Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trierův sociální zátěžový test ve virtuální realitě

13. dubna 2023 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Pozadí Trierův test sociálního stresu (TSST) je platným a zlatým standardem pro vyvolání psychosociálního stresu a je široce používán ve výzkumu a diagnostice. Jednou z nevýhod TSST je obtížnost opakovaně udržovat stejné experimentální podmínky. TSST ve virtuální realitě (TSST-VR) je konstantní a vyžaduje mnohem méně času a personálu. Naše verze TSST-VR se skládá ze tří úrovní stresu (žádný stres, mírný stres, vysoký stres), což je novinka v této oblasti.

Cíl Cílem je zjistit, zda bezprostředně po TSST-VR dochází ke statisticky významně většímu nárůstu parametrů psychického a fyziologického stresu u střední a vysoké úrovně stresu ve srovnání se stavem bez stresu (kontrola).

Metoda Randomizovaná kontrolovaná studie se provádí u zdravých dospělých osob se třemi úrovněmi stresu jako podmínkami. Kortizol a dotazníky týkající se úzkosti a fyzického vzrušení se měří na začátku, během a po TSST. Průběžně se měří srdeční frekvence a sledují se nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713
        • Nábor
        • UMCG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci bez psychiatrické diagnózy v posledních třech letech nebo s endokrinními poruchami
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Dobrá znalost nizozemského jazyka
  • Normální nebo korigované na normální vidění a sluch

Kritéria vyloučení:

  • Fotosenzitivní epilepsie v anamnéze
  • Ztráta sluchu
  • Těhotná žena
  • Ženy, které kojí
  • Užívání léků na změnu srdeční frekvence, jako jsou beta-blokátory.

Těhotné ženy a ženy, které kojí, jsou vyloučeny, protože mají odlišné hladiny hormonů, které mohou zasahovat do stresové reakce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TSST VR Friendly
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test
TSST-VR-friendly: Asistent za stolem požádá účastníka, aby si během 5 minut připravil malou přednášku o své oblíbené dovolené. Poté je účastník požádán, aby 5 minut vyprávěl o své dovolené. Poté je účastník požádán, aby provedl jednoduchý matematický úkol: sčítání čísla 5 ku 0 po dobu 5 minut. Výzkumný asistent dává přátelská gesta a slovně povzbuzuje. TSST-VR-neutral: Asistent požádá účastníka, aby si připravil projev na pracovní pohovor na nadcházejících 5 minut. Poté je účastník požádán, aby přednesl projev po dobu 5 minut před dvěma panelisty a kamerou. Poté je účastník požádán, aby provedl matematický úkol a odečetl číslo 13 od 1022 po dobu 5 minut. Během představení mají oba panelisté neutrální gesta a dávají neutrální verbální pokyny. Nepřátelský TSST-VR: Postup nepřátelského TSST-VR je stejný jako neutrálního TSST-VR s tím, že oba panelisté dávají nepřátelská gesta, jako je klepání na stůl.
Experimentální: TSST VR Neutrální
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test
TSST-VR-friendly: Asistent za stolem požádá účastníka, aby si během 5 minut připravil malou přednášku o své oblíbené dovolené. Poté je účastník požádán, aby 5 minut vyprávěl o své dovolené. Poté je účastník požádán, aby provedl jednoduchý matematický úkol: sčítání čísla 5 ku 0 po dobu 5 minut. Výzkumný asistent dává přátelská gesta a slovně povzbuzuje. TSST-VR-neutral: Asistent požádá účastníka, aby si připravil projev na pracovní pohovor na nadcházejících 5 minut. Poté je účastník požádán, aby přednesl projev po dobu 5 minut před dvěma panelisty a kamerou. Poté je účastník požádán, aby provedl matematický úkol a odečetl číslo 13 od 1022 po dobu 5 minut. Během představení mají oba panelisté neutrální gesta a dávají neutrální verbální pokyny. Nepřátelský TSST-VR: Postup nepřátelského TSST-VR je stejný jako neutrálního TSST-VR s tím, že oba panelisté dávají nepřátelská gesta, jako je klepání na stůl.
Experimentální: TSST VR nepřátelské
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test
TSST-VR-friendly: Asistent za stolem požádá účastníka, aby si během 5 minut připravil malou přednášku o své oblíbené dovolené. Poté je účastník požádán, aby 5 minut vyprávěl o své dovolené. Poté je účastník požádán, aby provedl jednoduchý matematický úkol: sčítání čísla 5 ku 0 po dobu 5 minut. Výzkumný asistent dává přátelská gesta a slovně povzbuzuje. TSST-VR-neutral: Asistent požádá účastníka, aby si připravil projev na pracovní pohovor na nadcházejících 5 minut. Poté je účastník požádán, aby přednesl projev po dobu 5 minut před dvěma panelisty a kamerou. Poté je účastník požádán, aby provedl matematický úkol a odečetl číslo 13 od 1022 po dobu 5 minut. Během představení mají oba panelisté neutrální gesta a dávají neutrální verbální pokyny. Nepřátelský TSST-VR: Postup nepřátelského TSST-VR je stejný jako neutrálního TSST-VR s tím, že oba panelisté dávají nepřátelská gesta, jako je klepání na stůl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické zátěže, HRV
Časové okno: nepřetržitě během celé procedury, celkem 75 minut
Změna ze základní linie na 75 min
nepřetržitě během celé procedury, celkem 75 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně psychické zátěže, stav úzkosti inventarizace STAI
Časové okno: Po 20 minutách čekání, po zátěžovém testu (+15 minut), po dalších 20 minutách čekání a po dalších 20 minutách.
Změna ze základního stavu na poslední čekací dobu. 6 otázek, každá s hodnocením 1-4, s celkovým skóre 24. Vyšší skóre znamená větší stres a úzkost.
Po 20 minutách čekání, po zátěžovém testu (+15 minut), po dalších 20 minutách čekání a po dalších 20 minutách.
Sociální fóbie
Časové okno: Základní linie
Skóre sociální fobie měřené pomocí inventáře sociálních fobií
Základní linie
Sociodemografie
Časové okno: základní linie
Věk, pohlaví, práce
základní linie
Plynulost řeči
Časové okno: během řečového a matematického úkolu celkem 10 minut
Plynulost řeči zaznamenaná během řečového a matematického úkolu
během řečového a matematického úkolu celkem 10 minut
Změna úrovně fyzického stresu, kortizol
Časové okno: Po 20 minutách čekání, po zátěžovém testu (+15 minut), po dalších 20 minutách čekání a po dalších 20 minutách.
Změna ze základního stavu na poslední čekací dobu
Po 20 minutách čekání, po zátěžovém testu (+15 minut), po dalších 20 minutách čekání a po dalších 20 minutách.
Změna úrovně fyzické zátěže, Vodivost kůže
Časové okno: nepřetržitě během celé procedury, celkem 75 minut
Galvanická vodivost kůže
nepřetržitě během celé procedury, celkem 75 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Spolupracovníci

University of Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSST-VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Trierův sociální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit