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Trierer Social Stress Test in Virtual Reality

13. April 2023 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Hintergrund Der Trierer Social Stress Test (TSST) ist ein valides und bewährtes Verfahren zur Induktion psychosozialer Belastungen und wird in Forschung und Diagnostik vielfach eingesetzt. Einer der Nachteile des TSST ist die Schwierigkeit, dieselben Versuchsbedingungen wiederholt aufrechtzuerhalten. Ein TSST in Virtual Reality (TSST-VR) ist konstant und erfordert weitaus weniger Zeit und Personal. Unsere TSST-VR-Version besteht aus drei Stressstufen (kein Stress, mittlerer Stress, hoher Stress), eine Neuheit auf diesem Gebiet.

Ziel Es soll untersucht werden, ob direkt nach dem TSST-VR ein statistisch signifikant stärkerer Anstieg psychischer und physiologischer Belastungsparameter in der mittleren und hohen Belastungsstufe im Vergleich zum Zustand ohne Belastung (Kontrolle) auftritt.

Methode Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie an gesunden Erwachsenen durchgeführt, wobei die drei Stresslevel als Bedingungen dienen. Cortisol und Fragebögen zu Angst und körperlicher Erregung werden zu Studienbeginn, während und nach dem TSST gemessen. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich gemessen und unerwünschte Ereignisse werden überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713
        • Rekrutierung
        • UMCG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer, die in den letzten drei Jahren keine psychiatrische Diagnose hatten oder derzeit an einer endokrinen Störung leiden
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Gute Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der lichtempfindlichen Epilepsie
  • Schwerhörigkeit
  • Schwangere Frau
  • Frauen, die stillen
  • Einnahme von herzfrequenzverändernden Medikamenten wie Betablockern.

Schwangere und stillende Frauen sind ausgeschlossen, da sie einen unterschiedlichen Hormonspiegel haben, der in die Stressreaktion eingreifen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TSST VR-freundlich
Verhalten: Trierer sozialer Stresstest
TSST-VR-freundlich: Der Assistent hinter dem Pult fordert den Teilnehmer auf, innerhalb von 5 Minuten einen Smalltalk über seinen Lieblingsurlaub vorzubereiten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, 5 Minuten lang von seinem Urlaub zu erzählen. Dann wird der Teilnehmer gebeten, eine einfache Rechenaufgabe zu lösen: 5 Minuten lang die Zahl 5 zu 0 addieren. Der wissenschaftliche Mitarbeiter gibt freundliche Gesten und verbale Ermutigungen. TSST-VR-neutral: Der Assistent fordert den Teilnehmer auf, in den kommenden 5 Minuten eine Rede für ein Vorstellungsgespräch vorzubereiten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, die Rede 5 Minuten lang vor zwei Diskussionsteilnehmern und einer Kamera zu halten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, eine mathematische Aufgabe zu lösen, bei der er 5 Minuten lang die Zahl 13 von 1022 subtrahiert. Während der Aufführung haben die beiden Diskussionsteilnehmer neutrale Gesten und geben neutrale verbale Anweisungen. TSST-VR unfreundlich: Der Ablauf des TSST-VR unfreundlich ist derselbe wie beim neutralen TSST-VR, mit der Ergänzung, dass die beiden Panelisten unfreundliche Gesten wie Klopfen auf den Tisch geben.
Experimental: TSST VR-Neutral
Verhalten: Trierer sozialer Stresstest
TSST-VR-freundlich: Der Assistent hinter dem Pult fordert den Teilnehmer auf, innerhalb von 5 Minuten einen Smalltalk über seinen Lieblingsurlaub vorzubereiten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, 5 Minuten lang von seinem Urlaub zu erzählen. Dann wird der Teilnehmer gebeten, eine einfache Rechenaufgabe zu lösen: 5 Minuten lang die Zahl 5 zu 0 addieren. Der wissenschaftliche Mitarbeiter gibt freundliche Gesten und verbale Ermutigungen. TSST-VR-neutral: Der Assistent fordert den Teilnehmer auf, in den kommenden 5 Minuten eine Rede für ein Vorstellungsgespräch vorzubereiten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, die Rede 5 Minuten lang vor zwei Diskussionsteilnehmern und einer Kamera zu halten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, eine mathematische Aufgabe zu lösen, bei der er 5 Minuten lang die Zahl 13 von 1022 subtrahiert. Während der Aufführung haben die beiden Diskussionsteilnehmer neutrale Gesten und geben neutrale verbale Anweisungen. TSST-VR unfreundlich: Der Ablauf des TSST-VR unfreundlich ist derselbe wie beim neutralen TSST-VR, mit der Ergänzung, dass die beiden Panelisten unfreundliche Gesten wie Klopfen auf den Tisch geben.
Experimental: TSST VR Unfreundlich
Verhalten: Trierer sozialer Stresstest
TSST-VR-freundlich: Der Assistent hinter dem Pult fordert den Teilnehmer auf, innerhalb von 5 Minuten einen Smalltalk über seinen Lieblingsurlaub vorzubereiten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, 5 Minuten lang von seinem Urlaub zu erzählen. Dann wird der Teilnehmer gebeten, eine einfache Rechenaufgabe zu lösen: 5 Minuten lang die Zahl 5 zu 0 addieren. Der wissenschaftliche Mitarbeiter gibt freundliche Gesten und verbale Ermutigungen. TSST-VR-neutral: Der Assistent fordert den Teilnehmer auf, in den kommenden 5 Minuten eine Rede für ein Vorstellungsgespräch vorzubereiten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, die Rede 5 Minuten lang vor zwei Diskussionsteilnehmern und einer Kamera zu halten. Dann wird der Teilnehmer gebeten, eine mathematische Aufgabe zu lösen, bei der er 5 Minuten lang die Zahl 13 von 1022 subtrahiert. Während der Aufführung haben die beiden Diskussionsteilnehmer neutrale Gesten und geben neutrale verbale Anweisungen. TSST-VR unfreundlich: Der Ablauf des TSST-VR unfreundlich ist derselbe wie beim neutralen TSST-VR, mit der Ergänzung, dass die beiden Panelisten unfreundliche Gesten wie Klopfen auf den Tisch geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Belastung, HRV
Zeitfenster: kontinuierlich während des gesamten Vorgangs, insgesamt 75 Minuten
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 75 min
kontinuierlich während des gesamten Vorgangs, insgesamt 75 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Stresslevels, State-Angst-Inventar STAI
Zeitfenster: Nach 20 Minuten Wartezeit, nach dem Stresstest (+15min), nach weiteren 20min Wartezeit und nach weiteren 20min Wartezeit.
Wechsel von der Baseline zur letzten Wartezeit. 6 Fragen mit jeweils 1-4 Punkten, mit einer Gesamtpunktzahl von 24. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Stress und Angst hin.
Nach 20 Minuten Wartezeit, nach dem Stresstest (+15min), nach weiteren 20min Wartezeit und nach weiteren 20min Wartezeit.
Sozial-Phobie
Zeitfenster: Grundlinie
Soziale Phobie-Scores gemessen durch das Social Phobia Inventory
Grundlinie
Soziodemographie
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, Arbeit
Grundlinie
Sprachfluss
Zeitfenster: während der Sprach- und Rechenaufgabe insgesamt 10 Minuten
Sprechflüssigkeit, wie sie während der Sprach- und Mathematikaufgabe aufgezeichnet wurde
während der Sprach- und Rechenaufgabe insgesamt 10 Minuten
Veränderung des körperlichen Stressniveaus, Cortisol
Zeitfenster: Nach 20 Minuten Wartezeit, nach dem Stresstest (+15min), nach weiteren 20min Wartezeit und nach weiteren 20min Wartezeit.
Wechsel von der Baseline zur letzten Wartezeit
Nach 20 Minuten Wartezeit, nach dem Stresstest (+15min), nach weiteren 20min Wartezeit und nach weiteren 20min Wartezeit.
Änderung der körperlichen Belastung, Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: kontinuierlich während des gesamten Vorgangs, insgesamt 75 Minuten
Galvanische Hautleitfähigkeit
kontinuierlich während des gesamten Vorgangs, insgesamt 75 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

University of Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSST-VR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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