Trier Teste de Estresse Social em Realidade Virtual
13 de abril de 2023 atualizado por: University Medical Center Groningen
Antecedentes O Trier Social Stress Test (TSST) é uma forma válida e padrão-ouro para induzir o estresse psicossocial e é amplamente utilizado em pesquisas e diagnósticos. Uma das desvantagens do TSST é a dificuldade de manter as mesmas condições experimentais repetidamente. Um TSST em realidade virtual (TSST-VR) é constante e requer muito menos tempo e pessoal. Nossa versão TSST-VR consiste em três níveis de estresse (sem estresse, estresse moderado, estresse alto), uma novidade neste campo.
Objetivo O objetivo é investigar se há um aumento estatisticamente significativamente maior logo após o TSST-VR nos parâmetros de estresse psicológico e fisiológico nos níveis de estresse moderado e alto em comparação com a condição sem estresse (controle).
Método Um estudo randomizado controlado é conduzido em adultos saudáveis, com os três níveis de estresse como condições. Cortisol e questionários sobre ansiedade e excitação física são medidos no início, durante e após o TSST. A frequência cardíaca é medida continuamente e os eventos adversos são monitorados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathijs Nijland, MD
- Número de telefone: 0031613986175
- E-mail: j.w.h.m.nijland@umcg.nl
Estude backup de contato
- Nome: Catheleine Van Driel, MD PhD
- E-mail: cmg.van.driel@umcg.nl
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713
- Recrutamento
- UMCG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis, sem diagnóstico psiquiátrico nos últimos três anos ou com distúrbio endócrino atual
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Boa compreensão da língua holandesa
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
Critério de exclusão:
- História de epilepsia fotossensível
- Perda de audição
- mulher gravida
- Mulheres que amamentam
- Tomar medicamentos que alteram a frequência cardíaca, como betabloqueadores.
A mulher grávida e a mulher que amamenta são excluídas porque têm níveis hormonais diferentes que podem interferir na reação ao estresse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Compatível com TSST VR
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Compatível com TSST-VR: O assistente atrás da mesa pede ao participante para preparar uma pequena conversa sobre suas férias favoritas em 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a contar sobre suas férias por 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer uma tarefa matemática simples: somar o número 5 a 0 por 5 minutos.
O assistente de pesquisa faz gestos amigáveis e encorajamentos verbais.
TSST-VR-neutral: O assistente pede ao participante para preparar um discurso para uma entrevista de emprego nos próximos 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer o discurso por 5 minutos na frente de dois painelistas e da câmera.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer uma tarefa matemática, subtraindo o número 13 de 1022 por 5 minutos.
Durante a apresentação, os dois membros do painel têm gestos neutros e dão instruções verbais neutras.
TSST-VR hostil: O procedimento do TSST-VR hostil é o mesmo do TSST-VR neutro, com a adição de que os dois painelistas fazem gestos hostis, como bater na mesa.
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Experimental: TSST VR Neutro
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Compatível com TSST-VR: O assistente atrás da mesa pede ao participante para preparar uma pequena conversa sobre suas férias favoritas em 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a contar sobre suas férias por 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer uma tarefa matemática simples: somar o número 5 a 0 por 5 minutos.
O assistente de pesquisa faz gestos amigáveis e encorajamentos verbais.
TSST-VR-neutral: O assistente pede ao participante para preparar um discurso para uma entrevista de emprego nos próximos 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer o discurso por 5 minutos na frente de dois painelistas e da câmera.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer uma tarefa matemática, subtraindo o número 13 de 1022 por 5 minutos.
Durante a apresentação, os dois membros do painel têm gestos neutros e dão instruções verbais neutras.
TSST-VR hostil: O procedimento do TSST-VR hostil é o mesmo do TSST-VR neutro, com a adição de que os dois painelistas fazem gestos hostis, como bater na mesa.
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Experimental: TSST VR hostil
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Compatível com TSST-VR: O assistente atrás da mesa pede ao participante para preparar uma pequena conversa sobre suas férias favoritas em 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a contar sobre suas férias por 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer uma tarefa matemática simples: somar o número 5 a 0 por 5 minutos.
O assistente de pesquisa faz gestos amigáveis e encorajamentos verbais.
TSST-VR-neutral: O assistente pede ao participante para preparar um discurso para uma entrevista de emprego nos próximos 5 minutos.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer o discurso por 5 minutos na frente de dois painelistas e da câmera.
Em seguida, o participante é solicitado a fazer uma tarefa matemática, subtraindo o número 13 de 1022 por 5 minutos.
Durante a apresentação, os dois membros do painel têm gestos neutros e dão instruções verbais neutras.
TSST-VR hostil: O procedimento do TSST-VR hostil é o mesmo do TSST-VR neutro, com a adição de que os dois painelistas fazem gestos hostis, como bater na mesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis de estresse físico, VFC
Prazo: continuamente durante todo o procedimento, num total de 75 minutos
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Mudança da linha de base para 75 min
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continuamente durante todo o procedimento, num total de 75 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos níveis de estresse psicológico, inventário de estado de ansiedade IDATE
Prazo: Após 20 minutos de espera, após o teste de esforço (+15min), após mais 20min de espera e após mais 20min de espera.
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Mudança da linha de base para o último período de espera.
6 perguntas, cada uma pontuando de 1 a 4, com uma pontuação total de 24.
Uma pontuação mais alta indica mais estresse e ansiedade.
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Após 20 minutos de espera, após o teste de esforço (+15min), após mais 20min de espera e após mais 20min de espera.
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Fobia social
Prazo: Linha de base
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Pontuações de fobia social medidas pelo Inventário de Fobia Social
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Linha de base
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Dados sociodemográficos
Prazo: linha de base
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Idade, sexo, trabalho
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linha de base
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Fluência de fala
Prazo: durante a tarefa de fala e matemática, 10 minutos no total
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Fluência de fala registrada durante a tarefa de fala e matemática
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durante a tarefa de fala e matemática, 10 minutos no total
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Alteração dos níveis de estresse físico, cortisol
Prazo: Após 20 minutos de espera, após o teste de esforço (+15min), após mais 20min de espera e após mais 20min de espera.
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Mudança da linha de base para o último período de espera
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Após 20 minutos de espera, após o teste de esforço (+15min), após mais 20min de espera e após mais 20min de espera.
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Alteração dos níveis de estresse físico, Condutância da pele
Prazo: continuamente durante todo o procedimento, num total de 75 minutos
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Condutância Galvânica da Pele
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continuamente durante todo o procedimento, num total de 75 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSST-VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .