresu psychospołecznego i jest szeroko stosowany w badaniach i diagnostyce. Jedną z wad TSST jest trudność w wielokrotnym utrzymywaniu tych samych warunków eksperymentalnych. TSST w wirtualnej rzeczywistości (TSST-VR) jest stały i wymaga znacznie mniej czasu i personelu. Nasza wersja TSST-VR składa się z trzech poziomów stresu (brak stresu, umiarkowany stres, wysoki stres), co jest nowością w tej dziedzinie.

Cel Celem jest zbadanie, czy bezpośrednio po TSST-VR następuje statystycznie istotnie większy wzrost parametrów stresu psychologicznego i fizjologicznego przy umiarkowanym i wysokim poziomie stresu w porównaniu do stanu bezstresowego (kontrolnego).

Metoda Randomizowana, kontrolowana próba jest przeprowadzana na zdrowych osobach dorosłych, z trzema poziomami stresu jako warunkami. Kortyzol i kwestionariusze dotyczące lęku i pobudzenia fizycznego są mierzone na początku badania, w trakcie i po TSST. Tętno jest mierzone w sposób ciągły i monitorowane są zdarzenia niepożądane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713
        • Rekrutacyjny
        • UMCG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy, którzy nie mieli diagnozy psychiatrycznej w ciągu ostatnich trzech lat lub obecnie mają zaburzenia endokrynologiczne
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Dobra znajomość języka niderlandzkiego
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch

Kryteria wyłączenia:

  • Historia padaczki światłoczułej
  • Utrata słuchu
  • Kobieta w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Przyjmowanie leków zmieniających częstość akcji serca, takich jak beta-blokery.

Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią są wykluczone, ponieważ mają różne poziomy hormonów, które mogą wpływać na reakcję stresową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przyjazny dla TSST VR
Behawioralne: Społeczny test stresu w Trewirze
Przyjazny TSST-VR: Asystent za biurkiem prosi uczestnika o przygotowanie krótkiej rozmowy na temat jego ulubionych wakacji w ciągu 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o opowiedzenie o swoich wakacjach przez 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o wykonanie prostego zadania matematycznego: dodanie liczby 5 do 0 przez 5 minut. Asystent badawczy wykonuje przyjazne gesty i słowne zachęty. TSST-VR-neutralny: Asystent prosi uczestnika o przygotowanie przemówienia na rozmowę kwalifikacyjną w ciągu najbliższych 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o wygłoszenie przemówienia przez 5 minut przed dwoma panelistami i kamerą. Następnie uczestnik jest proszony o wykonanie zadania matematycznego polegającego na odjęciu liczby 13 od liczby 1022 przez 5 minut. Podczas występu obaj paneliści wykonują neutralne gesty i wydają neutralne instrukcje słowne. Nieprzyjazny TSST-VR: Procedura nieprzyjaznego TSST-VR jest taka sama jak neutralnego TSST-VR, z tym wyjątkiem, że dwaj paneliści wykonują nieprzyjazne gesty, takie jak stukanie w stół.
Eksperymentalny: TSST VR Neutralny
Behawioralne: Społeczny test stresu w Trewirze
Przyjazny TSST-VR: Asystent za biurkiem prosi uczestnika o przygotowanie krótkiej rozmowy na temat jego ulubionych wakacji w ciągu 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o opowiedzenie o swoich wakacjach przez 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o wykonanie prostego zadania matematycznego: dodanie liczby 5 do 0 przez 5 minut. Asystent badawczy wykonuje przyjazne gesty i słowne zachęty. TSST-VR-neutralny: Asystent prosi uczestnika o przygotowanie przemówienia na rozmowę kwalifikacyjną w ciągu najbliższych 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o wygłoszenie przemówienia przez 5 minut przed dwoma panelistami i kamerą. Następnie uczestnik jest proszony o wykonanie zadania matematycznego polegającego na odjęciu liczby 13 od liczby 1022 przez 5 minut. Podczas występu obaj paneliści wykonują neutralne gesty i wydają neutralne instrukcje słowne. Nieprzyjazny TSST-VR: Procedura nieprzyjaznego TSST-VR jest taka sama jak neutralnego TSST-VR, z tym wyjątkiem, że dwaj paneliści wykonują nieprzyjazne gesty, takie jak stukanie w stół.
Eksperymentalny: TSST VR Nieprzyjazny
Behawioralne: Społeczny test stresu w Trewirze
Przyjazny TSST-VR: Asystent za biurkiem prosi uczestnika o przygotowanie krótkiej rozmowy na temat jego ulubionych wakacji w ciągu 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o opowiedzenie o swoich wakacjach przez 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o wykonanie prostego zadania matematycznego: dodanie liczby 5 do 0 przez 5 minut. Asystent badawczy wykonuje przyjazne gesty i słowne zachęty. TSST-VR-neutralny: Asystent prosi uczestnika o przygotowanie przemówienia na rozmowę kwalifikacyjną w ciągu najbliższych 5 minut. Następnie uczestnik jest proszony o wygłoszenie przemówienia przez 5 minut przed dwoma panelistami i kamerą. Następnie uczestnik jest proszony o wykonanie zadania matematycznego polegającego na odjęciu liczby 13 od liczby 1022 przez 5 minut. Podczas występu obaj paneliści wykonują neutralne gesty i wydają neutralne instrukcje słowne. Nieprzyjazny TSST-VR: Procedura nieprzyjaznego TSST-VR jest taka sama jak neutralnego TSST-VR, z tym wyjątkiem, że dwaj paneliści wykonują nieprzyjazne gesty, takie jak stukanie w stół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów stresu fizycznego, HRV
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez całą procedurę, łącznie 75 minut
Zmiana od linii podstawowej do 75 min
nieprzerwanie przez całą procedurę, łącznie 75 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu stresu psychicznego, inwentarz stanu lęku STAI
Ramy czasowe: Po 20-minutowym okresie oczekiwania, po teście warunków skrajnych (+15 min), po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania i po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania.
Zmiana od linii bazowej do ostatniego okresu oczekiwania. 6 pytań, każde z punktacją 1-4, z łączną punktacją 24. Wyższy wynik wskazuje na większy stres i niepokój.
Po 20-minutowym okresie oczekiwania, po teście warunków skrajnych (+15 min), po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania i po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania.
Fobia społeczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki fobii społecznej mierzone za pomocą Inwentarza fobii społecznej
Linia bazowa
Socjodemografia
Ramy czasowe: linia bazowa
Wiek, płeć, praca
linia bazowa
Płynność mowy
Ramy czasowe: podczas zadania mowy i matematyki, łącznie 10 minut
Płynność mowy zarejestrowana podczas zadania mowy i matematyki
podczas zadania mowy i matematyki, łącznie 10 minut
Zmiana poziomu stresu fizycznego, kortyzolu
Ramy czasowe: Po 20-minutowym okresie oczekiwania, po teście warunków skrajnych (+15 min), po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania i po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania.
Zmiana od linii bazowej do ostatniego okresu oczekiwania
Po 20-minutowym okresie oczekiwania, po teście warunków skrajnych (+15 min), po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania i po kolejnym 20-minutowym okresie oczekiwania.
Zmiana poziomów stresu fizycznego, Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez całą procedurę, łącznie 75 minut
Galwaniczne przewodnictwo skóry
nieprzerwanie przez całą procedurę, łącznie 75 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

University of Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSST-VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj